Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkušební verze prověřující digitální školicí programy pro rodiče

16. května 2023 aktualizováno: Amit Baumel, University of Haifa

Zkoumání dopadu intervenčního designu ve výcviku digitálních rodičů na rušivé chování dítěte: Pilotní randomizovaná zkouška

Účelem této pilotní studie je předběžně prozkoumat dopad konstrukčního mechanismu zaměřeného na zvýšení zapojení do neřízeného digitálního rodičovského tréninkového programu pro problémy s chováním dítěte. Rodiče budou zařazeni do jedné ze dvou intervenčních ramen digitálního rodičovského výcviku, která se liší podle úrovně jejich korespondence se souvisejícím mechanismem chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je předběžně prozkoumat dopad konstrukčního mechanismu zaměřeného na zvýšení zapojení do neřízeného digitálního rodičovského tréninkového programu pro problémy s chováním dítěte. Mechanismus návrhu manipulovaný v tomto pilotním díle se týká rozsahu, v jakém návrh programu podporuje pozitivní změnu chování. K dosažení tohoto cíle budou testovány dva neřízené digitální rodičovské školicí intervence, které se liší podle úrovně návrhu (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced). Tento pilotní projekt si klade za cíl získat 40–60 rodičů, kteří hlásí problémy s chováním svých dětí a kteří náhodně dostanou jednu ze dvou intervencí po dobu 10 týdnů.

Dopad DPT-E na zapojení uživatelů a hlášené problémy s chováním dětí bude posouzen na základě srovnání se standardem DPT. Chování rodičů a smysl pro kompetence budou shromážděny za účelem posouzení dopadu návrhu intervence na tyto mechanismy změny. Kromě toho bude posouzena role motivace rodičů a jejich schopnost investovat úsilí do provádění změn během intervence, aby se zjistilo, zda tyto proměnné zmírňují dopad návrhu intervence na výše uvedené vztahy. Výzkumníci se také snaží prozkoumat, zda je vztah mezi užíváním a klinickými výsledky silnější u těch, kteří používají DPT-E ve srovnání s DPT-Standard.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3498838
        • University of Haifa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče hlásí, že mají dítě ve věku od 3 do 7 let, které:

  2. Má externalizované problémy s chováním na základě A) Rodiče hlásí alespoň 1 ze dvou prvních kritérií problémů s chováním nad 4 (střední bod) a průměr všech položek ≥ 4 na screeningové škále, která se skládá z 9 položek (na Likertova stupnice mezi 1 a 7), která je založena na symptomech DSM-V pro ODD.

    B) Rodiče hlásí problémy s ECBI vyšší než 14 NEBO intenzita vyšší než 130.

  3. Rodiče mají doma k dispozici počítač s připojením k internetu a chytrý telefon s mobilním datovým tarifem.
  4. Rodiče umí číst a rozumět hebrejštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče uvádějí, že u příslušného dítěte byla diagnostikována vývojová opožděnost, mentální postižení a/nebo porucha autistického spektra.
  2. Rodič a/nebo dítě již dostávají terapeutickou intervenci (pro dítě) v jiném prostředí.
  3. Příslušné dítě je léčeno psychiatrickými léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DPT-standard
Standardní digitální rodičovský tréninkový zásah
Behaviorální: DPT-Standard
Školení rodičů zahrnuje 7 modulů, které se doporučuje absolvovat během 7 až 10 týdnů. Obsah modulu zahrnuje videa a texty, které rodiče provedou tréninkovým procesem; interaktivní funkce, jako jsou otázky s možností výběru z více odpovědí s přímou zpětnou vazbou. Mezi další funkce zabudované v rámci platformy patří materiály ke stažení a sekce Q&A, která obsahuje často kladené otázky.
Experimentální: Vylepšené DPT
Vylepšený digitální rodičovský tréninkový zásah
Behaviorální: Vylepšené DPT
DPT-Enhanced bude obsahovat všechny složky DPT-Standard, ale s dalšími funkcemi. Samotný program je založen na předem definovaných rozhodovacích pravidlech, která jsou buď událost, nebo čas na základě praxe založené na důkazech při podpoře efektivního zapojení rodičů. Každá součást zahrnuje krátkou fázi učení, po níž následuje 1-2 týdenní fáze soustředění. Fáze soustředění je navržena tak, aby povzbudila a pomohla rodičům procvičovat a získávat naučené dovednosti v jejich každodenním životě tím, že tyto dovednosti budou v jejich mysli významnější.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
ECBI specifikuje 36 chování běžně hlášených rodiči dětí s problémy s chováním. U každého chování rodič specifikuje, jak často se tento problém vyskytuje na Likertově škále 1-7 (1=nikdy; 7=vždy; vyšší skóre znamená horší výsledek) a zda je toto chování aktuálně problémem (0=ne; 1=ano vyšší skóre znamená horší výsledek).
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od základního průzkumu chování a pocitů externalizace problémů po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
Rodičovská zpráva Behavior and Feelings Survey (BFS) o externalizaci problémů u dětí a dospívajících je založena na sečtení 6 položek, které měří problémy s chováním dětí na stupnici 0-4 (0=není problém; 4=velmi velký problém).
10 týdnů
změna od základní rodičovské škály (PS) po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
V této studii budou použity dvě subškály Rodičovské škály, Nadměrná reaktivita (11 položek) a Laxnost (10 položek). Rodič je požádán, aby označil svou typickou odpověď na 7bodové Likertově škále (1-7), kdy 7 označuje neúčinné spektrum (vyšší skóre znamená horší výsledek) a 1 označuje efektivní spektrum.
10 týdnů
změna od Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ) pozitivní rodičovské praxe po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
3 položky, 1 subškála: měření pozitivních rodičovských praktik. Rodiče budou požádáni, aby označili frekvenci, kterou používají u jednotlivých rodičovských cvičení, na 5bodové škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy; vyšší skóre znamená lepší výsledek).
10 týdnů
změna od Baseline Me as a Parent (MAAP) vlastní účinnosti po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
4 položky, 1 subškála měří obecnou rodičovskou sebeúčinnost. Odpovědi se pohybují na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím (vyšší skóre znamená lepší výsledek).
10 týdnů
změna od základního kontrolního seznamu rodičovských úkolů (PTC) vlastní účinnosti po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
12 položek, 2 subškály: behaviorální self-efficacy (6 položek), nastavení self-efficacy (6 položek). Rodiče jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na stupnici od 0 do 100 (0=Určitě to nezvládnu, 100=Určitě to zvládnu; vyšší skóre znamená lepší výsledek).
10 týdnů
Doba použití programu
Časové okno: po dokončení programu, v průměru 10 týdnů
Čas na platformě (měřeno v minutách)
po dokončení programu, v průměru 10 týdnů
Přihlášení k programu
Časové okno: po dokončení programu, v průměru 10 týdnů
Počet přihlášení uživatelů k platformě
po dokončení programu, v průměru 10 týdnů
Počet dokončených modulů
Časové okno: po dokončení programu, v průměru 10 týdnů
Počet modulů programu, které byly dokončeny při používání programu
po dokončení programu, v průměru 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2836

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DPT-Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit