Simulaatioon perustuva vertaileva tutkimus ventilaation tehokkuudesta lasten sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana (PEDIVENT)
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Simulaatioon perustuva vertaileva tutkimus ilmanvaihdon tehokkuudesta lasten sydän- ja keuhkoelvytyksessä terveydenhuollon ammattilaisilla ja maallikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja, jotka tukevat lasten sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aloittamista viidellä ensimmäisellä hengityksellä.
Terveydenhuollon ammattilaisten ryhmää ja ryhmämallikkopelastajaa pyydetään suorittamaan kardiopulmonaalista elvytys (CRP) kahdelle lasten simulaationukkelle (3 kuukauden ikäinen vauva, 5 kg ja 5-vuotias lapsi, 25 kg) ja alkuhengitysyritysten tehokkuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityksen tehokkuudesta lasten ja vauvojen simuloidussa ja todellisessa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä ei ole tietoa.
Ventilaatioiden tulee olla olennainen osa lasten elvytystoimia, kuten European Resuscitation Council (ERC) suosittelee, koska hengityselinten ja muut toissijaiset happivajeeseen liittyvät syyt ovat yleisiä lasten sydämenpysähdysten syitä.
Hengityksen tehokkuutta ja laatua tutkitaan kuitenkin harvoin, ja ERC:n ohjeet ventilaation aloittamisesta viidellä ensimmäisellä hengityksellä lasten elvytystoiminnassa perustuvat asiantuntijoiden mielipiteisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ventilaation tehokkuutta simuloidussa lasten sydän-keuhkoelvytyksessä, jonka suorittavat 2 eri ryhmää potentiaalisia pelastajia - lääkäreitä, sairaanhoitajia, jotka edustavat edistyneitä elämän ylläpitäjiä ja maallikoita, jotka edustavat elämän perusalgoritmia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida tehokkaiden hengitysten lukumäärää (määritelty näkyväksi rintakehän nousuksi) simuloidun lasten kardiopulmonaalisen elvytysyrityksen 5 ensimmäisen hengitysyrityksen aikana.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kahden ensimmäisen hengitysyrityksen tehokkuuden subanalysointi, joka määritellään näkyvänä rintakehän nousuna, aika ensimmäiseen tehokkaaseen hengitykseen, 5 ensimmäisen hengityksen aikana suoritettu hengitystilavuus ja hengitykset elvytystoiminnan aikana.
Sopiva tilavuus katsotaan 6-10 ml/kg (eli 30-50 ml pikkulapsella ja 125-250 ml lapsella).
Tiedot saadaan ennen standardoitua simulaatiokoulutusta ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Maallikkopelastajien osalta simuloidaan lähettäjän avustamaa elvytystoimintaa.
Terveydenhuollon ammattilaisille perusvarusteet ovat saatavilla ja niitä odotetaan käytettävän (oikean kokoinen maski ja pussi-maski-tuuletus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset osallistujat rooliin maallikkopelastajat ja terveydenhuollon ammattilaiset (HCP), jotka on koulutettu edistyneeseen elämäntukeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset osallistujat - maallikkopelastajat
- Terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat simuloitua elvytystoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maallikkopelastajat
Vapaaehtoiset osallistujat roolissa maallikkopelastajat
|
Tiedot havainnoista ja kerätyt simulaationukkesta vauvan ja lapsen simuloidun elvytystoiminnon aikana.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP)
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) ovat koulutettuja edistyneeseen elämäntukeen
|
Tiedot havainnoista ja kerätyt simulaationukkesta vauvan ja lapsen simuloidun elvytystoiminnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkutuuletuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Tehokkaiden tuuletusten lukumäärä ensimmäisestä viidestä yrityksestä kussakin ryhmässä.
Määritelty hengitykseksi, jolla on kyky nostaa rintaa
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon viivästyminen
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Ensimmäisen tehokkaan ilmanvaihdon aika
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
|
Ensimmäisen 2 hengityksen tehokkuus
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Tehokkaan tuuletuksen määrä kahdesta ensimmäisestä ventilaatioyrityksestä kussakin ryhmässä
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
|
Alkuperäisen ilmanvaihdon riittävyys
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Ventilaatioiden lukumäärä oikeilla tilavuuksilla (6-8 ml/kg) ensimmäisestä viidestä yrityksestä
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
|
Hengitystilavuus alkuhengitysten aikana
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Oikean äänenvoimakkuuden prosenttiosuus elvytysprosessin aikana
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
|
Elvytyksen viivästyminen
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Aika aloittaa rintapuristus
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
|
CPR-kuvaus
Aikaikkuna: 90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Elvytysjaksojen määrä (15 painallusta: 2 hengitystä) 90 sekunnin simuloidun elvytystoiminnon aikana
|
90 sekunnin elämän ylläpitämisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMU 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .