Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa próba sprawdzająca cyfrowe programy szkoleniowe dla rodziców

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Amit Baumel, University of Haifa

Badanie wpływu projektowania interwencji w cyfrowym szkoleniu rodziców na destrukcyjne zachowania dzieci: pilotażowa randomizowana próba

Celem tego badania pilotażowego jest wstępne zbadanie wpływu mechanizmu projektowego mającego na celu zwiększenie zaangażowania w program niekierowanego cyfrowego szkolenia rodziców w zakresie problemów z zachowaniem dziecka. Rodzice zostaną zapisani do jednej z dwóch grup interwencyjnych cyfrowego szkolenia rodziców, różniących się poziomem zgodności z powiązanym mechanizmem projektowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest wstępne zbadanie wpływu mechanizmu projektowego mającego na celu zwiększenie zaangażowania w program niekierowanego cyfrowego szkolenia rodziców w zakresie problemów z zachowaniem dziecka. Mechanizm projektowania zastosowany w tym pilotażu odnosi się do stopnia, w jakim projekt programu promuje pozytywną zmianę zachowania. Aby osiągnąć ten cel, przetestowane zostaną dwie niekierowane cyfrowe interwencje szkoleniowe dla rodziców, różniące się poziomem zaprojektowania (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced). Ten pilotaż ma na celu rekrutację 40-60 rodziców, którzy zgłaszają problemy z zachowaniem u swoich dzieci, które losowo otrzymają jedną z dwóch interwencji przez 10 tygodni.

Wpływ DPT-E na zaangażowanie użytkowników i zgłaszane problemy z zachowaniem dzieci zostanie oceniony na podstawie porównania ze Standardem DPT. Zachowania rodziców i poczucie kompetencji zostaną zebrane w celu oceny wpływu projektu interwencji na te mechanizmy zmian. Ponadto oceniona zostanie rola motywacji rodziców i ich zdolności do inwestowania wysiłku we wprowadzanie zmian w trakcie interwencji, aby zbadać, czy zmienne te moderują wpływ projektu interwencji na wspomniane relacje. Badacze mają również na celu zbadanie, czy związek między stosowaniem a wynikami klinicznymi jest silniejszy u osób stosujących DPT-E w porównaniu z DPT-Standard.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3498838
        • University of Haifa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice zgłaszają, że mają dziecko w wieku od 3 do 7 lat, które:

  2. Ma uzewnętrznione problemy z zachowaniem na podstawie A) Rodzice zgłaszają, że co najmniej 1 z dwóch pierwszych kryteriów problemów z zachowaniem jest powyżej 4 (punkt środkowy) i średnia ze wszystkich pozycji ≥ 4, na skali przesiewowej, która składa się z 9 pozycji (na skali Likerta od 1 do 7), która jest oparta na objawach DSM-V dla ODD.

    B) Rodzice zgłaszają problemy ECBI powyżej 14 LUB Intensywność powyżej 130.

  3. Rodzice mają w domu dostęp do komputera z łączem internetowym oraz smartfona z pakietem danych mobilnych.
  4. Rodzice potrafią czytać i rozumieć język hebrajski.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice zgłaszają, że u dziecka zdiagnozowano opóźnienie rozwojowe, niepełnosprawność intelektualną i/lub zaburzenie ze spektrum autyzmu.
  2. Rodzic i/lub dziecko są już objęci interwencją terapeutyczną (dla dziecka) w innych warunkach.
  3. Odnośne dziecko jest leczone lekami psychiatrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard DPT
Standardowa cyfrowa interwencja szkoleniowa dla rodziców
Behawioralne: Standard DPT
Interwencja szkoleniowa rodzica obejmuje 7 modułów, których ukończenie zaleca się w okresie od 7 do 10 tygodni. Treść modułu obejmuje filmy i teksty przeprowadzające rodzica przez proces szkolenia; interaktywne funkcje, takie jak pytania wielokrotnego wyboru z bezpośrednią informacją zwrotną. Dodatkowe funkcje wbudowane w platformę obejmują materiały do ​​pobrania oraz sekcję pytań i odpowiedzi zawierającą często zadawane pytania.
Eksperymentalny: Ulepszony DPT
Ulepszona cyfrowa interwencja szkoleniowa dla rodziców
Behawioralne: Ulepszony DPT
DPT-Enhanced będzie zawierać wszystkie składniki DPT-Standard, ale z dodatkowymi funkcjami. Sam program opiera się na predefiniowanych zasadach decyzyjnych, które są oparte na zdarzeniu lub czasie w oparciu o praktykę opartą na dowodach w promowaniu skutecznego zaangażowania rodziców. Każdy komponent obejmuje krótką fazę nauki, po której następuje 1-2 tygodniowa faza skupienia. Faza skupienia ma na celu zachęcenie i pomoc rodzicom w ćwiczeniu i zdobywaniu wyuczonych umiejętności w ich codziennym życiu, poprzez uwypuklenie tych umiejętności w ich umyśle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z bazowym inwentarzem zachowań dzieci Eyberga (ECBI) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
ECBI określa 36 zachowań powszechnie zgłaszanych przez rodziców dzieci mających problemy z zachowaniem. Dla każdego zachowania rodzic określa, jak często ten problem występuje w skali Likerta 1-7 (1=nigdy; 7=zawsze; wyższy wynik oznacza gorszy wynik) i czy to zachowanie jest obecnie problemem (0=nie; 1=tak) ; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana z Wyjściowego Badania Zachowania i Uczuć Eksternalizacyjnych Problemów po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Raport rodziców z Ankiety Zachowania i Uczuć (BFS) na temat Eksternalizacji Problemów u dzieci i młodzieży opiera się na zsumowaniu 6 pozycji, które mierzą problemy z zachowaniem dzieci w skali 0-4 (0=brak problemu; 4=bardzo duży problem).
10 tygodni
zmiana z Baseline Parenting Scale (PS) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
W tym badaniu zostaną wykorzystane dwie podskale Skali Rodzicielstwa, Nadreaktywność (11 pozycji) i Rozluźnienie (10 pozycji). Rodzic jest proszony o zaznaczenie swojej typowej odpowiedzi na 7-stopniowej skali Likerta (1-7), gdzie 7 oznacza spektrum nieskuteczne (wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik), a 1 oznacza spektrum efektywne.
10 tygodni
zmiana pozytywnych praktyk rodzicielskich w porównaniu z podstawowym kwestionariuszem rodzicielskim Alabama (APQ) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
3 pozycje, 1 podskala: pomiar pozytywnych praktyk rodzicielskich. Rodzice zostaną poproszeni o zaznaczenie częstotliwości korzystania z każdej praktyki rodzicielskiej na 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze; wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
10 tygodni
zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do linii bazowej ja jako rodzic (MAAP) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
4 pozycje, 1 podskala mierzy ogólne poczucie własnej skuteczności rodziców. Odpowiedzi wahają się na 5-punktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
10 tygodni
zmiana poczucia własnej skuteczności z podstawowej listy zadań rodzicielskich (PTC) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
12 pozycji, 2 podskale: poczucie własnej skuteczności behawioralnej (6 pozycji), poczucie własnej skuteczności ustalania (6 pozycji). Rodzice proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 0 do 100 (0=pewnie, że nie dam rady, 100=pewnie, że dam radę; wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
10 tygodni
Czas użytkowania programu
Ramy czasowe: do zakończenia programu, średnio 10 tygodni
Czas na platformie (mierzony w minutach)
do zakończenia programu, średnio 10 tygodni
Logowanie do programu
Ramy czasowe: do zakończenia programu, średnio 10 tygodni
Liczba logowań użytkowników do platformy
do zakończenia programu, średnio 10 tygodni
Liczba ukończonych modułów
Ramy czasowe: do zakończenia programu, średnio 10 tygodni
Liczba modułów programu, które zostały ukończone podczas korzystania z programu
do zakończenia programu, średnio 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard DPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj