Pilottikoe, jossa tutkitaan digitaalisia vanhempien koulutusohjelmia
Interventiosuunnittelun vaikutuksen tutkiminen digitaalisessa vanhempien koulutuksessa lasten häiritsevän käyttäytymisen osalta: satunnaistettu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on alustavasti tarkastella sellaisen suunnittelumekanismin vaikutuksia, jonka tavoitteena on lisätä osallistumista ohjaamattomaan digitaaliseen vanhemman koulutusohjelmaan lasten käyttäytymisongelmiin. Tässä pilotissa manipuloitu suunnittelumekanismi liittyy siihen, missä määrin ohjelman suunnittelu edistää positiivista käyttäytymisen muutosta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi testataan kahta ohjaamatonta digitaalista vanhemman koulutusinterventiota, jotka erotetaan suunnittelutasonsa mukaan (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced). Tämän pilotin tavoitteena on saada mukaan 40–60 lastensa käyttäytymisongelmista ilmoittavaa vanhempaa, jotka saavat satunnaisesti toisen kahdesta interventiosta 10 viikon ajan.
DPT-E:n vaikutus käyttäjien sitoutumiseen ja raportoituihin lasten käyttäytymisongelmiin arvioidaan DPT-standardiin verrattuna. Vanhempien käyttäytymistä ja osaamisen tunnetta kerätään, jotta voidaan arvioida interventiosuunnittelun vaikutusta näihin muutosmekanismeihin. Lisäksi arvioidaan vanhempien motivaation roolia ja heidän kykyään panostaa muutosten tekemiseen intervention aikana, jotta selvitetään, hillitsevätkö nämä muuttujat interventiosuunnittelun vaikutusta edellä mainittuihin suhteisiin. Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, onko käytön ja kliinisten tulosten välinen suhde vahvempi DPT-E:tä käyttävillä verrattuna DPT-standardiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ilmoittavat, että heillä on 3–7-vuotias lapsi, joka:
On ulkoistanut käyttäytymisongelmia, jotka perustuvat A) Vanhemmat ilmoittavat, että vähintään yksi kahdesta ensimmäisestä käyttäytymisongelmien kriteeristä on yli 4 (keskipiste) ja kaikkien kohtien keskiarvo ≥ 4 seulontaasteikolla, joka koostuu 9 kohdasta (on Likert-asteikko 1–7), joka perustuu ODD:n DSM-V-oireisiin.
B) Vanhemmat ilmoittavat, että ECBI-ongelmat ovat yli 14 TAI intensiteetin olevan yli 130.
- Vanhemmilla on käytössään kotona tietokone Internet-yhteydellä ja älypuhelin mobiilidatasopimuksella.
- Vanhemmat osaavat lukea ja ymmärtää hepreaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat kertovat, että kyseisellä lapsella on diagnosoitu kehitysvamma, kehitysvamma ja/tai autismikirjon häiriö.
- Vanhempi ja/tai lapsi saavat jo terapeuttista interventiota (lapselle) muissa olosuhteissa.
- Kyseistä lasta hoidetaan psykiatrisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DPT-standardi
Tavallinen digitaalinen vanhempien koulutusinterventio
|
Vanhempien koulutus sisältää 7 moduulia, jotka suositellaan suoritettavaksi 7-10 viikon kuluessa.
Moduulin sisältö sisältää videoita ja tekstejä, jotka ohjaavat vanhempaa koulutusprosessin läpi; interaktiivisia ominaisuuksia, kuten monivalintakysymyksiä suoralla palautteella.
Alustaan upotettuja lisäominaisuuksia ovat ladattavat materiaalit ja Q&A-osio, joka sisältää usein kysyttyjä kysymyksiä.
|
|
Kokeellinen: DPT-parannettu
Parannettu digitaalinen vanhempien koulutusinterventio
|
DPT-Enhanced sisältää kaikki DPT-standardin ainesosat, mutta lisäominaisuuksilla.
Itse ohjelma perustuu ennalta määriteltyihin päätössääntöihin, jotka perustuvat joko tapahtumaan tai aikaan perustuvaan näyttöön perustuvaan käytäntöön tehokkaan vanhempien sitoutumisen edistämiseksi.
Jokainen osa sisältää lyhyen oppimisvaiheen, jota seuraa 1-2 viikon keskittymisvaihe.
Keskittymisvaihe on suunniteltu rohkaisemaan ja auttamaan vanhempia harjoittelemaan ja hankkimaan opittuja taitoja jokapäiväisessä elämässään tekemällä näistä taidoista näkyvämpiä heidän mielessään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteen Eyberg Child Behaviour Inventorysta (ECBI) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
ECBI määrittelee 36 käyttäytymistä, joista käyttäytymisvaikeuksista kärsivien lasten vanhemmat raportoivat yleisesti.
Jokaiselle käytökselle vanhempi määrittää, kuinka usein tämä ongelma esiintyy 1-7 Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 7 = aina; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) ja onko tämä käyttäytyminen tällä hetkellä ongelma (0 = ei; 1 = kyllä) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteen käyttäytymis- ja tunnetutkimuksesta ongelmien ulkoistaminen 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Behaviour and Feelings Survey (BFS) -emoraportti lasten ja nuorten ongelmien ulkoistamisesta perustuu siihen, että lasketaan yhteen kuusi asiaa, jotka mittaavat lasten käyttäytymisongelmia asteikolla 0-4 (0 = ei ongelma; 4 = erittäin suuri ongelma).
|
10 viikkoa
|
|
muutos perustason vanhemmuuden asteikosta (PS) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta vanhemmuusasteikon ala-asteikkoa, ylireaktiivisuus (11 kohtaa) ja löysyys (10 kohtaa).
Vanhempaa pyydetään merkitsemään tyypillinen vastauksensa 7-pisteen Likert-asteikolla (1-7), kun 7 tarkoittaa tehotonta spektriä (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) ja 1 osoittaa tehokkaan spektrin.
|
10 viikkoa
|
|
muutos Alabama Parenting Questionnairen (APQ) positiivisista vanhemmuuden käytännöistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
3 kohtaa, 1 alaasteikko: positiivisen vanhemmuuden käytäntöjen mittaaminen.
Vanhempia pyydetään merkitsemään, kuinka usein he käyttävät kutakin vanhempainhoitoa 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
10 viikkoa
|
|
muutos perustilanteessa minä vanhempana (MAAP) -omatehokkuudesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
4 kohtaa, 1 alaasteikko mittaa yleistä vanhempien itsetehokkuutta.
Vastaukset vaihtelevat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
10 viikkoa
|
|
muutos Baseline Parenting Tasks Checklist (PTC) -omatehokkuudesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
12 kohtaa, 2 ala-asteikkoa: käyttäytymisen itsetehokkuus (6 kohtaa), itsetehokkuuden asettaminen (6 kohtaa).
Vanhempia pyydetään arvioimaan jokainen kohta asteikolla nollasta 100:aan (0 = Tietysti en voi tehdä sitä, 100 = Tietysti pystyn siihen; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
|
10 viikkoa
|
|
Ohjelman käyttöaika
Aikaikkuna: ohjelman päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Lavalla vietetty aika (mitattu minuuteissa)
|
ohjelman päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Ohjelman kirjautumiset
Aikaikkuna: ohjelman päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Käyttäjien kirjautumisten määrä alustalle
|
ohjelman päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Valmiiden moduulien määrä
Aikaikkuna: ohjelman päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Ohjelman käytön aikana suoritettujen ohjelmamoduulien määrä
|
ohjelman päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Baumel, PhD, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .