Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk gradering af intestinal metaplasi

23. april 2023 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi: en valideringsundersøgelse i Korea

Langvarig Helicobacter pylori-infektion forårsager præmaligne gastriske tilstande, såsom atrofisk gastritis og intestinal metaplasi. Billedforstærkede endoskopiteknikker såsom smalbåndsbilleddannelse (NBI) og forstørrelsesendoskopi forbedrer diagnosen gastrisk intestinal metaplasi (GIM). Der er dog ingen sammenlignende data om anvendeligheden af ​​NBI og forstørrelsesendoskopi til diagnosticering af GIM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske ydeevne af NBI og forstørrende endoskopi for GIM i et land med høj risiko for gastriske præmaligne læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienterne gennemgik gastroskopi for mavesår, mavekræftscreening på et enkelt akademisk hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroskopi kan udføres
  • Patologisk analyse kan udføres til analyse af gastrisk atrofi og intestinal metaplasi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller > 80 år
  • Anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL)
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Avanceret kronisk leversygdom
  • Brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika
  • Historie om udryddelse af H. pylori
  • Historie om mavekirurgi
  • Nylig historie med blødning fra øvre gastrointestinal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mave-tarmmetaplasi
Tidsramme: 4 uger
Gastrisk intestinal metaplasi vil blive vurderet ved hjælp af patologisk undersøgelse.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af kronisk gastritis
Tidsramme: 4 uger
Maveatrofi vil blive evalueret på grundlag af histopatologisk undersøgelse (opdateret Sydney-system).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-EGD-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-tarmmetaplasi

Kliniske forsøg med Smalbånds billeddannende endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner