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Una prova pilota che esamina i programmi di formazione per genitori digitali

16 maggio 2023 aggiornato da: Amit Baumel, University of Haifa

Esaminare l'impatto della progettazione dell'intervento nella formazione dei genitori digitali per i comportamenti dirompenti del bambino: uno studio pilota randomizzato

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare preliminarmente l'impatto di un meccanismo di progettazione volto ad aumentare il coinvolgimento in un programma di formazione genitoriale digitale non guidato per i problemi comportamentali del bambino. I genitori saranno iscritti a uno dei due bracci di intervento di digital parent training, dedifferenziati in base al loro livello di corrispondenza con il relativo meccanismo di design.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare preliminarmente l'impatto di un meccanismo di progettazione volto ad aumentare il coinvolgimento in un programma di formazione genitoriale digitale non guidato per i problemi comportamentali del bambino. Il meccanismo di progettazione manipolato in questo progetto pilota si riferisce alla misura in cui la progettazione del programma promuove un cambiamento di comportamento positivo. Per raggiungere questi obiettivi saranno testati due interventi di digital parent training non guidati, differenziati per il loro livello di progettazione (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced). Questo progetto pilota mira a reclutare 40-60 genitori che segnalano problemi comportamentali nei loro figli che riceveranno in modo casuale uno dei due interventi per 10 settimane.

L'impatto di DPT-E sul coinvolgimento degli utenti e sui problemi comportamentali dei bambini segnalati sarà valutato in base al confronto con DPT-Standard. Saranno raccolti i comportamenti e il senso di competenza dei genitori per valutare l'impatto della progettazione dell'intervento su questi meccanismi di cambiamento. Inoltre, verrà valutato il ruolo della motivazione dei genitori e la loro capacità di investire sforzi per apportare cambiamenti durante l'intervento, per esaminare se queste variabili moderano l'impatto del disegno dell'intervento sulle suddette relazioni. Gli investigatori mirano anche a esplorare se la relazione tra utilizzo e risultati clinici è più forte in coloro che utilizzano DPT-E rispetto a DPT-Standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3498838
        • University of Haifa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I genitori riferiscono di avere un figlio di età compresa tra i 3 e i 7 anni, che:

  2. Presenta problemi comportamentali esternalizzati basati su A) I genitori riferiscono che almeno 1 dei primi due criteri di problemi comportamentali è superiore a 4 (il punto centrale) e la media di tutti gli elementi ≥ 4, su una scala di screening che consiste di 9 elementi (su una scala Likert tra 1 e 7) che si basa sui sintomi DSM-V per ODD.

    B) I genitori riferiscono che i problemi ECBI sono superiori a 14 OPPURE l'intensità è superiore a 130.

  3. I genitori hanno accesso al computer di casa con una connessione Internet e uno smartphone con un piano dati mobile.
  4. I genitori possono leggere e capire l'ebraico.

Criteri di esclusione:

  1. I genitori riferiscono che al bambino in questione è stato diagnosticato ritardo dello sviluppo, disabilità intellettiva e/o disturbo dello spettro autistico.
  2. Il genitore e/o il bambino stanno già ricevendo un intervento terapeutico (per il bambino) in un altro setting.
  3. Il bambino in questione viene curato con farmaci psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard DPT
Un intervento standard di formazione per genitori digitali
Comportamentale: Standard DPT
L'intervento di formazione dei genitori comprende 7 moduli, si consiglia di completarli entro un periodo compreso tra 7 e 10 settimane. Il contenuto del modulo include video e testi che guidano il genitore attraverso il processo di formazione; funzioni interattive, come domande a scelta multipla con feedback diretto. Ulteriori funzionalità integrate nella piattaforma includono materiali scaricabili e una sezione di domande e risposte che contiene le domande frequenti.
Sperimentale: DPT-Enhanced
Migliorato l'intervento di formazione dei genitori digitali
Comportamentale: DPT-Enhanced
DPT-Enhanced includerà tutti gli ingredienti di DPT-Standard, ma con funzionalità aggiuntive. Il programma stesso si basa su regole decisionali predefinite che sono basate sull'evento o sul tempo basate su pratiche basate sull'evidenza nel promuovere un effettivo coinvolgimento dei genitori. Ogni componente include una breve fase di apprendimento, seguita da una fase di concentrazione di 1-2 settimane. La fase di focalizzazione è progettata per incoraggiare e aiutare i genitori a praticare e acquisire le abilità apprese nella loro vita quotidiana, rendendo queste abilità più salienti nella loro mente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
L'ECBI specifica 36 comportamenti comunemente riportati dai genitori di bambini con problemi comportamentali. Per ogni comportamento il genitore specifica la frequenza con cui si verifica questo problema su una scala Likert da 1 a 7 (1=mai; 7=sempre; punteggi più alti indicano un esito peggiore) e se questo comportamento è attualmente un problema (0=no; 1=sì ; punteggi più alti significano risultati peggiori).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto all'indagine di base sul comportamento e sui sentimenti che esternalizzano i problemi a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
Il report dei genitori del Behavior and Feelings Survey (BFS) sui problemi di esternalizzazione nei bambini e negli adolescenti si basa sulla somma di 6 item che misurano i problemi comportamentali dei bambini su una scala da 0 a 4 (0=nessun problema; 4=un problema molto grande).
10 settimane
cambiamento dalla Baseline Parenting Scale (PS) a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
In questo studio verranno utilizzate due sottoscale della Parenting Scale, Over-reactivity (11 item) e Lassness (10 item). Al genitore viene richiesto di contrassegnare la sua risposta tipica su una scala Likert a 7 punti (1-7), dove 7 indica lo spettro inefficace (punteggi più alti significano esito peggiore) e 1 indica lo spettro effettivo.
10 settimane
cambiamento rispetto alle pratiche genitoriali positive del Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ) a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
3 item, 1 sottoscala: misurazione delle pratiche genitoriali positive. Ai genitori verrà chiesto di contrassegnare la frequenza con cui utilizzano ciascuna pratica genitoriale su una scala a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre; punteggi più alti significano risultati migliori).
10 settimane
cambiamento dall'autoefficacia Baseline Me as a Parent (MAAP) a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
4 item, 1 sottoscala misura l'autoefficacia generale dei genitori. Le risposte variano su una scala Likert a 5 punti da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo (punteggi più alti significano un risultato migliore).
10 settimane
cambiamento rispetto all'autoefficacia della Baseline Parenting Tasks Checklist (PTC) a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
12 item, 2 sottoscale: autoefficacia comportamentale (6 item), autoefficacia del setting (6 item). Ai genitori viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala che va da 0 a 100 (0=Certo di non poterlo fare, 100=Certo di poterlo fare; punteggi più alti significano un risultato migliore).
10 settimane
Tempo di utilizzo del programma
Lasso di tempo: attraverso il completamento del programma, una media di 10 settimane
Tempo sulla piattaforma (misurato in minuti)
attraverso il completamento del programma, una media di 10 settimane
Login al programma
Lasso di tempo: attraverso il completamento del programma, una media di 10 settimane
Numero di accessi utente alla piattaforma
attraverso il completamento del programma, una media di 10 settimane
Numero di moduli completati
Lasso di tempo: attraverso il completamento del programma, una media di 10 settimane
Il numero di moduli del programma che sono stati completati durante l'utilizzo del programma
attraverso il completamento del programma, una media di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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