Estudo comparativo baseado em simulação sobre a eficiência da ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar pediátrica (PEDIVENT)
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Estudo comparativo baseado em simulação sobre a eficiência da ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar pediátrica em profissionais de saúde e socorristas leigos
O objetivo deste estudo é reunir dados para apoiar o início da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) pediátrica com 5 respirações iniciais.
O grupo de profissionais de saúde e o grupo de socorristas leigos serão solicitados a realizar ressuscitação cardiopulmonar (PCR) em 2 manequins de simulação pediátrica (o bebê de 3 meses, 5 kg, e a criança de 5 anos, 25 kg) e será avaliada a eficácia das tentativas iniciais de ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma falta de conhecimento sobre a eficiência da ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar simulada e real de crianças e lactentes.
As ventilações devem ser parte integrante da ressuscitação pediátrica, conforme recomendado pelo Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC), porque as causas respiratórias e outras causas secundárias com depleção de oxigênio são causas comuns de parada cardíaca em crianças.
No entanto, a eficácia e a qualidade da ventilação raramente são estudadas e as diretrizes do ERC para iniciar a ventilação com 5 respirações iniciais na RCP pediátrica são baseadas na opinião de especialistas.
Este estudo avalia a eficiência da ventilação durante a ressuscitação cardiopulmonar pediátrica simulada realizada por 2 grupos diferentes de potenciais socorristas - médicos, enfermeiros - representando o suporte avançado de vida e socorristas leigos - representando o algoritmo de suporte básico de vida.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o número de respirações efetivas (definidas como uma elevação torácica visível) durante 5 tentativas iniciais de respiração de ressuscitação cardiopulmonar pediátrica simulada.
Os resultados secundários incluem subanálise da eficácia de duas tentativas de respirações iniciais, definidas como uma elevação visível do tórax, tempo para a primeira respiração efetiva, volume respiratório fornecido durante as 5 respirações iniciais e respirações durante a RCP.
O volume apropriado seria considerado de 6 a 10 mL/kg (ou seja, 30 a 50 mL em lactentes e 125 a 250 mL em crianças).
Os dados serão obtidos antes e após treinamento de simulação padronizado em ambos os grupos.
Para socorristas leigos, a RCP assistida pelo despachante será simulada.
Para os profissionais de saúde, equipamentos básicos estarão disponíveis e deverão ser usados (máscara de tamanho correto e ventilação bolsa-máscara).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes voluntários em uma função de socorristas leigos e profissionais de saúde (HCPs) treinados em suporte avançado de vida
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes voluntários - socorristas leigos
- Profissionais de saúde realizando RCP simulada
Critério de exclusão:
- não querendo participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Socorristas leigos
Participantes voluntários em um papel de socorristas leigos
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Dados da observação e coletados do manequim de simulação durante a RCP simulada de um bebê e uma criança.
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Profissionais de saúde (HCPs)
Profissionais de saúde (HCPs) treinados em suporte avançado de vida
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Dados da observação e coletados do manequim de simulação durante a RCP simulada de um bebê e uma criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da ventilação inicial
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Número de ventilações efetivas nas primeiras 5 tentativas de cada grupo.
Definido como respiração que tem a capacidade de elevar o peito
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Durante 90 segundos de suporte de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso na ventilação
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Tempo para a primeira ventilação efetiva
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Durante 90 segundos de suporte de vida
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Efetividade inicial de 2 respirações
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Número de ventilação efetiva das 2 primeiras tentativas de ventilação em cada grupo
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Durante 90 segundos de suporte de vida
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Adequação da ventilação inicial
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Número de ventilações com volumes corretos (6-8 mL/kg) nas primeiras 5 tentativas
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Durante 90 segundos de suporte de vida
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Volume de ventilação durante as respirações iniciais
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Porcentagem de respirações de volume correto durante a RCP
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Durante 90 segundos de suporte de vida
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Atraso na RCP
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Hora de iniciar as compressões torácicas
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Durante 90 segundos de suporte de vida
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Descrição da RCP
Prazo: Durante 90 segundos de suporte de vida
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Número de ciclos de RCP (15 compressões: 2 ventilações) durante 90 segundos de RCP simulada
|
Durante 90 segundos de suporte de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIMU 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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