Classificação Endoscópica da Metaplasia Intestinal
23 de abril de 2023 atualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Classificação endoscópica da metaplasia intestinal gástrica: um estudo de validação na Coréia
A infecção prolongada por Helicobacter pylori causa condições gástricas pré-malignas, como gastrite atrófica e metaplasia intestinal.
Técnicas de endoscopia com imagem aprimorada, como imagem de banda estreita (NBI) e endoscopia com ampliação, melhoram o diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica (GIM).
No entanto, não há dados comparativos sobre a utilidade do NBI e da endoscopia com magnificação para o diagnóstico de GIM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico do NBI e endoscopia com magnificação para GIM em um país com alto risco de lesões pré-malignas gástricas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
242
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes realizaram gastroscopia para úlcera péptica, rastreamento de câncer gástrico em um único hospital universitário.
Descrição
Critério de inclusão:
- A gastroscopia pode ser realizada
- A análise patológica pode ser realizada para análise de atrofia gástrica e metaplasia intestinal
Critério de exclusão:
- Idade < 20 ou > 80 anos
- Anemia (nível de hemoglobina sérica < 10 g/dL)
- Doença sistêmica grave
- Doença hepática crônica avançada
- Uso de certos medicamentos, incluindo inibidores da bomba de prótons, antagonistas dos receptores H2 ou antibióticos
- História da erradicação do H. pylori
- História da cirurgia gástrica
- História recente de hemorragia digestiva alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metaplasia intestinal gástrica
Prazo: 4 semanas
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A metaplasia intestinal gástrica seria avaliada por exame patológico.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de gastrite crônica
Prazo: 4 semanas
|
A atrofia gástrica seria avaliada com base no exame histopatológico (sistema Sydney atualizado).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-EGD-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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