- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346185
Keuhkosyövän leikkaus sarkopenia-potilailla vanhemmalla iällä (LUCAS-PEN)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Preoperatiivisen sarkopenian yhteys postoperatiivisiin tuloksiin keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen: prospektiivinen havainnointitutkimus
Sarkopenian läsnäolo ennen keuhkon leikkauskirurgiaa saattaa olla tärkeä tekijä keuhkosyöpäpotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteessa.
Tämän tutkimuksen kautta tutkijat suunnittelevat osoittavan, onko sarkopenia hyödyllinen kliininen biomarkkeri riskiryhmittelyssä ikääntyvillä potilailla, jotka käyvät läpi keuhkosyövän leikkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on oireyhtymä, jolle on ominaista luurankolihasten määrän ja toiminnan väheneminen, ja sen tiedetään esiintyvän noin 6–10 %:lla 65-vuotiaista tai vanhemmista ja noin 20–25 %:lla 70-vuotiaista tai vanhemmista.
Viime aikoina on tehty monia tutkimuksia sarkopenian kliinisestä merkityksestä, ja on raportoitu, että sarkopenia liittyy merkittävästi elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden heikkenemiseen ikääntyvässä väestössä sekä haitallisiin kliinisiin tuloksiin leikkauspotilailla ja huonoihin pitkäaikaisennusteisiin erilaisilla kiinteiden kasvainten potilailla.
Keuhkosyövän seulontakokeen lupaavien tulosten vuoksi keuhkosyöpä on sisällytetty kansalliseen syöpäseulontaan Etelä-Koreassa viime vuodesta lähtien.
Tämän seurauksena yhä useammat ihmiset saavat varhaisen keuhkosyöpädiagnoosin.
Lisäksi keuhkosyövän kirurgisessa resektiossa olevien potilaiden määrä kasvaa tasaisesti, ja elinajanodotteen noustessa jopa vanhemmat potilaat harkitsevat yhä useammin kirurgista hoitoa.
On kriittisen tärkeää arvioida riskiä asianmukaisesti vanhemmilla yksilöillä ennen ja jälkeen leikkauksen, ja sarkopeniaa pidetään merkittävänä tekijänä suurissa leikkauksissa.
Tutkimusten mukaan sarkopenian ja keuhkosyövän leikkauksen jälkeisen kliinisen tuloksen välisestä yhteydestä, tietokonetomografialla arvioitu sarkopenia on osoittautunut liittyvän huonoon kirurgiseen tulokseen ja pitkäaikaiseen ennusteeseen.
Kahden tunnustetun sarkopeniaohjeiston mukaan (European Working Group on Sarcopenia in Elder People ja Asian Working Group for Sarcopenia) sarkopenia tulisi arvioida kattavasti lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen aktiivisuuden osalta.
Lihasmassan osalta suositellaan mittausta dual energy-ray absorptiometrialla tai bioelektrisellä impedanssianalyysillä.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tutkimuksia, jotka olisivat suorittaneet tarkkaa sarkopenia-arviointia vanhoilla keuhkosyöpäpotilailla ja analysoineet niiden välistä suhdetta keuhkosyövän leikkauksen jälkeiseen kliiniseen tulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat yli 70-vuotiaita ja joiden on suunniteltu käyvän parantavassa leikkauksessa todetun keuhkosyövän tai keuhkosyöpää epäiltyjen keuhkosolmujen vuoksi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka suunnittelevat leikkaushoitoa vahvistetulle keuhkosyövälle ja keuhkosyöpää epäileville keuhkosolmukoille
- Potilaat tai lailliset edustajat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista ja kykenevät noudattamaan kliinisen tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoitohistoria keuhkosyövästä tai muusta kiinteästä syövästä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi keuhkosyövän adenokarsinooma in situ -potilaat)
- Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisen leikkauksen keuhkosyöpäleikkauksen yhteydessä muihin sairauksiin
- Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 5 vuotta keuhkosyövän leikkauspäivän jälkeen
|
selviytymistila seuranta-ajan aikana keuhkosyövän leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta keuhkosyövän leikkauspäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta keuhkosyöpäleikkauksen päivän jälkeen
|
mikä tahansa toistuminen tai kuolema seurannan aikana keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen
|
jopa 5 vuotta keuhkosyöpäleikkauksen päivän jälkeen
|
|
ei-syöpään liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta keuhkosyövän leikkauksen päivän jälkeen
|
mikä tahansa keuhkosyöpäleikkauksen jälkeisen seuranta-ajan kuolema, joka ei liity keuhkosyöpään
|
jopa 5 vuotta keuhkosyövän leikkauksen päivän jälkeen
|
|
postoperatiivinen keuhkotoiminnan muutos
Aikaikkuna: postoperatiivisen 1 vuoden, 5 vuoden kohdalla
|
keuhkotoiminta seurannan aikana keuhkosyövän leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisen 1 vuoden, 5 vuoden kohdalla
|
|
postoperatiivinen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiuttamiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
|
komplikaatio keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen
|
keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiuttamiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
|
|
leikkauskuolleisuus
Aikaikkuna: keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen asti (enintään 6 kuukautta)
|
kuolleisuus keuhkosyövän leikkauksen yhteydessä
|
keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen asti (enintään 6 kuukautta)
|
|
olosuhteiden pituus
Aikaikkuna: keuhkosyöpäleikkauksen päivästä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
|
keuhkosyöpäleikkauksen jälkeisen sairaalassaolon pituus
|
keuhkosyöpäleikkauksen päivästä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
|
|
geriatrinen depressioasteikko-kysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
|
Korean version geriatric depression scale (0-15, korkeampi luku osoittaa normaalia mielialaa)
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
|
|
kognitiivisen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä viidentenä vuotena
|
Korean version Montreal Cognitive Assessment
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä viidentenä vuotena
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuonna ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuonna
|
Viisitasoinen eurooppalainen elämänlaatu Viisi ulottuvuutta (0 - 1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuonna ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuonna
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
|
Eurooppalainen elämänlaadun visuaalinen analoginen pistemäärä (0 - 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Keuhkojen kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800-20210011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .