Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsbaseret sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​ventilation under pædiatrisk hjerte-lunge-redning (PEDIVENT)

10. februar 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Simuleringsbaseret sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​ventilation under pædiatrisk hjerte-lunge-redning hos sundhedspersonale og lægfolk.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data til støtte for begyndelsen af ​​den pædiatriske hjerte-lunge-redning (CPR) med 5 indledende vejrtrækninger. Gruppen af ​​sundhedspersonale og gruppen af ​​lægfolk vil blive bedt om at udføre hjerte-lunge-redning (CRP) på 2 pædiatriske simulationsmannequiner (det 3 måneder gamle spædbarn, 5 kg, og det 5-årige barn, 25 kg) og effektiviteten af ​​indledende ventilationsforsøg vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der mangler viden om effektiviteten af ​​ventilation under simuleret og reel hjerte-lunge-redning af børn og spædbørn. Ventilationerne bør være en integreret del af pædiatrisk genoplivning som anbefalet af European Resuscitation Council (ERC), fordi de respiratoriske og andre sekundære årsager med iltsvind er almindelige årsager til hjertestop hos børn. Effektiviteten og kvaliteten af ​​ventilation er dog sjældent undersøgt, og ERC-retningslinjer for at starte ventilation med 5 indledende vejrtrækninger i pædiatrisk CPR er baseret på eksperternes mening. Denne undersøgelse evaluerer ventilationseffektiviteten under simuleret pædiatrisk kardiopulmonal genoplivning udført af 2 forskellige grupper af potentielle reddere - læger, sygeplejersker - der repræsenterer den avancerede livstøtte og lægfolk - der repræsenterer den grundlæggende livsstøttealgoritme. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere antallet af effektive vejrtrækninger (defineret som en synlig bryststigning) under 5 indledende vejrtrækningsforsøg med simuleret pædiatrisk hjerte-lunge-redning. Sekundære resultater omfatter subanalyse af effektiviteten af ​​to indledende vejrtrækningsforsøg, defineret som en synlig bryststigning, tid til første effektive vejrtrækning, åndedrætsvolumen leveret under 5 indledende vejrtrækninger og vejrtrækninger under HLR. Den passende volumen vil blive betragtet som 6-10 ml/kg (dvs. 30-50 ml hos spædbørn og 125-250 ml hos barnet). Dataene vil blive indhentet før og efter standardiseret simulationstræning i begge grupper. For lægfolk vil den afsenderassisterede CPR blive simuleret. For sundhedspersonalet vil basisudstyr være tilgængeligt og forventes brugt (korrekt størrelse maske og pose-maske ventilation).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
        • Brno University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige deltagere i en rolle lægreddere og sundhedspersonale (HCP'er), der er uddannet i avanceret livsstøtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige deltagere - lægreddere
  • Sundhedspersonale, der udfører simuleret HLR

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Læg redningsfolk
Frivillige deltagere i en rolle lægreddere
Andet: hjerte-lunge-redning (HLR)
Data fra observation og indsamlet fra simulationsmannequin under simuleret CPR af et spædbarn og et barn.
Sundhedspersonale (HCP'er)
Sundhedspersonale (HCP'er) uddannet i avanceret livsstøtte
Andet: hjerte-lunge-redning (HLR)
Data fra observation og indsamlet fra simulationsmannequin under simuleret CPR af et spædbarn og et barn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende ventilationseffektivitet
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antal ventilationer, der er effektive ud af de første 5 forsøg i hver gruppe. Defineret som åndedræt, der har evnen til at hæve brystet
Under 90 sekunders livsstøtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse af ventilation
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Tid til første effektiv ventilation
Under 90 sekunders livsstøtte
Indledende 2 vejrtrækningseffektivitet
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antal effektiv ventilation fra de første 2 ventilationsforsøg i hver gruppe
Under 90 sekunders livsstøtte
Indledende ventilationstilstrækkelighed
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antal ventilationer med korrekt volumen (6-8 ml/kg) ud af de første 5 forsøg
Under 90 sekunders livsstøtte
Ventilationsvolumen under indledende vejrtrækninger
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Procentdel af korrekt volumen vejrtrækninger under HLR
Under 90 sekunders livsstøtte
Forsinkelse i CPR
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Tid til start af brystkompressioner
Under 90 sekunders livsstøtte
CPR beskrivelse
Tidsramme: Under 90 sekunders livsstøtte
Antal HLR-cyklusser (15 kompressioner: 2 ventilationer) i løbet af 90 sekunders simuleret HLR
Under 90 sekunders livsstøtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbejdspartnere

Simulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIMU 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjerte-lunge-redning (HLR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner