检查数字家长培训计划的试点试验
2023年5月16日 更新者：Amit Baumel、University of Haifa
检查干预设计对儿童破坏性行为数字父母培训的影响：一项随机试验
本试点研究的目的是初步检查设计机制的影响，该设计机制旨在增加对儿童行为问题的无指导数字家长培训计划的参与度。
父母将被纳入两个数字父母培训干预组之一，根据他们与相关设计机制的对应程度进行去分化。
研究概览
详细说明
本试点研究的目的是初步检查设计机制的影响，该设计机制旨在增加对儿童行为问题的无指导数字家长培训计划的参与度。 在这个试点中操纵的设计机制与程序设计促进积极行为改变的程度有关。 为实现这些目标，将测试两种无指导的数字家长培训干预措施，根据其设计水平（DPT-Standard 与 DPT-Enhanced）进行区分。 该试点旨在招募 40-60 名报告其子女行为问题的父母，他们将随机接受两种干预措施中的一种，为期 10 周。
DPT-E 对用户参与度和报告的儿童行为问题的影响将根据与 DPT-Standard 的比较进行评估。 将收集父母的行为和能力感，以评估干预设计对这些变化机制的影响。 此外，还将评估父母动机的作用，以及他们在干预期间投入精力做出改变的能力，以检验这些变量是否会调节干预设计对上述关系的影响。 研究人员还旨在探索使用 DPT-E 的人与使用 DPT-Standard 的人相比，使用与临床结果之间的关系是否更强。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amit Baumel, PhD
- 电话号码：048240111
- 邮箱：abaumel@univ.haifa.ac.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3498838
- University of Haifa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 父母报告说他们有一个 3 到 7 岁的孩子，他们：
有外化行为问题基于 A) 父母报告行为问题的两个首要标准中至少有一个高于 4（中间点）& 所有项目的平均值 ≥ 4，筛选量表由 9 个项目组成（关于1 到 7 之间的李克特量表），它基于 DSM-V 的 ODD 症状。
B) 家长报告 ECBI 问题高于 14 或强度高于 130。
- 父母可以在家里使用带有互联网连接的计算机和带有移动数据计划的智能手机。
- 父母可以阅读和理解希伯来语。
排除标准：
- 家长报告称，相关儿童已被诊断患有发育迟缓、智力障碍和/或自闭症谱系障碍。
- 父母和/或孩子已经在其他环境中接受治疗干预（针对孩子）。
- 相关儿童正在接受精神科药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：DPT-标准
标准的数字家长培训干预
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家长培训干预包括 7 个模块，建议在 7 至 10 周内完成。
模块的内容包括指导家长完成培训过程的视频和文本；交互式功能，例如带有直接反馈的多项选择题。
该平台中嵌入的其他功能包括可下载的材料和包含常见问题的问答部分。
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实验性的：DPT增强型
增强的数字父母培训干预
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DPT-Enhanced 将包括 DPT-Standard 的所有成分，但具有附加功能。
该计划本身基于预定义的决策规则，这些规则是基于事件或时间的，基于促进有效父母参与的循证实践。
每个部分都包括一个简短的学习阶段，然后是 1-2 周的专注阶段。
专注阶段旨在鼓励和帮助父母在日常生活中练习和掌握所学技能，让这些技能在他们的脑海中更加突出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周时基线 Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 的变化
大体时间：10周
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ECBI 指定了有行为问题的孩子的父母通常报告的 36 种行为。
对于每个行为，父母指定此问题在 1-7 Likert 量表上发生的频率（1=从不；7=总是；更高的分数意味着更糟糕的结果），以及此行为当前是否是一个问题（0=否；1=是; 更高的分数意味着更差的结果）。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 周时基线行为和感受调查的变化 外化问题
大体时间：10周
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儿童和青少年外化问题的行为和情感调查 (BFS) 家长报告基于 6 个项目的总和，这些项目以 0-4 的等级衡量儿童的行为问题（0 = 不是问题；4 = 一个非常大的问题）。
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10周
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10 周时基线育儿量表 (PS) 的变化
大体时间：10周
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本研究将使用育儿量表的两个子量表，过度反应（11 项）和松弛（10 项）。
要求家长在 7 分李克特量表 (1-7) 上标记他的典型反应，其中 7 表示无效范围（分数越高表示结果越差），1 表示有效范围。
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10周
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10 周时从基线阿拉巴马州育儿问卷 (APQ) 积极育儿实践的变化
大体时间：10周
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3 个项目，1 个子量表：测量积极的育儿行为。
父母将被要求标记他们使用每种父母做法的频率，采用 5 分制，范围从 1（从不）到 5（总是；分数越高意味着结果越好）。
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10周
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在 10 周时从基线我作为父母 (MAAP) 自我效能的变化
大体时间：10周
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4 个项目，1 个子量表测量一般父母的自我效能感。
回答范围为 5 分李克特量表，从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意（更高的分数意味着更好的结果）。
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10周
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10 周时基线育儿任务清单 (PTC) 自我效能的变化
大体时间：10周
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12个项目，2个子量表：行为自我效能感（6个项目），设置自我效能感（6个项目）。
要求家长对每个项目进行评分，范围从 0 到 100（0=我肯定做不到，100=我能做；分数越高，结果越好）。
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10周
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程序使用时间
大体时间：通过计划完成，平均 10 周
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在平台上的时间（以分钟为单位）
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通过计划完成，平均 10 周
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程序登录
大体时间：通过计划完成，平均 10 周
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平台用户登录数
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通过计划完成，平均 10 周
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完成的模块数
大体时间：通过计划完成，平均 10 周
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使用程序时完成的程序模块数
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通过计划完成，平均 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Baumel, PhD、University of Haifa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月28日
初级完成 (实际的)
2022年11月14日
研究完成 (实际的)
2022年11月14日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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