Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg, der undersøger digitale forældretræningsprogrammer

16. maj 2023 opdateret af: Amit Baumel, University of Haifa

Undersøgelse af virkningen af ​​interventionsdesign i digital forældretræning for børns forstyrrende adfærd: et randomiseret pilotforsøg

Formålet med denne pilotundersøgelse er at foreløbig undersøge virkningen af ​​en designmekanisme, der sigter på at øge engagementet i et uvejledt digitalt forældretræningsprogram for børns adfærdsproblemer. Forældre vil blive tilmeldt en af ​​to digitale forældretræningsinterventionsarme, adskilt af deres korrespondanceniveau med den relaterede værdighedsmekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at foreløbig undersøge virkningen af ​​en designmekanisme, der sigter på at øge engagementet i et uvejledt digitalt forældretræningsprogram for børns adfærdsproblemer. Designmekanismen, der manipuleres i denne pilot, relaterer sig til, i hvilket omfang programdesign fremmer en positiv adfærdsændring. For at nå disse mål vil to uvejlede digitale forældretræningsinterventioner, differentieret efter deres designniveau (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced), blive testet. Denne pilot sigter mod at rekruttere 40-60 forældre, der rapporterer adfærdsproblemer hos deres børn, som tilfældigt vil modtage en af ​​de to interventioner i 10 uger.

Virkningen af ​​DPT-E på brugerinddragelse og rapporterede børns adfærdsproblemer vil blive vurderet baseret på sammenligning med DPT-Standard. Forældres adfærd og følelse af kompetence vil blive indsamlet for at vurdere virkningen af ​​interventionsdesign på disse forandringsmekanismer. Derudover vil rollen af ​​forældres motivation og deres evne til at investere kræfter i at lave ændringer under interventionen blive vurderet for at undersøge, om disse variable modererer effekten af ​​interventionens design på de førnævnte relationer. Efterforskerne sigter også på at undersøge, om forholdet mellem brug og kliniske resultater er stærkere hos dem, der bruger DPT-E sammenlignet med DPT-Standard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre fortæller, at de har et barn mellem 3 og 7 år, som:

  2. Har eksternaliserede adfærdsproblemer baseret på A) Forældre rapporterer, at mindst 1 af de to første kriterier for adfærdsproblemer er over 4 (midterpunktet) og gennemsnittet af alle emner ≥ 4, på en screeningsskala, der består af 9 punkter (på en Likert-skala mellem 1 og 7), der er baseret på DSM-V-symptomer for ODD.

    B) Forældre rapporterer ECBI-problemer til at være over 14 ELLER intensitet til at være over 130.

  3. Forældre har adgang til computer derhjemme med internetforbindelse og smartphone med mobildataplan.
  4. Forældre kan læse og forstå hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre rapporterer, at det relevante barn er blevet diagnosticeret med udviklingshæmning, udviklingshæmning og/eller autismespektrumforstyrrelse.
  2. Forælder og/eller barn modtager allerede terapeutisk intervention (for barnet) i andre omgivelser.
  3. Det pågældende barn behandles med psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DPT-standard
En standard digital forældretræningsintervention
Adfærdsmæssigt: DPT-standard
Forældretræningsinterventionen omfatter 7 moduler, som anbefales at blive gennemført inden for en periode på 7 til 10 uger. Modulets indhold inkluderer videoer og tekster, der guider forælderen gennem træningsprocessen; interaktive funktioner, såsom multiple-choice spørgsmål med direkte feedback. Yderligere funktioner indlejret i platformen omfatter materialer, der kan downloades, og en Q&A-sektion, der indeholder ofte stillede spørgsmål.
Eksperimentel: DPT-forbedret
Forbedret digital forældretræningsintervention
Adfærdsmæssigt: DPT-forbedret
DPT-Enhanced vil inkludere alle ingredienserne i DPT-Standard, men med yderligere funktioner. Selve programmet er baseret på foruddefinerede beslutningsregler, der enten er begivenheds- eller tidsbaserede baseret på evidensbaseret praksis for at fremme et effektivt forældreengagement. Hver komponent inkluderer en kort læringsfase, efterfulgt af en 1-2 ugers fokusfase. Fokusfasen er designet til at opmuntre og hjælpe forældre til at øve sig og tilegne sig lærte færdigheder i deres daglige liv ved at gøre disse færdigheder mere fremtrædende i deres sind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
ECBI specificerer 36 adfærd, der almindeligvis rapporteres af forældre til børn med adfærdsproblemer. For hver adfærd specificerer forælderen, hvor ofte dette problem opstår på en 1-7 Likert-skala (1=aldrig; 7=altid; højere score betyder dårligere resultat), og om denne adfærd i øjeblikket er et problem (0=nej; 1=ja højere score betyder dårligere resultat).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline adfærds- og følelsesundersøgelse Eksternaliserende problemer efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
Behavior and Feelings Survey (BFS) forældrerapporten om eksternalisering af problemer hos børn og unge er baseret på at summere 6 punkter, der måler børns adfærdsproblemer på en 0-4 skala (0=ikke et problem; 4=et meget stort problem).
10 uger
ændring fra Baseline Parenting Scale (PS) efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
To underskalaer af forældreskalaen, Overreaktivitet (11 punkter) og Laxness (10 punkter) vil blive brugt i denne undersøgelse. Forælderen anmodes om at markere sit typiske svar på en 7-punkts Likert-skala (1-7), når 7 indikerer det ineffektive spektrum (højere score betyder dårligere resultat), og 1 indikerer det effektive spektrum.
10 uger
ændring fra Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ) positiv forældrepraksis efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
3 punkter, 1 underskala: måling af positiv forældrepraksis. Forældre vil blive bedt om at markere den hyppighed, de bruger hver forældrepraksis på en 5-trins skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid; højere score betyder bedre resultat).
10 uger
ændring fra Baseline Me as a Parent (MAAP) self-efficacy efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
4 punkter, 1 underskala måler forældrenes generel self-efficacy. Svarene varierer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig (højere score betyder bedre resultat).
10 uger
ændring fra Baseline Parenting Tasks Checklist (PTC) self-efficacy ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
12 items, 2 underskalaer: adfærdsmæssig self-efficacy (6 items), setting self-efficacy (6 items). Forældre bliver bedt om at bedømme hvert emne på en skala fra 0 til 100 (0=Sikkert, jeg kan ikke gøre det, 100=Sikkert, jeg kan gøre det; højere score betyder bedre resultat).
10 uger
Programbrugstid
Tidsramme: gennem programafslutning i gennemsnit 10 uger
Tid på platformen (målt i minutter)
gennem programafslutning i gennemsnit 10 uger
Program logins
Tidsramme: gennem programafslutning i gennemsnit 10 uger
Antal brugerlogins til platformen
gennem programafslutning i gennemsnit 10 uger
Antal afsluttede moduler
Tidsramme: gennem programafslutning i gennemsnit 10 uger
Antallet af programmoduler, der blev afsluttet under brug af programmet
gennem programafslutning i gennemsnit 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DPT-standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner