腸上皮化生の内視鏡的等級付け
2023年4月23日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
胃腸上皮化生の内視鏡的等級付け：韓国での検証研究
長期のヘリコバクター ピロリ感染は、萎縮性胃炎や腸上皮化生などの前癌状態の胃の状態を引き起こします。
狭帯域イメージング (NBI) や拡大内視鏡検査などの画像増強内視鏡検査技術は、胃腸化生 (GIM) の診断を改善します。
ただし、GIM を診断するための NBI と拡大内視鏡検査の有用性に関する比較データはありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、胃の前癌病変のリスクが高い国における GIM の NBI および拡大内視鏡検査の診断性能を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
242
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、単一の学術病院で消化性潰瘍、胃がんのスクリーニングのための胃鏡検査を受けました。
説明
包含基準:
- 胃内視鏡検査が可能です
- 胃萎縮や腸上皮化生の病理学的解析が可能
除外基準:
- 年齢 < 20 または > 80 歳
- 貧血（血清ヘモグロビン値 < 10 g/dL）
- 重度の全身性疾患
- 進行した慢性肝疾患
- プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗薬、または抗生物質を含む特定の薬物の使用
- ピロリ菌除菌の歴史
- 胃手術の歴史
- 上部消化管出血の最近の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸化生
時間枠：4週間
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胃腸化生は、病理学的検査を用いて評価される。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性胃炎の程度
時間枠：4週間
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胃の萎縮は、組織病理学的検査に基づいて評価されます（更新されたシドニーシステム）。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年4月24日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。