Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности вентиляции во время детской сердечно-легочной реанимации на основе моделирования (PEDIVENT)

10 февраля 2023 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Сравнительное симуляционное исследование эффективности вентиляции при проведении сердечно-легочной реанимации у детей у медицинских работников и непрофессиональных спасателей

Целью данного исследования является сбор данных в поддержку начала сердечно-легочной реанимации (СЛР) у детей с 5 начальных вдохов. Группе медицинских работников и группе непрофессиональных спасателей будет предложено провести сердечно-легочную реанимацию (СРЛ) на 2-х детских симуляционных манекенах (3-месячный младенец, 5 кг, и 5-летний ребенок, 25 кг) будет оцениваться эффективность первоначальных попыток вентиляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Отсутствуют знания об эффективности вентиляции при искусственной и реальной сердечно-легочной реанимации детей и младенцев. Вентиляция должна быть неотъемлемой частью педиатрической реанимации, как это рекомендовано Европейским советом по реанимации (ERC), потому что респираторные и другие вторичные причины с кислородным истощением являются частыми причинами остановки сердца у детей. Тем не менее, эффективность и качество вентиляции редко изучаются, и рекомендации ERC по началу вентиляции с 5 начальных вдохов при сердечно-легочной реанимации у детей основаны на мнении экспертов. В этом исследовании оценивается эффективность вентиляции во время имитации сердечно-легочной реанимации у детей, проводимой двумя различными группами потенциальных спасателей: врачами, медсестрами, представляющими продвинутую систему жизнеобеспечения, и непрофессиональными спасателями, представляющими базовый алгоритм жизнеобеспечения. Основной целью данного исследования является оценка количества эффективных вдохов (определяемых как видимое поднятие грудной клетки) во время 5 попыток начального вдоха при имитации сердечно-легочной реанимации у детей. Вторичные результаты включают субанализ эффективности двух попыток начального вдоха, определяемый как видимый подъем грудной клетки, время до первого эффективного вдоха, объем вдоха, подаваемый во время 5 начальных вдохов, и вдохов во время СЛР. Подходящим объемом считается 6–10 мл/кг (т. е. 30–50 мл у младенцев и 125–250 мл у детей). Данные будут получены до и после стандартного симуляционного обучения в обеих группах. Для непрофессиональных спасателей будет смоделирована СЛР с помощью диспетчера. Для медицинских работников будет доступно основное оборудование, которое, как ожидается, будет использоваться (маска правильного размера и вентиляция мешком-маской).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
        • Brno University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники-добровольцы в роли непрофессиональных спасателей и медицинских работников (HCP), прошедших обучение передовым методам жизнеобеспечения.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольные участники - спасатели-непрофессионалы
  • Медицинские работники, выполняющие имитацию сердечно-легочной реанимации

Критерий исключения:

  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Миряне-спасатели
Волонтеры-участники в роли непрофессиональных спасателей
Данные наблюдения и собраны с имитационного манекена во время имитации сердечно-легочной реанимации младенца и ребенка.
Медицинские работники (HCP)
Медицинские работники (HCP), обученные передовым методам жизнеобеспечения
Данные наблюдения и собраны с имитационного манекена во время имитации сердечно-легочной реанимации младенца и ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальная эффективность вентиляции
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Количество вентиляций, которые являются эффективными из первых 5 попыток в каждой группе. Определяется как дыхание, способное приподнять грудную клетку.
В течение 90 секунд жизнеобеспечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка вентиляции
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Время до первой эффективной вентиляции
В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Начальная эффективность 2 вдохов
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Количество эффективной вентиляции после первых 2 попыток вентиляции в каждой группе
В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Начальная адекватность вентиляции
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Количество вентиляций с правильными объемами (6–8 мл/кг) из первых 5 попыток
В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Объем вентиляции при первых вдохах
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Процент вдохов с правильным объемом во время СЛР
В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Задержка в сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Время начала компрессий грудной клетки
В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Описание сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: В течение 90 секунд жизнеобеспечения
Количество циклов СЛР (15 компрессий: 2 вдоха) в течение 90 секунд имитации СЛР
В течение 90 секунд жизнеобеспечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SIMU 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сердечно-легочная реанимация (СЛР)

Подписаться