Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simuleringsbasert sammenlignende studie om effektivitet av ventilasjon under pediatrisk hjerte-lunge-redning (PEDIVENT)

10. februar 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Simuleringsbasert sammenlignende studie om effektivitet av ventilasjon under pediatrisk hjerte-lunge-redning hos helsepersonell og lekfolk.

Målet med denne studien er å samle data for å støtte oppstart av pediatrisk hjerte-lunge-redning (HLR) med 5 innledende pust. Gruppen av helsepersonell og gruppen lekfolk vil bli bedt om å utføre hjerte-lunge-redning (CRP) på 2 pediatriske simuleringsdukker (det 3 måneder gamle spedbarnet, 5 kg, og det 5 år gamle barnet, 25 kg) og effektiviteten av innledende ventilasjonsforsøk vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mangel på kunnskap om effektiviteten av ventilasjon ved simulert og reell hjerte-lungeredning av barn og spedbarn. Ventilasjonene bør være en integrert del av pediatrisk gjenopplivning som anbefalt av European Resuscitation Council (ERC) fordi luftveiene og andre sekundære årsaker med oksygenmangel er vanlige årsaker til hjertestans hos barn. Effektiviteten og kvaliteten på ventilasjonen blir imidlertid sjelden studert, og ERC-retningslinjer for å starte ventilasjon med 5 innledende pust i pediatrisk HLR er basert på ekspertenes mening. Denne studien evaluerer ventilasjonseffektiviteten under simulert pediatrisk hjerte-lungeredning utført av 2 forskjellige grupper av potensielle redningsmenn - leger, sykepleiere - som representerer den avanserte livsstøtten og lekfolk - som representerer den grunnleggende livsstøttealgoritmen. Hovedmålet med denne studien er å evaluere antall effektive pust (definert som en synlig brystheving) under 5 innledende pustforsøk med simulert pediatrisk hjerte-lungeredning. Sekundære utfall inkluderer subanalyse av effektiviteten av to innledende pustforsøk, definert som en synlig brystheving, tid til første effektive pust, pustevolum levert under 5 innledende pust og pust under HLR. Passende volum vil bli vurdert som 6-10 ml/kg (dvs. 30-50 ml hos spedbarn og 125-250 ml hos barnet). Dataene vil innhentes før og etter standardisert simuleringstrening i begge grupper. For lekfolk vil den ekspeditørassisterte HLR simuleres. For helsepersonell vil grunnleggende utstyr være tilgjengelig og forventes brukt (korrekt størrelse maske og pose-maskeventilasjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige deltakere i en rolle redningsmenn og helsepersonell (HCP) som er opplært i avansert livsstøtte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige deltakere - lekfolk
  • Helsepersonell som utfører simulert HLR

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lege redningsmenn
Frivillige deltakere i en rolle lekmenn
Data fra observasjon og innsamlet fra simuleringsmannequin under simulert HLR av et spedbarn og barn.
Helsepersonell (HCP)
Helsepersonell (HCPer) opplært i avansert livsstøtte
Data fra observasjon og innsamlet fra simuleringsmannequin under simulert HLR av et spedbarn og barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende ventilasjonseffektivitet
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antall ventilasjoner som er effektive av de første 5 forsøkene i hver gruppe. Definert som pust som har evnen til å heve brystet
Under 90 sekunders livsstøtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket ventilasjon
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Tid for første effektiv ventilasjon
Under 90 sekunders livsstøtte
Effektivitet ved første 2 pust
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antall effektiv ventilasjon fra 2 første ventilasjonsforsøk i hver gruppe
Under 90 sekunders livsstøtte
Innledende tilstrekkelig ventilasjon
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antall ventilasjoner med riktig volum (6-8 mL/kg) av de første 5 forsøkene
Under 90 sekunders livsstøtte
Ventilasjonsvolum under innledende pust
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Prosentandel riktige volumpust under HLR
Under 90 sekunders livsstøtte
Forsinkelse i HLR
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Tid for start av brystkompresjoner
Under 90 sekunders livsstøtte
HLR-beskrivelse
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antall HLR-sykluser (15 kompresjoner: 2 ventilasjoner) i løpet av 90 sekunder med simulert HLR
Under 90 sekunders livsstøtte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIMU 2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere