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小児心肺蘇生時の換気効率に関するシミュレーションに基づく比較研究 (PEDIVENT)

2023年2月10日 更新者:Petr Štourač, MD、Brno University Hospital

医療従事者と一般救助者における小児心肺蘇生時の換気効率に関するシミュレーションベースの比較研究

この研究の目的は、最初の 5 回の呼吸による小児心肺蘇生法 (CPR) の開始をサポートするデータを収集することです。 医療専門家グループと一般救助者のグループは、2 台の小児用シミュレーション マネキン (生後 3 か月の乳児、体重 5 kg、5 歳児、体重 25 kg) に対して心肺蘇生法 (CRP) を行うよう求められます。そして、最初の換気試行の有効性が評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

小児や乳児の模擬心肺蘇生法および実際の心肺蘇生法における換気の効率に関する知識が不足しています。 酸素欠乏を伴う呼吸器およびその他の二次的な原因は、小児の心停止の一般的な原因であるため、欧州蘇生評議会(ERC)が推奨するように、換気は小児蘇生の不可欠な部分である必要があります。 しかし、換気の有効性と質はほとんど研究されておらず、小児 CPR では最初の 5 回の呼吸で換気を開始するという ERC ガイドラインは専門家の意見に基づいています。 この研究では、高度救命支援を代表する医師、看護師と、基本的な救命アルゴリズムを代表する一般救助者の 2 つの異なるグループの潜在的な救助者によって実行される模擬小児心肺蘇生中の換気効率を評価します。 この研究の主な目的は、模擬小児心肺蘇生法の最初の 5 回の呼吸試行中の有効呼吸 (目に見える胸の上昇として定義される) の数を評価することです。 副次的結果には、目に見える胸の上昇、最初の効果的な呼吸までの時間、5回の最初の呼吸中に送出される呼吸量、およびCPR中の呼吸として定義される、2回の最初の呼吸試行の有効性のサブ分析が含まれます。 適切な量​​は 6 ~ 10 mL/kg (つまり、乳児では 30 ~ 50 mL、小児では 125 ~ 250 mL) と考えられます。 データは、両方のグループの標準化されたシミュレーション トレーニングの前後に取得されます。 一般の救助者向けに、指令員支援による CPR がシミュレートされます。 医療従事者向けには、基本的な器具が利用可能であり、使用されることが期待されます(正しいサイズのマスクとバッグマスク換気)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Moravian Region
      • Brno、South Moravian Region、チェコ、62500
        • Brno University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般の救助者と高度救命処置の訓練を受けた医療専門家 (HCP) の役割を果たすボランティア参加者

説明

包含基準:

  • ボランティア参加者 - 一般の救助者
  • 模擬心肺蘇生を行う医療専門家

除外基準:

  • 参加する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般の救助者
一般市民の救助者としてのボランティア参加者
幼児と子供のシミュレートされた CPR 中のシミュレーション マネキンから収集された観察データ。
医療専門家 (HCP)
高度救命処置の訓練を受けた医療専門家 (HCP)
幼児と子供のシミュレートされた CPR 中のシミュレーション マネキンから収集された観察データ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期換気効率
時間枠:90秒間の生命維持の間
各グループの最初の 5 回の試みのうち有効だった換気の数。 胸を高める作用のある呼吸として定義されます。
90秒間の生命維持の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気の遅れ
時間枠:90秒間の生命維持の間
最初の効果的な換気までの時間
90秒間の生命維持の間
最初の 2 呼吸の有効性
時間枠:90秒間の生命維持の間
各グループの最初の 2 回の換気試行による有効換気回数
90秒間の生命維持の間
初期換気の適切性
時間枠:90秒間の生命維持の間
最初の 5 回の試行のうち、正しい量 (6 ~ 8 mL/kg) での換気の回数
90秒間の生命維持の間
最初の呼吸時の換気量
時間枠:90秒間の生命維持の間
CPR中の正しい呼吸量の割合
90秒間の生命維持の間
心肺蘇生の遅れ
時間枠:90秒間の生命維持の間
胸骨圧迫の開始までの時間
90秒間の生命維持の間
心肺蘇生法の説明
時間枠:90秒間の生命維持の間
90 秒間の模擬 CPR 中の CPR サイクル数 (圧迫 15 回: 換気 2 回)
90秒間の生命維持の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月28日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月19日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SIMU 2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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