Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Pilotversuch zur Untersuchung digitaler Elternschulungsprogramme

16. Mai 2023 aktualisiert von: Amit Baumel, University of Haifa

Untersuchung der Auswirkungen des Interventionsdesigns auf das digitale Elterntraining für störendes Verhalten von Kindern: Eine randomisierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, vorläufig die Auswirkungen eines Designmechanismus zu untersuchen, der darauf abzielt, das Engagement in einem ungeführten digitalen Elternschulungsprogramm für Verhaltensprobleme von Kindern zu erhöhen. Eltern werden in einen von zwei Interventionszweigen für die digitale Elternschulung aufgenommen, undifferenziert nach ihrem Grad der Übereinstimmung mit dem zugehörigen Designmechanismus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, vorläufig die Auswirkungen eines Designmechanismus zu untersuchen, der darauf abzielt, das Engagement in einem ungeführten digitalen Elternschulungsprogramm für Verhaltensprobleme von Kindern zu erhöhen. Der in diesem Pilotprojekt manipulierte Designmechanismus hängt davon ab, inwieweit das Programmdesign eine positive Verhaltensänderung fördert. Um dieses Ziel zu erreichen, werden zwei ungeführte digitale Elternschulungsinterventionen getestet, die sich durch ihren Designgrad (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced) unterscheiden. Dieses Pilotprojekt zielt darauf ab, 40–60 Eltern zu rekrutieren, die über Verhaltensprobleme bei ihren Kindern berichten und die nach dem Zufallsprinzip 10 Wochen lang eine der beiden Interventionen erhalten.

Die Auswirkungen von DPT-E auf das Benutzerengagement und die gemeldeten Verhaltensprobleme von Kindern werden anhand eines Vergleichs mit dem DPT-Standard bewertet. Das Verhalten und das Kompetenzgefühl der Eltern werden erfasst, um die Auswirkungen des Interventionsdesigns auf diese Veränderungsmechanismen zu bewerten. Darüber hinaus wird die Rolle der Motivation der Eltern und ihrer Fähigkeit, während der Intervention Anstrengungen zu unternehmen, um Veränderungen vorzunehmen, bewertet, um zu untersuchen, ob diese Variablen die Auswirkungen des Interventionsdesigns auf die oben genannten Beziehungen mildern. Die Forscher wollen außerdem untersuchen, ob der Zusammenhang zwischen Nutzung und klinischen Ergebnissen bei denjenigen, die DPT-E verwenden, im Vergleich zu DPT-Standard stärker ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern berichten, dass sie ein Kind im Alter zwischen 3 und 7 Jahren haben, das:
  2. Hat externalisierte Verhaltensprobleme auf der Grundlage von A) Eltern geben an, dass mindestens eines der beiden ersten Kriterien für Verhaltensprobleme über 4 (der Mittelwert) und der Durchschnitt aller Elemente ≥ 4 auf einer Screening-Skala liegt, die aus 9 Elementen besteht (auf eine Likert-Skala zwischen 1 und 7), die auf DSM-V-Symptomen für ODD basiert.

    B) Eltern geben an, dass die ECBI-Probleme über 14 liegen ODER die Intensität über 130 liegt.

  3. Eltern haben zu Hause Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss und einem Smartphone mit mobilem Datentarif.
  4. Eltern können Hebräisch lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern berichten, dass bei dem betreffenden Kind eine Entwicklungsverzögerung, eine geistige Behinderung und/oder eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.
  2. Eltern und/oder Kind erhalten bereits in einem anderen Umfeld eine therapeutische Intervention (für das Kind).
  3. Das betreffende Kind wird mit Psychopharmaka behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DPT-Standard
Eine standardmäßige digitale Elternschulungsmaßnahme
Die Elternschulungsmaßnahme umfasst 7 Module, deren Abschluss innerhalb von 7 bis 10 Wochen empfohlen wird. Zu den Inhalten des Moduls gehören Videos und Texte, die die Eltern durch den Schulungsprozess führen; interaktive Funktionen, wie Multiple-Choice-Fragen mit direktem Feedback. Zu den weiteren in die Plattform eingebetteten Funktionen gehören herunterladbare Materialien und ein Q&A-Bereich mit häufig gestellten Fragen.
Experimental: DPT-verbessert
Verbesserte Intervention zur digitalen Elternschulung
DPT-Enhanced enthält alle Bestandteile von DPT-Standard, jedoch mit zusätzlichen Funktionen. Das Programm selbst basiert auf vordefinierten Entscheidungsregeln, die entweder ereignis- oder zeitbasiert sind und auf evidenzbasierter Praxis zur Förderung eines wirksamen elterlichen Engagements basieren. Jede Komponente umfasst eine kurze Lernphase, gefolgt von einer 1-2-wöchigen Fokussierungsphase. Die Fokussierungsphase soll Eltern ermutigen und dabei helfen, erlernte Fähigkeiten in ihrem täglichen Leben zu üben und zu erwerben, indem diese Fähigkeiten in ihrem Bewusstsein stärker in den Vordergrund gerückt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Baseline Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
Das ECBI spezifiziert 36 Verhaltensweisen, die häufig von Eltern verhaltensauffälliger Kinder gemeldet werden. Für jedes Verhalten gibt der Elternteil an, wie oft dieses Problem auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 auftritt (1=nie; 7=immer; höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis) und ob dieses Verhalten derzeit ein Problem darstellt (0=nein; 1=ja). ; höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis).
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Baseline Behaviour and Feelings Survey: Externalisierung von Problemen nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Elternbericht der Behavior and Feelings Survey (BFS) über externalisierende Probleme bei Kindern und Jugendlichen basiert auf der Zusammenfassung von 6 Elementen, die die Verhaltensprobleme von Kindern auf einer Skala von 0 bis 4 messen (0 = kein Problem; 4 = ein sehr großes Problem).
10 Wochen
Änderung der Baseline Parenting Scale (PS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
In dieser Studie werden zwei Unterskalen der Erziehungsskala verwendet: Überreaktivität (11 Punkte) und Nachlässigkeit (10 Punkte). Der Elternteil wird gebeten, seine typische Reaktion auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1-7) zu bewerten, wobei 7 das ineffektive Spektrum angibt (höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis) und 1 das effektive Spektrum angibt.
10 Wochen
Änderung der positiven Erziehungspraktiken des Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ) nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
3 Items, 1 Unterskala: Messung positiver Erziehungspraktiken. Die Eltern werden gebeten, die Häufigkeit, mit der sie jede Elternpraxis in Anspruch nehmen, auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer; höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse) zu bewerten.
10 Wochen
Änderung der Baseline Me as a Parent (MAAP)-Selbstwirksamkeit nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
4 Items, 1 Subskala misst die allgemeine Selbstwirksamkeit der Eltern. Die Antworten reichen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu (höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
10 Wochen
Änderung der Selbstwirksamkeit der Baseline Parenting Tasks Checklist (PTC) nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
12 Items, 2 Subskalen: verhaltensbezogene Selbstwirksamkeit (6 Items), Setting-Selbstwirksamkeit (6 Items). Die Eltern werden gebeten, jedes Element auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten (0 = sicher, dass ich es nicht schaffe, 100 = sicher, dass ich es schaffe; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
10 Wochen
Programmnutzungszeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 10 Wochen
Zeit auf der Plattform (gemessen in Minuten)
bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 10 Wochen
Programmanmeldungen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 10 Wochen
Anzahl der Benutzeranmeldungen bei der Plattform
bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 10 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen Module
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 10 Wochen
Die Anzahl der Programmmodule, die während der Nutzung des Programms abgeschlossen wurden
bis zum Abschluss des Programms durchschnittlich 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2836

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren