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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05345314
장상피화생의 내시경적 등급
2023년 4월 23일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
위화생의 내시경적 등급화: 국내 타당성 연구
장기간의 헬리코박터 파일로리 감염은 위축성 위염 및 장 화생과 같은 전암성 위 상태를 유발합니다.
협대역 영상(NBI) 및 확대 내시경과 같은 영상 강화 내시경 기술은 위 장화생(GIM)의 진단을 향상시킵니다.
그러나 GIM 진단을 위한 NBI와 확대내시경의 효용성에 대한 비교자료는 없다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 위 전암성 병변의 위험이 높은 국가에서 GIM에 대한 NBI 및 확대내시경의 진단 성능을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 단일 대학 병원에서 소화성 궤양, 위암 검진에 대한 위경 검사를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 위내시경 검사 가능
- 위축성 및 장화생 분석을 위해 병리학적 분석을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 20세 미만 또는 80세 초과
- 빈혈(혈청 헤모글로빈 수치 < 10g/dL)
- 심한 전신 질환
- 진행성 만성 간질환
- 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물 사용
- H. pylori 박멸의 역사
- 위 수술의 역사
- 상부 위장관 출혈의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 장 화생
기간: 4 주
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위 장 화생은 병리학적 검사를 사용하여 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 위염의 정도
기간: 4 주
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위축은 조직병리학적 검사(업데이트된 시드니 시스템)를 기반으로 평가됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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