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Classificazione endoscopica della metaplasia intestinale

23 aprile 2023 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Classificazione endoscopica della metaplasia intestinale gastrica: uno studio di convalida in Corea

L'infezione da Helicobacter pylori a lungo termine causa condizioni gastriche precancerose, come la gastrite atrofica e la metaplasia intestinale. Le tecniche di endoscopia potenziata dall'immagine come l'imaging a banda stretta (NBI) e l'endoscopia con ingrandimento migliorano la diagnosi di metaplasia intestinale gastrica (GIM). Tuttavia, non ci sono dati comparativi sull'utilità dell'NBI e dell'endoscopia con ingrandimento per la diagnosi di GIM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche dell'NBI e dell'endoscopia con ingrandimento per GIM in un paese ad alto rischio di lesioni precancerose gastriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a gastroscopia per ulcera peptica, screening del cancro gastrico in un unico ospedale accademico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La gastroscopia può essere eseguita
  • L'analisi patologica può essere eseguita per l'analisi dell'atrofia gastrica e della metaplasia intestinale

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 o > 80 anni
  • Anemia (livello di emoglobina sierica < 10 g/dL)
  • Grave malattia sistemica
  • Malattia epatica cronica avanzata
  • Uso di determinati farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici
  • Storia dell'eradicazione di H. pylori
  • Storia della chirurgia gastrica
  • Storia recente di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaplasia intestinale gastrica
Lasso di tempo: 4 settimane
La metaplasia intestinale gastrica verrebbe valutata mediante esame patologico.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di gastrite cronica
Lasso di tempo: 4 settimane
L'atrofia gastrica verrebbe valutata sulla base dell'esame istopatologico (sistema Sydney aggiornato).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-EGD-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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