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Una prueba piloto que examina los programas digitales de capacitación para padres

16 de mayo de 2023 actualizado por: Amit Baumel, University of Haifa

Examen del impacto del diseño de intervención en la capacitación digital de padres para los comportamientos disruptivos de los niños: un ensayo piloto aleatorizado

El propósito de este estudio piloto es examinar preliminarmente el impacto de un mecanismo de diseño destinado a aumentar la participación en un programa de capacitación de padres digitales no guiados para los problemas de comportamiento de los niños. Los padres se inscribirán en uno de los dos brazos de intervención de capacitación digital para padres, diferenciados por su nivel de correspondencia con el mecanismo de diseño relacionado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es examinar preliminarmente el impacto de un mecanismo de diseño destinado a aumentar la participación en un programa de capacitación de padres digitales no guiados para los problemas de comportamiento de los niños. El mecanismo de diseño manipulado en este piloto se relaciona con la medida en que el diseño del programa promueve un cambio de comportamiento positivo. Para lograr este objetivo, se probarán dos intervenciones de capacitación digital para padres no guiadas, diferenciadas por su nivel de diseño (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced). Este piloto tiene como objetivo reclutar entre 40 y 60 padres que informan problemas de conducta en sus hijos, quienes recibirán aleatoriamente una de las dos intervenciones durante 10 semanas.

El impacto de DPT-E en la participación del usuario y los problemas de comportamiento infantil informados se evaluarán en comparación con DPT-Standard. Se recopilarán los comportamientos de los padres y el sentido de competencia para evaluar el impacto del diseño de la intervención en estos mecanismos de cambio. Además, se evaluará el papel de la motivación de los padres y su capacidad para invertir esfuerzo en realizar cambios durante la intervención, para examinar si estas variables moderan el impacto del diseño de la intervención en las relaciones mencionadas. Los investigadores también tienen como objetivo explorar si la relación entre el uso y los resultados clínicos es más fuerte en aquellos que usan DPT-E en comparación con DPT-Standard.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los padres informan que tienen un hijo de entre 3 y 7 años que:

  2. Tiene problemas de conducta externalizados basados ​​en A) Los padres informan que al menos 1 de los dos primeros criterios de problemas de conducta está por encima de 4 (el punto medio) y el promedio de todos los elementos ≥ 4, en una escala de detección que consta de 9 elementos (en una escala de Likert entre 1 y 7) que se basa en los síntomas del DSM-V para el ODD.

    B) Los padres informan que los problemas de ECBI están por encima de 14 O la intensidad está por encima de 130.

  3. Los padres tienen acceso a una computadora en casa con conexión a Internet y un teléfono inteligente con un plan de datos móviles.
  4. Los padres pueden leer y entender hebreo.

Criterio de exclusión:

  1. Los padres informan que el niño en cuestión ha sido diagnosticado con retraso en el desarrollo, discapacidad intelectual y/o trastorno del espectro autista.
  2. El padre y/o el niño ya están recibiendo intervención terapéutica (para el niño) en otro entorno.
  3. El niño en cuestión es tratado con medicación psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DPT-estándar
Una intervención estándar de capacitación digital para padres
Conductual: DPT-estándar
La intervención de capacitación para padres incluye 7 módulos, que se recomienda completar dentro de un período de 7 a 10 semanas. El contenido del módulo incluye videos y textos que guían a los padres a través del proceso de capacitación; Funciones interactivas, como preguntas de opción múltiple con comentarios directos. Las características adicionales integradas en la plataforma incluyen materiales descargables y una sección de preguntas y respuestas que contiene preguntas frecuentes.
Experimental: DPT mejorado
Intervención mejorada de capacitación digital para padres
Conductual: DPT mejorado
DPT-Enhanced incluirá todos los ingredientes de DPT-Standard, pero con características adicionales. El programa en sí se basa en reglas de decisión predefinidas que se basan en eventos o en el tiempo según la práctica basada en la evidencia para promover la participación efectiva de los padres. Cada componente incluye una breve fase de aprendizaje, seguida de una fase de enfoque de 1 a 2 semanas. La fase de enfoque está diseñada para alentar y ayudar a los padres a practicar y adquirir las habilidades aprendidas en su vida cotidiana, haciendo que estas habilidades sean más destacadas en su mente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al Inventario de comportamiento infantil de Eyberg de referencia (ECBI) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
El ECBI especifica 36 conductas comúnmente reportadas por padres de niños con problemas de conducta. Para cada comportamiento, el padre especifica con qué frecuencia ocurre este problema en una escala de Likert del 1 al 7 (1 = nunca; 7 = siempre; las puntuaciones más altas significan un peor resultado) y si este comportamiento es actualmente un problema (0 = no; 1 = sí). ; puntuaciones más altas significan peor resultado).
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde la Encuesta de Comportamiento y Sentimientos de Línea de Base Problemas de Externalización a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
El informe para padres de la Encuesta de comportamiento y sentimientos (BFS) sobre problemas de externalización en niños y adolescentes se basa en la suma de 6 elementos que miden los problemas de comportamiento de los niños en una escala de 0 a 4 (0 = ningún problema; 4 = un problema muy grande).
10 semanas
cambio de la escala de crianza inicial (PS) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
En este estudio se utilizarán dos subescalas de la Parenting Scale, Over-reactive (11 ítems) y Laxness (10 ítems). Se le pide al padre que marque su respuesta típica en una escala de Likert de 7 puntos (1-7), donde 7 indica el espectro ineficaz (puntuaciones más altas significan peor resultado) y 1 indica el espectro efectivo.
10 semanas
cambio de las prácticas de crianza positivas del Cuestionario de crianza de Alabama (APQ) de referencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
3 ítems, 1 subescala: medir prácticas parentales positivas. Se les pedirá a los padres que marquen la frecuencia con la que usan cada práctica parental en una escala de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
10 semanas
cambio de la autoeficacia de Baseline Me as a Parent (MAAP) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
4 ítems, 1 subescala mide la autoeficacia general de los padres. Las respuestas varían en una escala Likert de 5 puntos desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
10 semanas
cambio de la autoeficacia de la Lista de verificación de tareas de crianza (PTC) de referencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
12 ítems, 2 subescalas: autoeficacia conductual (6 ítems), autoeficacia del entorno (6 ítems). Se les pide a los padres que califiquen cada elemento en una escala que va de 0 a 100 (0 = Seguro que no puedo hacerlo, 100 = Seguro que puedo hacerlo; puntajes más altos significan mejores resultados).
10 semanas
Tiempo de uso del programa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del programa, un promedio de 10 semanas
Tiempo en la plataforma (medido en minutos)
hasta la finalización del programa, un promedio de 10 semanas
Inicios de sesión del programa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del programa, un promedio de 10 semanas
Número de inicios de sesión de usuarios en la plataforma
hasta la finalización del programa, un promedio de 10 semanas
Número de módulos completados
Periodo de tiempo: hasta la finalización del programa, un promedio de 10 semanas
La cantidad de módulos del programa que se completaron mientras se usaba el programa
hasta la finalización del programa, un promedio de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2836

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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