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소아 심폐소생술 시 인공호흡 효율에 대한 시뮬레이션 기반 비교 연구 (PEDIVENT)

2023년 2월 10일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

의료인과 일반 구조자의 소아 심폐소생술 시 인공호흡 효율에 대한 시뮬레이션 기반 비교 연구

이 연구의 목적은 5회의 초기 호흡으로 소아 심폐소생술(CPR)을 시작하는 데 도움이 되는 데이터를 수집하는 것입니다. 의료진 그룹과 그룹 일반 구조자는 2개의 소아 시뮬레이션 마네킹(3개월 유아 5kg, 5세 어린이 25kg)에 심폐소생술(CRP)을 수행하도록 요청받습니다. 초기 환기 시도의 효과가 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

어린이와 유아의 모의 심폐소생술 및 실제 심폐소생술 동안 인공호흡의 효율성에 대한 지식이 부족합니다. 유럽 ​​소생 위원회(ERC)에서 권장하는 대로 환기는 소아 소생술의 필수적인 부분이어야 합니다. 산소 고갈에 따른 호흡기 및 기타 이차 원인이 어린이의 심정지의 일반적인 원인이기 때문입니다. 그러나 인공호흡의 효과와 질에 대해서는 거의 연구되지 않았으며 소아 심폐소생술에서 초기 5회 호흡으로 인공호흡을 시작하는 ERC 지침은 전문가의 의견을 기반으로 합니다. 이 연구는 의사, 간호사(고급 생명 유지 장치를 대표함) 및 일반 구조자(기본 생명 유지 알고리즘을 나타냄)의 두 가지 잠재적 구조자 그룹이 수행한 모의 소아 심폐 소생술 중 환기 효율을 평가합니다. 이 연구의 주요 목표는 모의 소아 심폐 소생술의 5회 초기 호흡 시도 동안 유효 호흡(눈에 보이는 흉부 상승으로 정의)의 수를 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 가시적인 흉부 상승, 첫 번째 효과적인 호흡까지의 시간, 5회의 초기 호흡 동안 전달된 호흡량 및 CPR 중 호흡으로 정의되는 두 번의 초기 호흡 시도의 효과에 대한 하위 분석이 포함됩니다. 적절한 부피는 6~10mL/kg(즉, 유아의 경우 30~50mL, 소아의 경우 125~250mL)으로 간주됩니다. 데이터는 두 그룹 모두에서 표준화된 시뮬레이션 교육 전후에 얻을 수 있습니다. 일반 구조자의 경우 디스패처 지원 CPR이 시뮬레이션됩니다. 의료 전문가의 경우 기본 장비를 사용할 수 있으며 사용할 것으로 예상됩니다(정확한 크기의 마스크 및 백-마스크 환기).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
        • Brno University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고급 생명 유지 장치에 대해 교육을 받은 일반 구조자 및 의료 전문가(HCP)의 역할에 자원 봉사 참가자

설명

포함 기준:

  • 자원 봉사 참가자 - 일반 구조자
  • 모의 CPR을 수행하는 의료 전문가

제외 기준:

  • 참여할 의향이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 구조자
구조자 역할에 자원 봉사 참가자
영유아의 모의 심폐소생술 동안 관찰 및 시뮬레이션 마네킹에서 수집한 데이터.
의료 전문가(HCP)
고급 생명 유지 장치 교육을 받은 의료 전문가(HCP)
영유아의 모의 심폐소생술 동안 관찰 및 시뮬레이션 마네킹에서 수집한 데이터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 환기 효과
기간: 90초간 생명 유지 중
각 그룹의 처음 5번 시도 중 효과적인 환기 횟수. 가슴을 들어올릴 수 있는 호흡으로 정의
90초간 생명 유지 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 지연
기간: 90초간 생명 유지 중
첫 번째 효과적인 환기까지의 시간
90초간 생명 유지 중
초기 2회 호흡 효과
기간: 90초간 생명 유지 중
각 그룹의 처음 2회 인공호흡 시도에서 효과적인 인공호흡 횟수
90초간 생명 유지 중
초기 환기 적합성
기간: 90초간 생명 유지 중
처음 5번의 시도 중 정확한 용적(6-8mL/kg)의 인공호흡 횟수
90초간 생명 유지 중
초기 호흡 중 환기량
기간: 90초간 생명 유지 중
CPR 중 정확한 호흡량의 백분율
90초간 생명 유지 중
심폐소생술 지연
기간: 90초간 생명 유지 중
흉부 압박 시작 시간
90초간 생명 유지 중
심폐소생술 설명
기간: 90초간 생명 유지 중
모의 심폐소생술 90초 동안의 심폐소생술 주기(압박 15회: 인공호흡 2회) 횟수
90초간 생명 유지 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SIMU 2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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