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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344885
디지털 부모 교육 프로그램을 검토하는 파일럿 시험
자녀의 파괴적인 행동에 대한 디지털 부모 교육에서 개입 설계의 영향 조사: 파일럿 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 아동의 행동 문제에 대한 가이드 없는 디지털 부모 교육 프로그램의 참여를 늘리는 것을 목표로 하는 디자인 메커니즘의 영향을 예비 조사하는 것입니다. 이 파일럿에서 조작된 설계 메커니즘은 프로그램 설계가 긍정적인 행동 변화를 촉진하는 정도와 관련이 있습니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 설계 수준(DPT-Standard 대 DPT-Enhanced)에 따라 차별화된 두 가지 안내 없는 디지털 부모 교육 개입이 테스트됩니다. 이 파일럿은 자녀의 행동 문제를 보고하는 40-60명의 부모를 모집하여 10주 동안 두 중재 중 하나를 무작위로 받는 것을 목표로 합니다.
DPT-E가 사용자 참여 및 보고된 아동 행동 문제에 미치는 영향은 DPT-Standard와의 비교를 기반으로 평가됩니다. 이러한 변화 메커니즘에 대한 개입 설계의 영향을 평가하기 위해 부모의 행동 및 능력 감각을 수집합니다. 또한 부모의 동기 부여의 역할과 개입 중에 변화를 만드는 데 노력을 투자하는 능력을 평가하여 이러한 변수가 앞서 언급한 관계에 대한 개입 설계의 영향을 조절하는지 여부를 조사합니다. 조사관은 또한 DPT-Standard와 비교하여 DPT-E를 사용하는 사람들에서 사용과 임상 결과 사이의 관계가 더 강한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amit Baumel, PhD
- 전화번호: 048240111
- 이메일: abaumel@univ.haifa.ac.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3498838
- University of Haifa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모는 다음과 같은 3세에서 7세 사이의 자녀가 있다고 보고합니다.
A) 부모는 9개 항목으로 구성된 선별 척도에서 행동 문제의 첫 번째 두 기준 중 적어도 하나가 4 이상(중간 지점)이고 모든 항목의 평균이 4 이상이라고 보고합니다. ODD에 대한 DSM-V 증상을 기반으로 하는 1에서 7 사이의 리커트 척도).
B) 학부모는 ECBI 문제가 14 이상이거나 강도가 130 이상이라고 보고합니다.
- 부모는 집에서 인터넷 연결이 있는 컴퓨터와 모바일 데이터 요금제가 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 부모는 히브리어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 부모는 해당 아동이 발달 지연, 지적 장애 및/또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았다고 보고합니다.
- 부모 및/또는 자녀는 이미 다른 환경에서 (자녀를 위한) 치료적 개입을 받고 있습니다.
- 해당 아동은 정신과 약물 치료를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DPT 표준
표준 디지털 부모 교육 개입
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부모 교육 중재에는 7주에서 10주 이내에 완료할 것을 권장하는 7개의 모듈이 포함됩니다.
모듈의 콘텐츠에는 교육 과정을 통해 부모를 안내하는 비디오 및 텍스트가 포함됩니다. 직접적인 피드백이 있는 객관식 질문과 같은 대화형 기능.
플랫폼에 포함된 추가 기능에는 다운로드 가능한 자료와 자주 묻는 질문이 포함된 Q&A 섹션이 포함됩니다.
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실험적: DPT 강화
향상된 디지털 부모 교육 개입
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DPT-Enhanced에는 DPT-Standard의 모든 구성 요소가 포함되지만 추가 기능이 포함됩니다.
프로그램 자체는 효과적인 부모 참여를 촉진하는 증거 기반 실습을 기반으로 하는 이벤트 또는 시간인 미리 정의된 결정 규칙을 기반으로 합니다.
각 구성 요소에는 짧은 학습 단계와 1-2주 집중 단계가 포함됩니다.
집중 단계는 부모가 일상 생활에서 학습한 기술을 연습하고 습득하도록 격려하고 도움을 주기 위해 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차 기준선 Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)에서 변경
기간: 10주
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ECBI는 행동 문제가 있는 아동의 부모가 일반적으로 보고하는 36가지 행동을 지정합니다.
각 행동에 대해 부모는 이 문제가 얼마나 자주 발생하는지 1-7 리커트 척도(1=전혀 없음; 7=항상; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미함)와 이 행동이 현재 문제인지 여부(0=아니오; 1=예)를 지정합니다. ; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차 기준 행동 및 감정 설문조사의 변화 문제를 외부화
기간: 10주
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아동 및 청소년의 문제 외현화에 대한 행동 및 감정 설문조사(BFS) 부모 보고서는 아동의 행동 문제를 0-4 척도(0=문제 없음, 4=매우 큰 문제)로 측정하는 6개 항목을 합산한 것을 기반으로 합니다.
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10주
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10주에 기본 육아 척도(PS)에서 변경
기간: 10주
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양육 척도의 두 가지 하위 척도인 과잉 반응성(11개 항목)과 게으름(10개 항목)이 이 연구에서 사용됩니다.
부모는 7점 리커트 척도(1-7)에서 그의 전형적인 반응을 표시하도록 요청받았는데, 7은 비효율적인 스펙트럼을 나타내고(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함) 1은 효과적인 스펙트럼을 나타냅니다.
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10주
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Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ)에서 10주째 긍정적인 양육 관행의 변화
기간: 10주
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3개 항목, 1개 하위 척도: 긍정적인 양육 방식을 측정합니다.
부모는 각 부모의 관행을 사용하는 빈도를 1(전혀 없음)에서 5(항상; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함) 범위의 5점 척도에 표시하도록 요청받을 것입니다.
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10주
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10주에 MAAP(Baseline Me as a Parent) 자기 효능감에서 변경
기간: 10주
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4개 항목, 1개 하위 척도는 일반적인 부모의 자기효능감을 측정합니다.
응답 범위는 5점 리커트 척도에서 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함(높은 점수가 더 나은 결과를 의미함)입니다.
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10주
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10주차 기준 육아 작업 체크리스트(PTC) 자기효능감에서 변경
기간: 10주
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12개 항목, 2개 하위 척도: 행동적 자기효능감(6개 항목), 설정 자기효능감(6개 항목).
부모는 각 항목을 0에서 100까지 범위의 척도로 평가하도록 요청받습니다(0=확실히 할 수 없음, 100=확실히 할 수 있음; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
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10주
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프로그램 사용시간
기간: 프로그램 수료까지 평균 10주
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플랫폼에서의 시간(분 단위로 측정)
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프로그램 수료까지 평균 10주
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프로그램 로그인
기간: 프로그램 수료까지 평균 10주
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플랫폼에 대한 사용자 로그인 수
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프로그램 수료까지 평균 10주
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완료된 모듈 수
기간: 프로그램 수료까지 평균 10주
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프로그램을 사용하는 동안 완료한 프로그램 모듈 수
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프로그램 수료까지 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Baumel, PhD, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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