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肠化生的内镜分级

2023年4月23日 更新者:Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital

胃肠化生的内镜分级:韩国的一项验证研究

长期幽门螺杆菌感染会导致胃癌前病变,例如萎缩性胃炎和肠化生。 图像增强内窥镜检查技术,如窄带成像 (NBI) 和放大内窥镜检查,改善了胃肠化生 (GIM) 的诊断。 然而,没有关于 NBI 和放大内窥镜诊断 GIM 的效用的比较数据。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估 NBI 和放大内镜在胃癌前病变高风险国家中对 GIM 的诊断性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

242

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均在单一学术医院接受消化性溃疡胃镜检查、胃癌筛查。

描述

纳入标准:

  • 可以做胃镜
  • 可进行病理分析,分析胃萎缩、肠化生

排除标准:

  • 年龄 < 20 或 > 80 岁
  • 贫血(血清血红蛋白水平 < 10 g/dL)
  • 严重的全身性疾病
  • 晚期慢性肝病
  • 使用某些药物,包括质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂或抗生素
  • 根除幽门螺杆菌的历史
  • 胃手术史
  • 近期上消化道出血史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠化生
大体时间:4周
胃肠化生将使用病理检查进行评估。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性胃炎的程度
大体时间:4周
胃萎缩将根据组织病理学检查(更新的悉尼系统)进行评估。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年4月24日

研究注册日期

首次提交

2022年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月23日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SCH-EGD-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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