Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické grading intestinální metaplazie

23. dubna 2023 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Endoskopické třídění žaludeční střevní metaplazie: Validační studie v Koreji

Dlouhodobá infekce Helicobacter pylori způsobuje premaligní žaludeční stavy, jako je atrofická gastritida a střevní metaplazie. Techniky endoskopie s vylepšeným obrazem, jako je úzkopásmové zobrazování (NBI) a zvětšovací endoskopie, zlepšují diagnostiku žaludeční střevní metaplazie (GIM). Neexistují však žádné srovnávací údaje o užitečnosti NBI a zvětšovací endoskopie pro diagnostiku GIM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostický výkon NBI a zvětšovací endoskopie pro GIM v zemi s vysokým rizikem žaludečních premaligních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 140-887
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstoupili gastroskopii na peptický vřed, screening rakoviny žaludku v jediné akademické nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroskopii lze provést
  • Patologická analýza může být provedena pro analýzu žaludeční atrofie a střevní metaplazie

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 nebo > 80 let
  • Anémie (hladina hemoglobinu v séru < 10 g/dl)
  • Závažné systémové onemocnění
  • Pokročilé chronické onemocnění jater
  • Užívání určitých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptorů nebo antibiotik
  • Historie eradikace H. pylori
  • Historie operace žaludku
  • Nedávná anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metaplazie žaludečního střeva
Časové okno: 4 týdny
Metaplazie žaludečního střeva by byla hodnocena pomocí patologického vyšetření.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň chronické gastritidy
Časové okno: 4 týdny
Atrofie žaludku by byla hodnocena na základě histopatologického vyšetření (aktualizovaný systém Sydney).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCH-EGD-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkopásmová zobrazovací endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit