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Estudio comparativo basado en simulación sobre la eficiencia de la ventilación durante la reanimación cardiopulmonar pediátrica (PEDIVENT)

10 de febrero de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Estudio comparativo basado en simulación sobre la eficiencia de la ventilación durante la resucitación cardiopulmonar pediátrica en profesionales de la salud y reanimadores legos

El objetivo de este estudio es recopilar datos para apoyar el inicio de la reanimación cardiopulmonar (RCP) pediátrica con 5 respiraciones iniciales. Se pedirá al grupo de profesionales de la salud y al grupo de reanimadores legos que realicen resucitación cardiopulmonar (PCR) en 2 maniquíes de simulación pediátrica (el bebé de 3 meses, 5 kg, y el niño de 5 años, 25 kg) y se evaluará la eficacia de los intentos iniciales de ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una falta de conocimiento sobre la eficiencia de la ventilación durante la reanimación cardiopulmonar simulada y real de niños y lactantes. Las ventilaciones deben ser una parte integral de la resucitación pediátrica según lo recomendado por el Consejo Europeo de Resucitación (ERC) porque las causas respiratorias y otras secundarias con agotamiento de oxígeno son causas comunes de paro cardíaco en niños. Sin embargo, la efectividad y la calidad de la ventilación rara vez se estudian y las pautas del ERC para iniciar la ventilación con 5 respiraciones iniciales en RCP pediátrica se basan en la opinión de expertos. Este estudio evalúa la eficiencia de la ventilación durante la reanimación cardiopulmonar pediátrica simulada realizada por 2 grupos diferentes de reanimadores potenciales: médicos, enfermeras, que representan el soporte vital avanzado y reanimadores legos, que representan el algoritmo de soporte vital básico. El objetivo principal de este estudio es evaluar el número de respiraciones efectivas (definidas como un aumento visible del tórax) durante 5 intentos de respiraciones iniciales de reanimación cardiopulmonar pediátrica simulada. Los resultados secundarios incluyen el subanálisis de la efectividad de dos intentos iniciales de respiración, definidos como un aumento visible del tórax, el tiempo hasta la primera respiración efectiva, el volumen de respiración administrado durante las 5 respiraciones iniciales y las respiraciones durante la RCP. El volumen apropiado se consideraría de 6 a 10 ml/kg (es decir, de 30 a 50 ml en lactantes y de 125 a 250 ml en niños). Los datos se obtendrán antes y después del entrenamiento de simulación estandarizado en ambos grupos. Para los reanimadores legos, se simulará la RCP asistida por un despachador. Para los profesionales de la salud, el equipo básico estará disponible y se espera que sea utilizado (mascarilla del tamaño correcto y ventilación con bolsa-mascarilla).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
        • Brno University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes voluntarios en un papel de rescatistas legos y profesionales de la salud (HCP) capacitados en soporte vital avanzado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes voluntarios - rescatistas legos
  • Profesionales de la salud que realizan RCP simulada

Criterio de exclusión:

  • no dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rescatistas legos
Participantes voluntarios en un papel de rescatistas laicos
Datos de observación y recopilados del maniquí de simulación durante la RCP simulada de un bebé y un niño.
Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud (HCP) capacitados en soporte vital avanzado
Datos de observación y recopilados del maniquí de simulación durante la RCP simulada de un bebé y un niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la ventilación inicial
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Número de ventilaciones que son efectivas de los primeros 5 intentos en cada grupo. Definido como respiración que tiene la capacidad de elevar el pecho
Durante 90 segundos de soporte vital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso en la ventilación
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Tiempo hasta la primera ventilación efectiva
Durante 90 segundos de soporte vital
Efectividad inicial de 2 respiraciones
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Número de ventilación efectiva de los primeros 2 intentos de ventilación en cada grupo
Durante 90 segundos de soporte vital
Adecuación de la ventilación inicial
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Número de ventilaciones con volúmenes correctos (6-8 mL/kg) de los primeros 5 intentos
Durante 90 segundos de soporte vital
Volumen de ventilación durante las respiraciones iniciales
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Porcentaje de respiraciones de volumen correcto durante la RCP
Durante 90 segundos de soporte vital
Retraso en la RCP
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Hora de inicio de las compresiones torácicas
Durante 90 segundos de soporte vital
Descripción de la RCP
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de soporte vital
Número de ciclos de RCP (15 compresiones: 2 ventilaciones) durante 90 segundos de RCP simulada
Durante 90 segundos de soporte vital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIMU 2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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