Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační srovnávací studie o účinnosti ventilace během dětské kardiopulmonální resuscitace (PEDIVENT)

10. února 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Simulační srovnávací studie o účinnosti ventilace během dětské kardiopulmonální resuscitace u zdravotníků a laických záchranářů

Cílem této studie je shromáždit data na podporu zahájení dětské kardiopulmonální resuscitace (KPR) s 5 úvodními vdechy. Skupina zdravotníků a skupinových laických záchranářů bude požádána o provedení kardiopulmonální resuscitace (CRP) na 2 dětských simulačních figurínách (3měsíční kojenec 5 kg a 5leté dítě 25 kg) a bude vyhodnocena účinnost počátečních pokusů o ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chybí znalosti o účinnosti ventilace při simulované a reálné kardiopulmonální resuscitaci dětí a kojenců. Ventilace by měly být nedílnou součástí dětské resuscitace, jak doporučuje Evropská rada pro resuscitaci (ERC), protože respirační a další sekundární příčiny s deplecí kyslíku jsou běžnými příčinami zástavy srdce u dětí. Účinnost a kvalita ventilace se však zkoumá jen zřídka a pokyny ERC pro zahájení ventilace 5 úvodními vdechy u dětské KPR vycházejí z názoru odborníků. Tato studie hodnotí účinnost ventilace během simulované dětské kardiopulmonální resuscitace prováděné 2 různými skupinami potenciálních záchranářů – lékaři, sestry – představující pokročilou podporu života a laičtí záchranáři – představující základní algoritmus podpory života. Primárním cílem této studie je vyhodnotit počet efektivních dechů (definovaných jako viditelné zvednutí hrudníku) během 5 počátečních dechových pokusů simulované dětské kardiopulmonální resuscitace. Sekundární výsledky zahrnují subanalýzu účinnosti dvou počátečních dechových pokusů, definovaných jako viditelné zvednutí hrudníku, čas do prvního účinného nádechu, dechový objem dodaný během 5 počátečních dechů a dechů během KPR. Za vhodný objem by bylo považováno 6-10 ml/kg (tj. 30-50 ml u kojence a 125-250 ml u dítěte). Data budou získána před a po standardizovaném simulačním tréninku v obou skupinách. Pro laické záchranáře bude simulována KPR asistovaná dispečerem. Pro zdravotníky bude k dispozici základní vybavení a očekává se, že bude používáno (maska ​​správné velikosti a ventilace vakem s maskou).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Telefonní číslo: 00420 532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
        • Brno University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní účastníci v roli laických záchranářů a zdravotnických pracovníků (HCP) vyškolení v pokročilé podpoře života

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolní účastníci – laičtí záchranáři
  • Zdravotníci provádějící simulovanou KPR

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laičtí záchranáři
Dobrovolní účastníci v roli laických záchranářů
Data z pozorování a shromážděná ze simulačního manekýna během simulované KPR kojence a dítěte.
Zdravotníci (HCP)
Zdravotničtí pracovníci (HCP) vyškolení v oblasti pokročilé podpory života
Data z pozorování a shromážděná ze simulačního manekýna během simulované KPR kojence a dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční účinnost ventilace
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Počet účinných ventilací z prvních 5 pokusů v každé skupině. Definováno jako dech, který má schopnost zvednout hrudník
Během 90 sekund podpory života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění ventilace
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Čas na první účinnou ventilaci
Během 90 sekund podpory života
Efektivita počátečních 2 dechů
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Počet efektivní ventilace z prvních 2 ventilačních pokusů v každé skupině
Během 90 sekund podpory života
Počáteční přiměřenost ventilace
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Počet ventilací se správnými objemy (6-8 ml/kg) z prvních 5 pokusů
Během 90 sekund podpory života
Objem ventilace během počátečních nádechů
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Procento správných objemových dechů během KPR
Během 90 sekund podpory života
Zpoždění KPR
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Čas začít se stlačováním hrudníku
Během 90 sekund podpory života
Popis KPR
Časové okno: Během 90 sekund podpory života
Počet cyklů KPR (15 kompresí: 2 ventilace) během 90 sekund simulované KPR
Během 90 sekund podpory života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIMU 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kardiopulmonální resuscitace (KPR)

3
Předplatit