Endoskopowa ocena metaplazji jelitowej
23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Endoskopowa ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej: badanie walidacyjne w Korei
Długotrwałe zakażenie Helicobacter pylori powoduje stany przednowotworowe żołądka, takie jak zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i metaplazja jelit.
Techniki endoskopowe ze wzmocnionym obrazem, takie jak obrazowanie wąskopasmowe (NBI) i endoskopia powiększająca, poprawiają diagnostykę metaplazji jelitowej żołądka (GIM).
Brak jest jednak danych porównawczych dotyczących przydatności NBI i endoskopii powiększającej w diagnostyce GIM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej NBI i endoskopii powiększającej w przypadku GIM w kraju o wysokim ryzyku wystąpienia zmian przednowotworowych żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentów wykonano gastroskopię w kierunku choroby wrzodowej żołądka, badania przesiewowe w kierunku raka żołądka w jednym szpitalu akademickim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można wykonać gastroskopię
- Analizę patologiczną można przeprowadzić w celu analizy atrofii żołądka i metaplazji jelitowej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lub > 80 lat
- Niedokrwistość (stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl)
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
- Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
- Stosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków
- Historia eradykacji H. pylori
- Historia chirurgii żołądka
- Najnowsza historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metaplazja jelitowa żołądka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Metaplazję jelitową żołądka można ocenić za pomocą badania histopatologicznego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień przewlekłego zapalenia żołądka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zanik żołądka oceniany byłby na podstawie badania histopatologicznego (zaktualizowany system Sydney).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-EGD-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wąskopasmowa endoskopia obrazowa
-
Tufts Medical CenterZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone