Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische indeling van intestinale metaplasie

23 april 2023 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Endoscopische beoordeling van maagdarmmetaplasie: een validatiestudie in Korea

Langdurige Helicobacter pylori-infectie veroorzaakt premaligne maagaandoeningen, zoals atrofische gastritis en intestinale metaplasie. Beeldverbeterde endoscopietechnieken zoals narrow-band imaging (NBI) en vergrotende endoscopie verbeteren de diagnose van maagdarmmetaplasie (GIM). Er zijn echter geen vergelijkende gegevens over het nut van NBI en vergrotende endoscopie voor het diagnosticeren van GIM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Endoscopie met smalbandige beeldvorming

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van NBI en vergrotende endoscopie voor GIM te evalueren in een land met een hoog risico op premaligne laesies in de maag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 140-887
    - Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ondergingen gastroscopie voor maagzweer, screening op maagkanker in één enkel academisch ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gastroscopie kan worden uitgevoerd
Pathologische analyse kan worden uitgevoerd voor analyse van maagatrofie en darmmetaplasie

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 20 of > 80 jaar
Bloedarmoede (serum hemoglobinegehalte < 10 g/dL)
Ernstige systemische ziekte
Gevorderde chronische leverziekte
Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
Geschiedenis van de uitroeiing van H. pylori
Geschiedenis van maagchirurgie
Recente geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maag-darmmetaplasie Tijdsspanne: 4 weken	Maag-darmmetaplasie zou worden beoordeeld met behulp van pathologisch onderzoek.	4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mate van chronische gastritis Tijdsspanne: 4 weken	Maagatrofie zou worden beoordeeld op basis van histopathologisch onderzoek (bijgewerkt Sydney-systeem).	4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria