デジタルペアレントトレーニングプログラムを検討するパイロットトライアル
子供の破壊的行動に対するデジタルペアレントトレーニングにおける介入デザインの影響の検証: パイロットランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、子どもの問題行動に対するガイドなしのデジタルペアレントトレーニングプログラムへの参加を増やすことを目的とした設計メカニズムの影響を予備調査することです。 このパイロットで操作される設計メカニズムは、プログラム設計が積極的な動作の変化をどの程度促進するかに関係します。 これらの目標を達成するために、設計レベル (DPT 標準と DPT 強化) によって区別される 2 つのガイドなしのデジタルペアレント トレーニング介入がテストされます。 この試験的な目的は、子供の行動上の問題を報告した 40 ～ 60 人の親を募集し、2 つの介入のうち 1 つをランダムに 10 週間受けるというものです。
ユーザー エンゲージメントおよび報告された児童の問題行動に対する DPT-E の影響は、DPT-Standard との比較に基づいて評価されます。 これらの変化のメカニズムに対する介入設計の影響を評価するために、親の行動と有能感が収集されます。 さらに、親の動機の役割と、介入中に変化をもたらすために努力を注ぐ能力が評価され、これらの変数が前述の関係に対する介入の設計の影響を緩和するかどうかが検討されます。 研究者らはまた、DPT-Standard と比較して DPT-E を使用している患者の使用と臨床転帰の関係が強いかどうかを調査することも目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、3498838
- University of Haifa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 保護者は、3 歳から 7 歳までの次のような子供がいると報告しています。
A) 親が、問題行動の最初の 2 つの基準のうち、少なくとも 1 つが 4 (中間点) を超え、全項目の平均が 4 以上であると報告している (9 項目からなるスクリーニング尺度)。 ODD の DSM-V 症状に基づく 1 ～ 7 のリッカート スケール。
B) 保護者は、ECBI 問題が 14 を超える、または強度が 130 を超えると報告します。
- 保護者は、インターネット接続を備えた自宅のコンピューターと、モバイル データ プランを備えたスマートフォンにアクセスできます。
- 親はヘブライ語を読んで理解することができます。
除外基準:
- 保護者は、該当する子供が発達遅延、知的障害、および/または自閉症スペクトラム障害と診断されたと報告しています。
- 親および/または子供はすでに別の環境で（子供に対して）治療的介入を受けています。
- 当該児童は精神科薬による治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DPT規格
標準的なデジタルペアレントトレーニング介入
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ペアレント トレーニング介入には 7 つのモジュールが含まれており、7 ～ 10 週間以内に完了することが推奨されます。
モジュールのコンテンツには、トレーニング プロセスを通して保護者をガイドするビデオとテキストが含まれています。直接フィードバックを伴う多肢選択式の質問などの対話型機能。
プラットフォームに組み込まれた追加機能には、ダウンロード可能な資料や、よくある質問を含む Q&A セクションが含まれます。
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実験的：DPT 強化
デジタルペアレントトレーニング介入の強化
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DPT-Enhanced には DPT-Standard のすべての要素が含まれていますが、追加機能も含まれています。
プログラム自体は、効果的な親の関与を促進するための証拠に基づいた実践に基づいた、イベントまたは時間に基づく事前定義された決定ルールに基づいています。
各コンポーネントには短い学習フェーズが含まれており、その後に 1 ～ 2 週間の集中フェーズが続きます。
集中段階は、親が学習したスキルを心の中でより顕著なものにすることで、日常生活の中で学習したスキルを実践し習得することを奨励し、支援するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間時点のベースライン・エイバーグ児童行動調査票（ECBI）からの変化
時間枠：10週間
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ECBI は、問題行動のある子供の親がよく報告する 36 の行動を指定しています。
それぞれの行動について、親はこの問題が 1 ～ 7 のリッカート スケールで発生する頻度 (1= まったくない、7= 常に、スコアが高いほど悪い結果を意味します)、およびこの行動が現在問題であるかどうか (0= いいえ、1= はい) を指定します。 ; スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します）。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの行動と感情の調査からの変化 10週間で問題が表面化
時間枠：10週間
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子どもと青少年の問題の外在化に関する行動と感情調査（BFS）の保護者向けレポートは、子どもの行動上の問題を 0 ～ 4 のスケールで測定する 6 つの項目の合計に基づいています（0 = 問題ではない、4 = 非常に大きな問題）。
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10週間
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10週目でのベースライン子育てスケール（PS）からの変化
時間枠：10週間
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この研究では、子育てスケールの 2 つのサブスケール、過剰反応性 (11 項目) と弛緩性 (10 項目) が使用されます。
親は、彼の典型的な反応を 7 ポイントのリッカート スケール (1 ～ 7) でマークするように要求されます。7 は無効なスペクトル (スコアが高いほど結果が悪いことを意味します) を示し、1 は有効なスペクトルを示します。
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10週間
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アラバマ州子育てアンケート（APQ）のベースラインからの、生後 10 週間での前向きな子育て実践からの変化
時間枠：10週間
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3 つの項目、1 つの下位尺度: 前向きな子育て実践を測定します。
保護者は、各保護者向けの実践を行う頻度を、1 (まったくない) から 5 (常に) の範囲の 5 段階評価でマークするよう求められます。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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10週間
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10週間後のベースライン「親としての私（MAAP）」からの自己効力感の変化
時間枠：10週間
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4 つの項目、1 つの下位尺度が一般的な親の自己効力感を測定します。
回答範囲は、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまでの 5 段階リッカート スケールで表されます (スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します)。
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10週間
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10週目でのベースライン子育てタスクチェックリスト（PTC）の自己効力感からの変化
時間枠：10週間
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12 項目、2 下位尺度: 行動的自己効力感 (6 項目)、設定的自己効力感 (6 項目)。
保護者は、各項目を 0 から 100 の範囲で評価するよう求められます (0= 確かにできない、100= 確かにできる、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
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10週間
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プログラム利用時間
時間枠：プログラム完了まで平均 10 週間
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プラットフォーム上の時間 (分単位で測定)
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プログラム完了まで平均 10 週間
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プログラムへのログイン
時間枠：プログラム完了まで平均 10 週間
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プラットフォームへのユーザーログイン数
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プログラム完了まで平均 10 週間
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完了したモジュールの数
時間枠：プログラム完了まで平均 10 週間
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プログラムの使用中に完了したプログラム モジュールの数
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プログラム完了まで平均 10 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amit Baumel, PhD、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。