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Étude comparative basée sur la simulation sur l'efficacité de la ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire pédiatrique (PEDIVENT)

10 février 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Étude comparative basée sur la simulation sur l'efficacité de la ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire pédiatrique chez les professionnels de la santé et les sauveteurs non professionnels

Le but de cette étude est de recueillir des données pour soutenir le début de la réanimation cardiorespiratoire pédiatrique (RCP) avec 5 respirations initiales. Le groupe de professionnels de santé et le groupe de secouristes non professionnels seront amenés à réaliser une réanimation cardiorespiratoire (RCP) sur 2 mannequins de simulation pédiatrique (le nourrisson de 3 mois, 5 kg, et l'enfant de 5 ans, 25 kg) et l'efficacité des premières tentatives de ventilation sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il existe un manque de connaissances sur l'efficacité de la ventilation lors de la réanimation cardiorespiratoire simulée et réelle des enfants et des nourrissons. Les ventilations doivent faire partie intégrante de la réanimation pédiatrique, comme le recommande le Conseil européen de réanimation (ERC), car les causes respiratoires et autres causes secondaires avec appauvrissement en oxygène sont des causes fréquentes d'arrêt cardiaque chez les enfants. Cependant, l'efficacité et la qualité de la ventilation sont rarement étudiées et les directives de l'ERC pour commencer la ventilation avec 5 respirations initiales en RCP pédiatrique sont basées sur l'opinion des experts. Cette étude évalue l'efficacité de la ventilation lors d'une simulation de réanimation cardio-respiratoire pédiatrique effectuée par 2 groupes différents de sauveteurs potentiels - médecins, infirmières - représentant le soutien de la vie avancée et sauveteurs non professionnels - représentant l'algorithme de base du maintien de la vie. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le nombre de respirations efficaces (définies comme une élévation visible de la poitrine) au cours de 5 tentatives initiales de respirations de réanimation cardiopulmonaire pédiatrique simulée. Les critères de jugement secondaires comprennent une sous-analyse de l'efficacité de deux tentatives initiales de respiration, définies comme une élévation visible de la poitrine, le temps jusqu'à la première respiration efficace, le volume respiratoire délivré pendant les 5 respirations initiales et les respirations pendant la RCP. Le volume approprié serait de 6 à 10 ml/kg (c'est-à-dire 30 à 50 ml chez le nourrisson et 125 à 250 ml chez l'enfant). Les données seront obtenues avant et après la formation par simulation standardisée dans les deux groupes. Pour les sauveteurs non professionnels, la RCR assistée par le répartiteur sera simulée. Pour les professionnels de santé, un équipement de base sera disponible et devrait être utilisé (masque de bonne taille et sac-masque de ventilation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 00420 532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tchéquie, 62500
        • Brno University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants bénévoles dans un rôle de secouristes non professionnels et de professionnels de la santé (HCP) formés en réanimation avancée

La description

Critère d'intégration:

  • Participants bénévoles - secouristes non professionnels
  • Professionnels de la santé exécutant une RCR simulée

Critère d'exclusion:

  • pas disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sauveteurs non professionnels
Participants bénévoles dans un rôle de sauveteurs non professionnels
Données d'observation et recueillies à partir d'un mannequin de simulation pendant la RCR simulée d'un nourrisson et d'un enfant.
Professionnels de la santé (HCP)
Professionnels de la santé (HCP) formés en réanimation avancée
Données d'observation et recueillies à partir d'un mannequin de simulation pendant la RCR simulée d'un nourrisson et d'un enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité initiale de la ventilation
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Nombre de ventilations effectives sur les 5 premières tentatives de chaque groupe. Défini comme un souffle qui a la capacité d'élever la poitrine
Pendant 90 secondes d'assistance vitale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retard de ventilation
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Délai avant la première ventilation efficace
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Efficacité initiale de 2 respirations
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Nombre de ventilations efficaces à partir des 2 premières tentatives de ventilation dans chaque groupe
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Adéquation initiale de la ventilation
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Nombre de ventilations avec des volumes corrects (6-8 mL/kg) sur les 5 premières tentatives
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Volume de ventilation lors des respirations initiales
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Pourcentage de volumes respiratoires corrects pendant la RCP
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Retard dans la RCP
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Heure de début des compressions thoraciques
Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Description de la RCP
Délai: Pendant 90 secondes d'assistance vitale
Nombre de cycles de RCP (15 compressions : 2 ventilations) pendant 90 secondes de RCP simulée
Pendant 90 secondes d'assistance vitale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (RÉEL)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIMU 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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