Endoskopisk gradering av intestinal metaplasi
23. april 2023 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Endoskopisk gradering av gastrisk intestinal metaplasi: en valideringsstudie i Korea
Langvarig Helicobacter pylori-infeksjon forårsaker premaligne magetilstander, som atrofisk gastritt og tarmmetaplasi.
Bildeforbedrede endoskopiteknikker som smalbåndsavbildning (NBI) og forstørrelsesendoskopi forbedrer diagnosen gastrisk intestinal metaplasi (GIM).
Imidlertid er det ingen sammenlignende data om nytten av NBI og forstørrelsesendoskopi for diagnostisering av GIM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske ytelsen til NBI og forstørrende endoskopi for GIM i et land med høy risiko for gastriske premaligne lesjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene gjennomgikk gastroskopi for magesår, screening for magekreft på et enkelt akademisk sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastroskopi kan utføres
- Patologisk analyse kan utføres for analyse av gastrisk atrofi og intestinal metaplasi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 80 år
- Anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sykdom
- Avansert kronisk leversykdom
- Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister eller antibiotika
- Historie om utryddelse av H. pylori
- Historie om magekirurgi
- Nylig historie med øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mage-tarmmetaplasi
Tidsramme: 4 uker
|
Gastrisk intestinal metaplasi vil bli vurdert ved hjelp av patologisk undersøkelse.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av kronisk gastritt
Tidsramme: 4 uker
|
Gastrisk atrofi vil bli evaluert på grunnlag av histopatologisk undersøkelse (oppdatert Sydney-system).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-EGD-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .