Эндоскопическая оценка кишечной метаплазии
23 апреля 2023 г. обновлено: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Эндоскопическая оценка желудочно-кишечной метаплазии: валидационное исследование в Корее
Длительная инфекция Helicobacter pylori вызывает предраковые состояния желудка, такие как атрофический гастрит и кишечная метаплазия.
Методы эндоскопии с улучшенным изображением, такие как узкоспектральная визуализация (NBI) и эндоскопия с увеличением, улучшают диагностику желудочно-кишечной метаплазии (GIM).
Однако нет сравнительных данных о полезности NBI и эндоскопии с увеличением для диагностики GIM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку диагностической эффективности NBI и эндоскопии с увеличением для GIM в стране с высоким риском предраковых поражений желудка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
242
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам проводилась гастроскопия по поводу язвенной болезни, скрининг рака желудка в одном академическом стационаре.
Описание
Критерии включения:
- Гастроскопию можно сделать
- Патологический анализ может быть выполнен для анализа атрофии желудка и кишечной метаплазии.
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или > 80 лет
- Анемия (уровень сывороточного гемоглобина < 10 г/дл)
- Тяжелое системное заболевание
- Запущенное хроническое заболевание печени
- Использование определенных лекарств, включая ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов или антибиотики.
- История эрадикации H. pylori
- История желудочной хирургии
- Недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечная метаплазия
Временное ограничение: 4 недели
|
Желудочно-кишечная метаплазия будет оцениваться с помощью патологоанатомического исследования.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень хронического гастрита
Временное ограничение: 4 недели
|
Атрофию желудка оценивали на основании гистопатологического исследования (обновленная Сиднейская система).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-EGD-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .