Oparte na symulacji badanie porównawcze skuteczności wentylacji podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci (PEDIVENT)
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Oparte na symulacji badanie porównawcze skuteczności wentylacji podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pracowników służby zdrowia i ratowników niezawodowych
Celem tego badania jest zebranie danych wspierających rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) u dzieci z 5 początkowymi oddechami.
Grupa pracowników służby zdrowia i ratownicy niezawodowi zostaną poproszeni o wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CRP) na 2 pediatrycznych manekinach symulacyjnych (3-miesięczne niemowlę, 5 kg i 5-letnie dziecko, 25 kg) a skuteczność wstępnych prób wentylacji zostanie oceniona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brakuje wiedzy na temat skuteczności wentylacji podczas symulowanej i rzeczywistej resuscytacji krążeniowo-oddechowej dzieci i niemowląt.
Wentylacja powinna stanowić integralną część resuscytacji pediatrycznej zgodnie z zaleceniami Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC), ponieważ przyczyny oddechowe i inne wtórne przyczyny niedoboru tlenu są częstymi przyczynami zatrzymania krążenia u dzieci.
Jednak skuteczność i jakość wentylacji są rzadko badane, a wytyczne ERC dotyczące rozpoczynania wentylacji od 5 początkowych oddechów w RKO u dzieci opierają się na opinii ekspertów.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność wentylacji podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci prowadzonej przez 2 różne grupy potencjalnych ratowników – lekarzy, pielęgniarki – reprezentujących zaawansowane zabiegi resuscytacyjne oraz ratowników niezawodowych – reprezentujących podstawowy algorytm resuscytacyjny.
Głównym celem tego badania jest ocena liczby efektywnych oddechów (definiowanych jako widoczne uniesienie klatki piersiowej) podczas 5 początkowych prób symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci.
Wyniki drugorzędne obejmują podrzędną analizę skuteczności dwóch początkowych prób oddechów, zdefiniowaną jako widoczne uniesienie klatki piersiowej, czas do pierwszego skutecznego oddechu, objętość oddechu dostarczonego podczas 5 początkowych oddechów oraz oddechy podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Za odpowiednią objętość uważa się 6-10 ml/kg mc. (tj. 30-50 ml u niemowląt i 125-250 ml u dzieci).
Dane zostaną uzyskane przed i po standaryzowanym treningu symulacyjnym w obu grupach.
Dla ratowników niezawodowych zostanie zasymulowana resuscytacja krążeniowo-oddechowa z pomocą dyspozytora.
Dla pracowników służby zdrowia podstawowy sprzęt będzie dostępny i oczekuje się, że będzie używany (maska o odpowiednim rozmiarze i wentylacja worka-maski).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy-wolontariusze w roli ratowników świeckich i pracowników służby zdrowia (HCP) przeszkoleni w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ochotnicy – ratownicy świeccy
- Pracownicy służby zdrowia wykonujący symulowaną resuscytację krążeniowo-oddechową
Kryteria wyłączenia:
- nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ratownicy świeccy
Uczestnicy ochotnicy w roli ratowników świeckich
|
Dane z obserwacji i zebrane z manekina symulacyjnego podczas symulowanej RKO niemowlęcia i dziecka.
|
|
Pracownicy służby zdrowia (HCP)
Pracownicy służby zdrowia (HCP) przeszkoleni w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych
|
Dane z obserwacji i zebrane z manekina symulacyjnego podczas symulowanej RKO niemowlęcia i dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowa skuteczność wentylacji
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Liczba skutecznych wentylacji z pierwszych 5 prób w każdej grupie.
Zdefiniowany jako oddech, który ma zdolność uniesienia klatki piersiowej
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie wentylacji
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Czas na pierwszą skuteczną wentylację
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
|
Początkowa skuteczność 2 oddechów
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Liczba skutecznych wentylacji z pierwszych 2 prób wentylacji w każdej grupie
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
|
Początkowa adekwatność wentylacji
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Liczba wentylacji z prawidłowymi objętościami (6-8 ml/kg) z pierwszych 5 prób
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
|
Objętość wentylacji podczas początkowych oddechów
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Odsetek oddechów o prawidłowej objętości podczas RKO
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
|
Opóźnienie w resuscytacji
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Czas rozpocząć uciśnięcia klatki piersiowej
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
|
Opis resuscytacji
Ramy czasowe: Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Liczba cykli RKO (15 uciśnięć: 2 oddechy) podczas 90 sekund symulowanej RKO
|
Podczas 90 sekund podtrzymywania życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMU 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .