高齢サルコペニア患者における肺がん手術 (LUCAS-PEN)
2026年1月7日 更新者:In Kyu Park、Seoul National University Hospital
肺がん手術後の術後転帰に対する術前サルコペニアの関連性:前向き観察研究
肺切除手術前のサルコペニアの存在は、肺癌患者の短期および長期予後における重要な因子である可能性があります。
本研究を通じて、研究者は、肺癌手術を受ける高齢患者におけるリスク層別化のための有用な臨床バイオマーカーとしてサルコペニアが機能するかどうかの証拠を明らかにすることを計画しています。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、骨格筋の量と機能の低下を特徴とする症候群であり、65歳以上では約6-10%、70歳以上では約20-25%の有病率があることが知られています。
最近、サルコペニアの臨床的重要性について多くの研究が行われており、サルコペニアは高齢者集団における生活の質と身体活動の低下、術後患者における有害な臨床転帰、および様々な固形癌患者における長期転帰不良と有意に関連していると報告されています。
肺癌スクリーニング試験の有望な結果により、韓国では昨年から肺癌が国家がん検診に含まれています。
その結果、より多くの人々が早期に肺癌と診断されています。
さらに、肺癌に対する外科的切除を受ける患者数は着実に増加しており、平均寿命が延びるにつれて、高齢患者でも外科的治療を検討することが増えています。
手術前後の高齢者におけるリスクを適切に評価することは極めて重要であり、サルコペニアは大手術における重要な要因と考えられています。
肺癌手術後の臨床転帰とサルコペニアの関連性に関する研究によると、コンピュータ断層撮影により評価されたサルコペニアは、不良な手術転帰および長期予後と関連していることが示されています。
しかし、サルコペニアに関する2つの認知されたガイドライン(European Working Group on Sarcopenia in Elder PeopleおよびAsian Working Group for Sarcopenia)によると、サルコペニアは筋量、筋力、および身体活動を包括的に評価することになっています。
筋量に関しては、二重エネルギーX線吸収測定法または生体電気インピーダンス分析によって測定することが推奨されています。
しかし、これまでに、高齢肺癌患者におけるサルコペニアを正確に評価し、それらと肺癌手術後の臨床転帰との関係を分析した研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がんまたは肺がんが疑われる肺結節に対して根治手術を予定している70歳以上の患者
説明
登録基準:
- 肺がんと肺がんが疑われる肺結節の根治手術を予定している患者
- 臨床試験開始前に文面による同意を理解し記入でき、臨床試験の要件を遵守できる患者または法的代理人
除外基準:
- 5年以内に肺がんまたは他の固形がんの治療歴がある患者(肺がんの上皮内腺癌を除く)
- 肺がん手術と同時に他の合併疾患の手術を必要とする患者
- 研究者の判断により研究参加が適格でない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠:肺がん手術の日から5年後
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肺がん手術後のフォローアップ期間中の生存状態
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肺がん手術の日から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発無増悪生存期間
時間枠:肺がん手術日から最大5年間
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肺がん手術後の経過観察期間中の再発または死亡
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肺がん手術日から最大5年間
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非がん関連死亡率
時間枠:肺がん手術の日から最大5年間
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肺がん手術後のフォローアップ期間中に、肺がんに関連しない死亡
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肺がん手術の日から最大5年間
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術後の肺機能の変化
時間枠:術後1年、5年
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肺がん手術後のフォローアップ期間中の肺機能
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術後1年、5年
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術後合併症率
時間枠:肺がん手術の日から肺がん手術後の退院まで(最長6ヶ月)
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肺がん手術後の合併症
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肺がん手術の日から肺がん手術後の退院まで(最長6ヶ月)
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手術死亡率
時間枠:肺がん手術の日から肺がん手術後の退院まで(最長6か月)
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肺がん手術に関連する死亡率
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肺がん手術の日から肺がん手術後の退院まで(最長6か月)
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入院期間
時間枠:肺がん手術の日から肺がん手術後の退院まで(最長6か月)
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肺がん手術後の入院期間
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肺がん手術の日から肺がん手術後の退院まで(最長6か月)
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老年期うつ病評価尺度アンケート
時間枠:手術前、術後1年、術後5年
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韓国版老年期抑うつ尺度(0-15、数値が高いほど正常な気分を示す)
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手術前、術後1年、術後5年
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認知機能アンケート
時間枠:手術前、および術後5年
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韓国版モントリオール認知機能評価
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手術前、および術後5年
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生活の質アンケート
時間枠:手術前、術後1年、術後5年
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五段階ヨーロッパ生活の質五要素尺度(0~1、スコアが高いほど良好な結果を意味する)
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手術前、術後1年、術後5年
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生活の質アンケート
時間枠:手術前、術後1年、術後5年
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欧州生活の質視覚的アナログスコア(0~100、スコアが高いほど良好な結果を示す)
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手術前、術後1年、術後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:In Kyu Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。