Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intestinalis metaplasia endoszkópos osztályozása

2023. április 23. frissítette: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

A gyomor-bél metaplázia endoszkópos osztályozása: validációs vizsgálat Koreában

A hosszan tartó Helicobacter pylori fertőzés premalignus gyomorbetegségeket, például atrófiás gastritist és intestinalis metaplasiát okoz. A képjavított endoszkópos technikák, mint például a keskeny sávú képalkotás (NBI) és a nagyító endoszkópia, javítják a gyomor-bél metaplázia (GIM) diagnózisát. Nincsenek azonban összehasonlító adatok az NBI és a nagyító endoszkópia hasznosságáról a GIM diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az NBI és a nagyító endoszkópia diagnosztikai teljesítményét a GIM-hez egy olyan országban, ahol magas a gyomor-premalignus elváltozások kockázata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

242

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi betegnél gyomorfekély, gyomorrák szűrésen esett át egyetlen akadémiai kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gasztroszkópia végezhető
  • Patológiai elemzés végezhető a gyomor atrófia és a bél metaplázia elemzésére

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alatti vagy 80 év feletti életkor
  • Vérszegénység (szérum hemoglobinszint < 10 g/dl)
  • Súlyos szisztémás betegség
  • Előrehaladott krónikus májbetegség
  • Bizonyos gyógyszerek alkalmazása, beleértve a protonpumpa-gátlókat, a H2-receptor antagonistákat vagy az antibiotikumokat
  • A H. pylori eradikáció története
  • A gyomorsebészet története
  • Friss gyomor-bélrendszeri vérzés a közelmúltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor-bél metaplázia
Időkeret: 4 hét
A gyomor-bél metapláziát patológiai vizsgálattal értékelnék.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus gastritis mértéke
Időkeret: 4 hét
A gyomor atrófiáját a kórszövettani vizsgálat alapján értékelnék (frissített Sydney rendszer).
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soonchunhyang University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCH-EGD-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorbél metaplasia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel