Clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal
23 de abril de 2023 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal gástrica: un estudio de validación en Corea
La infección a largo plazo por Helicobacter pylori causa condiciones gástricas premalignas, como gastritis atrófica y metaplasia intestinal.
Las técnicas de endoscopia con imágenes mejoradas, como la imagen de banda estrecha (NBI) y la endoscopia con aumento, mejoran el diagnóstico de la metaplasia intestinal gástrica (GIM).
Sin embargo, no existen datos comparativos sobre la utilidad de la NBI y la endoscopia con aumento para el diagnóstico de GIM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la NBI y la endoscopia de aumento para GIM en un país con alto riesgo de lesiones gástricas premalignas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 140-887
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes se sometieron a gastroscopia por úlcera péptica, detección de cáncer gástrico en un solo hospital académico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se puede realizar una gastroscopia
- Se puede realizar análisis patológico para análisis de atrofia gástrica y metaplasia intestinal
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 o > 80 años
- Anemia (nivel de hemoglobina sérica < 10 g/dl)
- Enfermedad sistémica grave
- Enfermedad hepática crónica avanzada
- Uso de ciertos medicamentos, incluidos inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 o antibióticos
- Historia de la erradicación de H. pylori
- Historia de la cirugía gástrica
- Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metaplasia intestinal gástrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La metaplasia intestinal gástrica se evaluaría mediante un examen patológico.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de gastritis crónica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La atrofia gástrica se evaluaría sobre la base del examen histopatológico (sistema Sydney actualizado).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-EGD-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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