Um teste piloto examinando programas digitais de treinamento para pais
Examinando o impacto do design de intervenção no treinamento digital dos pais para os comportamentos disruptivos da criança: um estudo piloto randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é examinar preliminarmente o impacto de um mecanismo de design destinado a aumentar o envolvimento em um programa de treinamento digital não guiado para os problemas de comportamento da criança. O mecanismo de design manipulado neste piloto refere-se à medida em que o design do programa promove uma mudança positiva de comportamento. Para atingir esse objetivo, serão testadas duas intervenções digitais não guiadas de treinamento para pais, diferenciadas por seu nível de design (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced). Este piloto visa recrutar de 40 a 60 pais que relatam problemas de comportamento em seus filhos, que receberão aleatoriamente uma das duas intervenções por 10 semanas.
O impacto do DPT-E no envolvimento do usuário e nos problemas de comportamento infantil relatados será avaliado com base na comparação com o DPT-Standard. Comportamentos parentais e senso de competência serão coletados para avaliar o impacto do projeto de intervenção nesses mecanismos de mudança. Além disso, será avaliado o papel da motivação dos pais e sua capacidade de investir esforços para fazer mudanças durante a intervenção, para examinar se essas variáveis moderam o impacto do desenho da intervenção nas relações mencionadas. Os investigadores também pretendem explorar se a relação entre o uso e os resultados clínicos é mais forte naqueles que usam o DPT-E em comparação com o DPT-Standard.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais relatam ter um filho com idade entre 3 e 7 anos, que:
Tem problemas de comportamento externalizados com base em A) Os pais relatam que pelo menos 1 dos dois primeiros critérios de problemas de comportamento está acima de 4 (o ponto médio) e a média de todos os itens ≥ 4, em uma escala de triagem que consiste em 9 itens (em uma escala Likert entre 1 e 7) baseada nos sintomas do DSM-V para TDO.
B) Os pais relatam que os problemas do ECBI estão acima de 14 OU a intensidade está acima de 130.
- Os pais têm acesso a um computador em casa com ligação à Internet e a um smartphone com plano de dados móveis.
- Os pais podem ler e entender hebraico.
Critério de exclusão:
- Os pais relatam que a criança em questão foi diagnosticada com atraso no desenvolvimento, deficiência intelectual e/ou transtorno do espectro autista.
- Pai e/ou filho já estão recebendo intervenção terapêutica (para a criança) em outro ambiente.
- A criança em questão é tratada com medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão DPT
Uma intervenção digital padrão de treinamento para pais
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A intervenção de treinamento dos pais inclui 7 módulos, recomendados para serem concluídos em um período de 7 a 10 semanas.
O conteúdo do módulo inclui vídeos e textos orientando os pais durante o processo de treinamento; recursos interativos, como perguntas de múltipla escolha com feedback direto.
Recursos adicionais incorporados à plataforma incluem materiais para download e uma seção de perguntas e respostas que contém perguntas frequentes.
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Experimental: DPT-Enhanced
Intervenção aprimorada de treinamento digital para pais
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O DPT-Enhanced incluirá todos os ingredientes do DPT-Standard, mas com recursos adicionais.
O programa em si é baseado em regras de decisão predefinidas que são baseadas em eventos ou tempo com base na prática baseada em evidências na promoção do engajamento parental eficaz.
Cada componente inclui uma curta fase de aprendizado, seguida por uma fase de foco de 1 a 2 semanas.
A fase de foco é projetada para encorajar e ajudar os pais a praticar e adquirir habilidades aprendidas em suas vidas diárias, tornando essas habilidades mais salientes em suas mentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Inventário de Comportamento Infantil Eyberg de linha de base (ECBI) em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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O ECBI especifica 36 comportamentos comumente relatados por pais de crianças com problemas de comportamento.
Para cada comportamento, o pai especifica com que frequência esse problema ocorre em uma escala Likert de 1 a 7 (1 = nunca; 7 = sempre; pontuações mais altas significam pior resultado) e se esse comportamento é um problema atual (0 = não; 1 = sim ; escores mais altos significam pior resultado).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da Pesquisa de Comportamento e Sentimentos de Linha de Base Problemas de Externalização em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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O relatório dos pais da Pesquisa de Comportamento e Sentimentos (BFS) sobre problemas de externalização em crianças e adolescentes é baseado na soma de 6 itens que medem os problemas de comportamento das crianças em uma escala de 0 a 4 (0 = nenhum problema; 4 = um problema muito grande).
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10 semanas
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mudança da Escala Parental Baseline (PS) em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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Duas subescalas da Parenting Scale, Over-reactivity (11 itens) e Laxness (10 itens) serão usadas neste estudo.
O pai é solicitado a marcar sua resposta típica em uma escala Likert de 7 pontos (1-7), quando 7 indica o espectro ineficaz (pontuações mais altas significam pior resultado) e 1 indica o espectro eficaz.
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10 semanas
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mudança das práticas parentais positivas do Questionário Parental do Alabama de Linha de Base (APQ) em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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3 itens, 1 subescala: medindo práticas parentais positivas.
Os pais serão solicitados a marcar a frequência com que usam cada prática parental em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre; pontuações mais altas significam melhor resultado).
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10 semanas
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mudança da autoeficácia da linha de base eu como pai (MAAP) em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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4 itens, 1 subescala mede a autoeficácia geral dos pais.
As respostas variam em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente (pontuações mais altas significam melhor resultado).
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10 semanas
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mudança da autoeficácia da Lista de Verificação de Tarefas Parentais Baseline (PTC) em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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12 itens, 2 subescalas: autoeficácia comportamental (6 itens), autoeficácia de configuração (6 itens).
Os pais são solicitados a avaliar cada item em uma escala que varia de 0 a 100 (0 = Certeza de que não consigo, 100 = Certeza de que consigo; pontuações mais altas significam melhor resultado).
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10 semanas
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Tempo de uso do programa
Prazo: até a conclusão do programa, uma média de 10 semanas
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Tempo na plataforma (medido em minutos)
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até a conclusão do programa, uma média de 10 semanas
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Logins do programa
Prazo: até a conclusão do programa, uma média de 10 semanas
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Número de logins de usuários na plataforma
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até a conclusão do programa, uma média de 10 semanas
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Número de módulos concluídos
Prazo: até a conclusão do programa, uma média de 10 semanas
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O número de módulos do programa que foram concluídos durante o uso do programa
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até a conclusão do programa, uma média de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Baumel, PhD, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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