Classement endoscopique de la métaplasie intestinale
23 avril 2023 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Classement endoscopique de la métaplasie intestinale gastrique : une étude de validation en Corée
L'infection à long terme par Helicobacter pylori provoque des affections gastriques précancéreuses, telles qu'une gastrite atrophique et une métaplasie intestinale.
Les techniques d'endoscopie assistée par image telles que l'imagerie à bande étroite (NBI) et l'endoscopie grossissante améliorent le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique (GIM).
Cependant, il n'y a pas de données comparatives sur l'utilité du NBI et de l'endoscopie grossissante pour le diagnostic de GIM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les performances diagnostiques du NBI et de l'endoscopie grossissante pour la GIM dans un pays à haut risque de lésions précancéreuses gastriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
242
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont subi une gastroscopie pour un ulcère peptique, un dépistage du cancer gastrique dans un seul hôpital universitaire.
La description
Critère d'intégration:
- La gastroscopie peut être réalisée
- L'analyse pathologique peut être effectuée pour l'analyse de l'atrophie gastrique et de la métaplasie intestinale
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ou > 80 ans
- Anémie (taux d'hémoglobine sérique < 10 g/dL)
- Maladie systémique grave
- Maladie hépatique chronique avancée
- Utilisation de certains médicaments, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2 ou les antibiotiques
- Historique de l'éradication de H. pylori
- Antécédents de chirurgie gastrique
- Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métaplasie intestinale gastrique
Délai: 4 semaines
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La métaplasie intestinale gastrique serait évaluée à l'aide d'un examen pathologique.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de gastrite chronique
Délai: 4 semaines
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L'atrophie gastrique serait évaluée sur la base d'un examen histopathologique (système de Sydney mis à jour).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-EGD-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .