Op simulatie gebaseerd vergelijkend onderzoek naar de efficiëntie van beademing tijdens pediatrische cardiopulmonale reanimatie (PEDIVENT)
10 februari 2023 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Op simulatie gebaseerd vergelijkend onderzoek naar de efficiëntie van beademing tijdens pediatrische cardiopulmonale reanimatie bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en niet-professionele hulpverleners
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen ter ondersteuning van het starten van de pediatrische cardiopulmonale reanimatie (CPR) met 5 initiële beademingen.
De groep beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en de groep lekenredders wordt gevraagd om cardiopulmonale reanimatie (CRP) uit te voeren op 2 pediatrische simulatiemannequins (de 3 maanden oude baby, 5 kg, en het 5 jaar oude kind, 25 kg). en de effectiviteit van de eerste beademingspogingen zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan kennis over de efficiëntie van beademing tijdens gesimuleerde en echte cardiopulmonale reanimatie van kinderen en zuigelingen.
De beademingen moeten een integraal onderdeel zijn van pediatrische reanimatie, zoals aanbevolen door de European Resuscitation Council (ERC), omdat respiratoire en andere secundaire oorzaken met zuurstoftekort veelvoorkomende oorzaken zijn van hartstilstand bij kinderen.
De effectiviteit en kwaliteit van beademing worden echter zelden bestudeerd en de ERC-richtlijnen om beademing te starten met 5 initiële ademhalingen bij reanimatie bij kinderen zijn gebaseerd op de mening van experts.
Deze studie evalueert de ventilatie-efficiëntie tijdens gesimuleerde pediatrische cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door 2 verschillende groepen potentiële hulpverleners - artsen, verpleegkundigen - die de geavanceerde levensondersteuning vertegenwoordigen en leken-redders - die het basisalgoritme voor levensondersteuning vertegenwoordigen.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het aantal effectieve ademhalingen (gedefinieerd als een zichtbare verhoging van de borstkas) gedurende 5 initiële ademhalingspogingen van gesimuleerde pediatrische cardiopulmonale reanimatie.
Secundaire uitkomsten omvatten subanalyse van de effectiviteit van twee initiële ademhalingspogingen, gedefinieerd als een zichtbare verhoging van de borstkas, tijd tot eerste effectieve ademhaling, ademvolume afgegeven tijdens 5 initiële ademhalingen en ademhalingen tijdens reanimatie.
Het juiste volume zou worden beschouwd als 6-10 ml/kg (d.w.z. 30-50 ml bij zuigelingen en 125-250 ml bij kinderen).
De gegevens zullen voor en na gestandaardiseerde simulatietraining in beide groepen worden verkregen.
Voor niet-professionele hulpverleners wordt de door de coördinator ondersteunde reanimatie gesimuleerd.
Voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal basisuitrusting beschikbaar zijn en naar verwachting worden gebruikt (masker van de juiste maat en zak-maskerventilatie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjechië, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwillige deelnemers in een rol leken-redders en gezondheidswerkers (HCP's) getraind in geavanceerde levensondersteuning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelnemers - lekenredders
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die gesimuleerde reanimatie uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leggen redders
Vrijwillige deelnemers in een rol leggen redders
|
Gegevens van observatie en verzameld van simulatiepop tijdens gesimuleerde reanimatie van een baby en kind.
|
|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's)
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) die zijn opgeleid in geavanceerde levensondersteuning
|
Gegevens van observatie en verzameld van simulatiepop tijdens gesimuleerde reanimatie van een baby en kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiële ventilatie-effectiviteit
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Aantal effectieve beademingen van de eerste 5 pogingen in elke groep.
Gedefinieerd als adem die het vermogen heeft om de borst omhoog te brengen
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging in ventilatie
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Tijd tot eerste effectieve ventilatie
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
|
Effectiviteit van de eerste 2 ademhalingen
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Aantal effectieve beademingen van de eerste 2 beademingspogingen in elke groep
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
|
Initiële toereikendheid van de ventilatie
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Aantal beademingen met correcte volumes (6-8 ml/kg) van de eerste 5 pogingen
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
|
Ventilatievolume tijdens de eerste ademhalingen
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Percentage ademhalingen met correct volume tijdens reanimatie
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
|
Vertraging bij reanimatie
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Tijd om te beginnen met borstcompressies
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
|
Reanimatie beschrijving
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Aantal reanimatiecycli (15 compressies: 2 beademingen) gedurende 90 seconden gesimuleerde reanimatie
|
Gedurende 90 seconden levensondersteuning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 april 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIMU 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .