Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotforsøk som undersøker digitale foreldreopplæringsprogrammer

16. mai 2023 oppdatert av: Amit Baumel, University of Haifa

Undersøkelse av virkningen av intervensjonsdesign i digital foreldreopplæring for barns forstyrrende atferd: en randomisert pilotprøve

Hensikten med denne pilotstudien er å foreløpig undersøke virkningen av en designmekanisme rettet mot å øke engasjementet i et uveiledet digitalt foreldreopplæringsprogram for barns atferdsproblemer. Foreldre vil bli registrert i en av to digitale intervensjonsarmer for foreldreopplæring, dedifferensiert etter deres korrespondansenivå med den relaterte nedverdigende mekanismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne pilotstudien er å foreløpig undersøke virkningen av en designmekanisme rettet mot å øke engasjementet i et uveiledet digitalt foreldreopplæringsprogram for barns atferdsproblemer. Designmekanismen manipulert i denne piloten er knyttet til i hvilken grad programdesign fremmer en positiv atferdsendring. For å oppnå dette målet vil to uveilede digitale foreldretreningsintervensjoner, differensiert etter designnivå (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced), bli testet. Denne piloten tar sikte på å rekruttere 40-60 foreldre som rapporterer atferdsproblemer hos barna sine som tilfeldig vil motta en av de to intervensjonene i 10 uker.

Effekten av DPT-E på brukerengasjement og rapporterte atferdsproblemer hos barn vil bli vurdert basert på sammenligning med DPT-Standard. Foreldres atferd og følelse av kompetanse vil bli samlet inn for å vurdere effekten av intervensjonsdesign på disse endringsmekanismene. I tillegg vil rollen til foreldres motivasjon, og deres evne til å investere krefter i å gjøre endringer under intervensjonen vurderes, for å undersøke om disse variablene modererer effekten av intervensjonens design på de nevnte relasjonene. Etterforskerne tar også sikte på å undersøke om forholdet mellom bruk og kliniske resultater er sterkere hos de som bruker DPT-E sammenlignet med DPT-Standard.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre rapporterer at de har et barn mellom 3 og 7 år, som:

  2. Har eksternaliserte atferdsproblemer basert på A) Foreldre rapporterer at minst 1 av de to første kriteriene for atferdsproblemer er over 4 (midtpunktet) og gjennomsnittet av alle elementer ≥ 4, på en screeningsskala som består av 9 elementer (på en Likert-skala mellom 1 og 7) som er basert på DSM-V-symptomer for ODD.

    B) Foreldre rapporterer at ECBI-problemer skal være over 14 ELLER intensiteten skal være over 130.

  3. Foreldre har tilgang til datamaskin hjemme med Internett-tilkobling og en smarttelefon med mobildataplan.
  4. Foreldre kan lese og forstå hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre rapporterer at det aktuelle barnet har fått diagnosen utviklingshemning, utviklingshemming og/eller autismespekterforstyrrelse.
  2. Foreldre og/eller barn mottar allerede terapeutisk intervensjon (for barnet) i andre omgivelser.
  3. Det aktuelle barnet behandles med psykiatrisk medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DPT-standard
En standard digital intervensjon for foreldreopplæring
Atferdsmessig: DPT-standard
Foreldreopplæringsintervensjonen inkluderer 7 moduler, anbefalt å fullføres innen 7 til 10 uker. Modulens innhold inkluderer videoer og tekster som veileder forelderen gjennom opplæringsprosessen; interaktive funksjoner, for eksempel flervalgsspørsmål med direkte tilbakemelding. Ytterligere funksjoner innebygd i plattformen inkluderer nedlastbart materiale og en Spørsmål og Svar-seksjon som inneholder ofte stilte spørsmål.
Eksperimentell: DPT-forbedret
Forbedret digital intervensjon for foreldreopplæring
Atferdsmessig: DPT-forbedret
DPT-Enhanced vil inkludere alle ingrediensene i DPT-Standard, men med tilleggsfunksjoner. Selve programmet er basert på forhåndsdefinerte beslutningsregler som enten er hendelse eller tid basert på bevisbasert praksis for å fremme effektivt foreldreengasjement. Hver komponent inkluderer en kort læringsfase, etterfulgt av en 1-2 ukers fokusfase. Fokusfasen er utformet for å oppmuntre og hjelpe foreldre til å øve og tilegne seg ferdigheter i deres daglige liv, ved å gjøre disse ferdighetene mer fremtredende i deres sinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
ECBI spesifiserer 36 atferd som vanligvis rapporteres av foreldre til barn med atferdsproblemer. For hver atferd spesifiserer forelderen hvor ofte dette problemet oppstår på en 1-7 Likert-skala (1=aldri; 7=alltid; høyere score betyr dårligere resultat), og om denne atferden er et problem for øyeblikket (0=nei; 1=ja høyere score betyr dårligere resultat).
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline atferds- og følelsesundersøkelse Eksternaliserende problemer ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
Atferds- og følelsesundersøkelsen (BFS) foreldrerapport om eksternalisering av problemer hos barn og unge er basert på å summere 6 elementer som måler barns atferdsproblemer på en 0-4 skala (0=ikke et problem; 4=et veldig stort problem).
10 uker
endring fra Baseline Parenting Scale (PS) ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
To underskalaer av foreldreskalaen, Overreaktivitet (11 elementer) og Laxness (10 elementer) vil bli brukt i denne studien. Forelderen blir bedt om å markere sin typiske respons på en 7-punkts Likert-skala (1-7), når 7 indikerer det ineffektive spekteret (høyere skår betyr dårligere utfall), og 1 indikerer det effektive spekteret.
10 uker
endring fra Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ) positiv foreldrepraksis ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
3 elementer, 1 underskala: måling av positiv foreldrepraksis. Foreldre vil bli bedt om å markere hyppigheten de bruker hver foreldrepraksis på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid; høyere score betyr bedre resultat).
10 uker
endre fra Baseline Me as a Parent (MAAP) self-efficacy ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
4 punkter, 1 underskala måler generell foreldres selvtillit. Svarene varierer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig (høyere skår betyr bedre resultat).
10 uker
endring fra Baseline Parenting Tasks Checklist (PTC) self-efficacy ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
12 elementer, 2 underskalaer: atferdsmessig selveffektivitet (6 elementer), innstilling av selveffektivitet (6 elementer). Foreldre blir bedt om å rangere hvert element på en skala fra 0 til 100 (0=Sikkert at jeg ikke kan gjøre det, 100=Sikkert jeg kan gjøre det; høyere score betyr bedre resultat).
10 uker
Programbrukstid
Tidsramme: gjennom programgjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker
Tid på plattformen (målt i minutter)
gjennom programgjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker
Programpålogginger
Tidsramme: gjennom programgjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker
Antall brukerpålogginger til plattformen
gjennom programgjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker
Antall fullførte moduler
Tidsramme: gjennom programgjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker
Antall programmoduler som ble fullført under bruk av programmet
gjennom programgjennomføring, i gjennomsnitt 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2836

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DPT-standard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere