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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05345704
Étude comparative basée sur la simulation sur l'efficacité de la ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire pédiatrique (PEDIVENT)
10 février 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Étude comparative basée sur la simulation sur l'efficacité de la ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire pédiatrique chez les professionnels de la santé et les sauveteurs non professionnels
Le but de cette étude est de recueillir des données pour soutenir le début de la réanimation cardiorespiratoire pédiatrique (RCP) avec 5 respirations initiales.
Le groupe de professionnels de santé et le groupe de secouristes non professionnels seront amenés à réaliser une réanimation cardiorespiratoire (RCP) sur 2 mannequins de simulation pédiatrique (le nourrisson de 3 mois, 5 kg, et l'enfant de 5 ans, 25 kg) et l'efficacité des premières tentatives de ventilation sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un manque de connaissances sur l'efficacité de la ventilation lors de la réanimation cardiorespiratoire simulée et réelle des enfants et des nourrissons.
Les ventilations doivent faire partie intégrante de la réanimation pédiatrique, comme le recommande le Conseil européen de réanimation (ERC), car les causes respiratoires et autres causes secondaires avec appauvrissement en oxygène sont des causes fréquentes d'arrêt cardiaque chez les enfants.
Cependant, l'efficacité et la qualité de la ventilation sont rarement étudiées et les directives de l'ERC pour commencer la ventilation avec 5 respirations initiales en RCP pédiatrique sont basées sur l'opinion des experts.
Cette étude évalue l'efficacité de la ventilation lors d'une simulation de réanimation cardio-respiratoire pédiatrique effectuée par 2 groupes différents de sauveteurs potentiels - médecins, infirmières - représentant le soutien de la vie avancée et sauveteurs non professionnels - représentant l'algorithme de base du maintien de la vie.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le nombre de respirations efficaces (définies comme une élévation visible de la poitrine) au cours de 5 tentatives initiales de respirations de réanimation cardiopulmonaire pédiatrique simulée.
Les critères de jugement secondaires comprennent une sous-analyse de l'efficacité de deux tentatives initiales de respiration, définies comme une élévation visible de la poitrine, le temps jusqu'à la première respiration efficace, le volume respiratoire délivré pendant les 5 respirations initiales et les respirations pendant la RCP.
Le volume approprié serait de 6 à 10 ml/kg (c'est-à-dire 30 à 50 ml chez le nourrisson et 125 à 250 ml chez l'enfant).
Les données seront obtenues avant et après la formation par simulation standardisée dans les deux groupes.
Pour les sauveteurs non professionnels, la RCR assistée par le répartiteur sera simulée.
Pour les professionnels de santé, un équipement de base sera disponible et devrait être utilisé (masque de bonne taille et sac-masque de ventilation).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tamara Skrisovska, MD
- Numéro de téléphone: 00420 532234692
- E-mail: skrisovska.tamara@fnbrno.cz
Lieux d'étude
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tchéquie, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants bénévoles dans un rôle de secouristes non professionnels et de professionnels de la santé (HCP) formés en réanimation avancée
La description
Critère d'intégration:
- Participants bénévoles - secouristes non professionnels
- Professionnels de la santé exécutant une RCR simulée
Critère d'exclusion:
- pas disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sauveteurs non professionnels
Participants bénévoles dans un rôle de sauveteurs non professionnels
|
Données d'observation et recueillies à partir d'un mannequin de simulation pendant la RCR simulée d'un nourrisson et d'un enfant.
|
Professionnels de la santé (HCP)
Professionnels de la santé (HCP) formés en réanimation avancée
|
Données d'observation et recueillies à partir d'un mannequin de simulation pendant la RCR simulée d'un nourrisson et d'un enfant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité initiale de la ventilation
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Nombre de ventilations effectives sur les 5 premières tentatives de chaque groupe.
Défini comme un souffle qui a la capacité d'élever la poitrine
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Retard de ventilation
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Délai avant la première ventilation efficace
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Efficacité initiale de 2 respirations
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Nombre de ventilations efficaces à partir des 2 premières tentatives de ventilation dans chaque groupe
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Adéquation initiale de la ventilation
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Nombre de ventilations avec des volumes corrects (6-8 mL/kg) sur les 5 premières tentatives
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Volume de ventilation lors des respirations initiales
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Pourcentage de volumes respiratoires corrects pendant la RCP
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Retard dans la RCP
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Heure de début des compressions thoraciques
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Description de la RCP
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Nombre de cycles de RCP (15 compressions : 2 ventilations) pendant 90 secondes de RCP simulée
|
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (RÉEL)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMU 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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