Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest ramen a pogynekologická laparoskopická rekonvalescence

31. ledna 2023 aktualizováno: Alexandria University

Účinek Trendelenburgovy polohy, přikládání teplé podložky a hlubokého dýchání na bolest ramene a postgynekologické laparoskopické zotavení

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv pooperační trendelenburgovy polohy versus aplikace teplé podložky a techniky hlubokého dýchání na intenzitu bolesti ramene a postgynekologické laparoskopické zotavení

Přehled studie

Detailní popis

Laparoskopická gynekologická chirurgie se vyvinula z omezeného chirurgického zákroku používaného pouze pro diagnostické účely k velkému chirurgickému přístupu k léčbě mnoha maligních a nezhoubných patologií. V současnosti je považován za jeden z nejčastějších chirurgických zákroků prováděných gynekology. Laparoskopická chirurgie se stala široce uznávanou jako životaschopná alternativa k tradiční laparotomii při léčbě různých gynekologických onemocnění. Mezi výhody laparoskopické operace oproti klasické laparotomii patří menší operační rána, menší pooperační bolest, kratší doba hospitalizace, rychlejší rekonvalescence a lepší kosmetický výsledek. Post-laparoskopická bolest ramene (PLSP) je však převládající stížností po laparoskopické operaci s incidencí až 80 %. Bolest může být závažná a obvykle ustoupí za 24–48 hodin, ale zřídka přetrvává déle než 72 hodin po operaci. Bylo také zjištěno, že PLSP méně reaguje na léčbu než incize a viscerální bolest.

Přesný mechanismus post-laparoskopické bolesti ramene zůstává nejasný. Akumulace oxidu uhličitého a podráždění bráničního nervu v důsledku natažení bránice jsou nejpřijímanější vysvětlení. Řada technik, které jsou navrženy pro snížení bolesti ramene, jako je intraperitoneální instilace lokálních anestetik, plicní náborový manévr, teplý a zvlhčený oxid, nízkotlaký pneumoperitoneum a intraperitoneální infuze normálního fyziologického roztoku. Bohužel tyto intervence často nalezly velmi různorodé a někdy dokonce protichůdné výsledky, pokud jde o jejich účinnost.

Optimální léčba bolesti je nezbytná pro úspěch okamžité a dlouhodobé rehabilitace. Odlehčení PLSP je proto problém, který již nelze ignorovat. Účinné kontroly bolesti lze nejlépe dosáhnout kombinací jak farmaceutických, tak nefarmaceutických terapií. Nefarmakologické metody zvyšují kontrolu žen/pacientů nad svými pocity, zlepšují úroveň aktivity a funkční kapacitu a snižují dávkování analgetik, čímž snižují vedlejší účinky léčby.

Jednou z populárních nefarmakologických technik je terapie teplem, je snadno použitelná, levná, nevyžaduje žádnou předchozí praxi a při správném použití má minimální vedlejší účinky. Kromě toho, že se používá k úlevě od bolesti, teplo se používá ke zmírnění zimnice nebo třesu, snížení ztuhlosti kloubů, snížení svalové křeče a zvýšení roztažnosti pojivové tkáně.

Jedním z doporučených nefarmakologických opatření je také použití relaxačních technik hlubokého dýchání. Samotná technika dechové relaxace je úkonem ošetřovatelské péče, kdy sestra v tomto případě pacienty učí, jak provádět techniky hlubokého dýchání, pomalé dýchání (zadržet inspiraci na maximum) a pomalu vydechovat. Kromě snížení intenzity bolesti mohou relaxační techniky hlubokého dýchání také zlepšit ventilaci plic a zvýšit okysličení krve.

Kromě toho může trendelenburgova poloha snížit bolest ramene snížením mechanického tlaku vyvíjeného CO2 na bránici a horní břišní svaly. CO2, známý pro svou vysokou rozpustnost, by byl také přemístěn do pánve, která má bohatou vaskulaturu, která zase urychluje resorpci pneumoperitonea. Stále je však zapotřebí výzkum podložený důkazy v oblasti úlevy od bolesti po gynekologické laparoskopii a jen málo studie se pokoušely identifikovat vliv teplé aplikace a trendelenburgovy polohy oproti technice hlubokého dýchání na PLSP. Účelem této studie je tedy určit účinek pooperační trendelenburgovy polohy, teplé aplikace a cvičení hlubokého dýchání na bolest ramene

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Noha Mohamed Mahmoud Hassan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18-70 let
  • ženy, u kterých byla naplánována diagnostická nebo operativní gynekologická laparoskopická operace pro nemaligní patologie (např. hysterektomie, cystektomie vaječníků)
  • Bez jakékoli anamnézy hluboké žilní trombózy, operace ramene a chronické bolesti ramene.

Kritéria vyloučení:

• ženy s jakýmikoli zdravotními nebo gynekologickými rizikovými faktory, jako je morbidní obezita (BMI > 45) a zánětlivé onemocnění pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina trendlenburgových pozic
ve které budou ženy umístěny do Trendelenburgovy polohy (20°), jakmile budou plně probuzené a spolupracují na zotavovacím sále a zůstanou v této poloze prvních 24 hodin po operaci. Maximální povolený čas v přímé poloze budou tři 15minutové intervaly během 24 hodin
Skupina 1 (skupina trendových poloh), ve které budou ženy umístěny do Trendelenburgovy polohy (20°), jakmile budou plně probuzené a spolupracují na zotavovacím sále, a zůstanou v této poloze prvních 24 hodin po operaci. Maximální povolený čas v přímé poloze budou tři 15minutové intervaly v průběhu 24 hodin.
Experimentální: aplikační skupina teplé podložky
v této skupině bude teplá podložka (38◦C -40◦C) přiložena na rameno po čtyřech hodinách po operaci po dobu 5-10 minut. Každá žena bude požádána, aby během prvních 24 hodin v případě potřeby umístila vyhřívací podložky.
• Skupina 2 (skupina s aplikací teplého polštářku) v této skupině teplý polštář (38◦C -40◦C) bude aplikován na rameno po čtyřech hodinách po operaci po dobu 5-10 minut. Každá žena bude požádána, aby během prvních 24 hodin v případě potřeby umístila vyhřívací podložky.
Experimentální: skupina s hlubokým dýcháním
výzkumník dá ženám po skončení operace a při vědomí, aby se pomalu zhluboka nadechly a přitom sledovaly její hrudník a zadržely dech asi na 5 sekund a poté pomalu vydechovaly, přičemž tuto techniku ​​hlubokého dýchání zopakují pětkrát po plné bdělosti během prvních 3 hodin po operaci. Poté se proces zopakuje o 6, 12 a 24 hodin později. O tomto typu dýchání bude pacient před operací poučen vědci
• Skupina 3: (skupina s hlubokým dýcháním) výzkumník dá ženám po skončení operace a při vědomí, aby pomalu zhluboka dýchaly a přitom sledovaly její hrudník a zadržely dech asi na 5 sekund a pak pomalu vydechovaly, opakováním této techniky hlubokého dýchání pět krát po plné bdělosti během prvních 3 hodin po operaci. Poté se proces zopakuje o 6, 12 a 24 hodin později. O tomto typu dýchání bude pacient před operací poučen vědci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: Intenzita bolesti bude hodnocena pro všechny skupiny do 24 hodin po operaci
Bude se používat k posouzení závažnosti bolesti ramene. Ženy dostanou pokyn, aby si vybraly číslo od 0 do 10, které nejlépe vystihuje jejich aktuální bolest.
Intenzita bolesti bude hodnocena pro všechny skupiny do 24 hodin po operaci
Škála pooperační kvality zotavení (QoR40) Škála pooperační kvality zotavení (QoR40)
Časové okno: pooperační rekonvalescence bude hodnocena u všech skupin do 24 hodin po operaci
Tento nástroj původně vyvinul Myles (2000), používá se k měření kvality obnovy. Skládá se ze 40 položek, položky jsou seskupeny podle různých aspektů (dimenzí) zotavení: emoční stav (9 položek), fyzický komfort (12 položek), psychická podpora (7 položek), fyzická nezávislost (5 položek) a bolest (7 položek). ). Reakce subjektů na každou položku se bude lišit podle 5bodové Likertovy škály, u pozitivní položky byla hodnocena jako „1= žádný čas, 2=někdy, 3=obvykle,4=většinu času a 5 = po celou dobu.
pooperační rekonvalescence bude hodnocena u všech skupin do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman Taha, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1527122021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit