Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän leikkaus sarkopenia-potilailla vanhemmalla iällä (LUCAS-PEN)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Preoperatiivisen sarkopenian yhteys postoperatiivisiin tuloksiin keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen: prospektiivinen havainnointitutkimus

Sarkopenian läsnäolo ennen keuhkon leikkauskirurgiaa saattaa olla tärkeä tekijä keuhkosyöpäpotilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteessa. Tämän tutkimuksen kautta tutkijat suunnittelevat osoittavan, onko sarkopenia hyödyllinen kliininen biomarkkeri riskiryhmittelyssä ikääntyvillä potilailla, jotka käyvät läpi keuhkosyövän leikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on oireyhtymä, jolle on ominaista luurankolihasten määrän ja toiminnan väheneminen, ja sen tiedetään esiintyvän noin 6–10 %:lla 65-vuotiaista tai vanhemmista ja noin 20–25 %:lla 70-vuotiaista tai vanhemmista. Viime aikoina on tehty monia tutkimuksia sarkopenian kliinisestä merkityksestä, ja on raportoitu, että sarkopenia liittyy merkittävästi elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden heikkenemiseen ikääntyvässä väestössä sekä haitallisiin kliinisiin tuloksiin leikkauspotilailla ja huonoihin pitkäaikaisennusteisiin erilaisilla kiinteiden kasvainten potilailla. Keuhkosyövän seulontakokeen lupaavien tulosten vuoksi keuhkosyöpä on sisällytetty kansalliseen syöpäseulontaan Etelä-Koreassa viime vuodesta lähtien. Tämän seurauksena yhä useammat ihmiset saavat varhaisen keuhkosyöpädiagnoosin. Lisäksi keuhkosyövän kirurgisessa resektiossa olevien potilaiden määrä kasvaa tasaisesti, ja elinajanodotteen noustessa jopa vanhemmat potilaat harkitsevat yhä useammin kirurgista hoitoa. On kriittisen tärkeää arvioida riskiä asianmukaisesti vanhemmilla yksilöillä ennen ja jälkeen leikkauksen, ja sarkopeniaa pidetään merkittävänä tekijänä suurissa leikkauksissa. Tutkimusten mukaan sarkopenian ja keuhkosyövän leikkauksen jälkeisen kliinisen tuloksen välisestä yhteydestä, tietokonetomografialla arvioitu sarkopenia on osoittautunut liittyvän huonoon kirurgiseen tulokseen ja pitkäaikaiseen ennusteeseen. Kahden tunnustetun sarkopeniaohjeiston mukaan (European Working Group on Sarcopenia in Elder People ja Asian Working Group for Sarcopenia) sarkopenia tulisi arvioida kattavasti lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen aktiivisuuden osalta. Lihasmassan osalta suositellaan mittausta dual energy-ray absorptiometrialla tai bioelektrisellä impedanssianalyysillä. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tutkimuksia, jotka olisivat suorittaneet tarkkaa sarkopenia-arviointia vanhoilla keuhkosyöpäpotilailla ja analysoineet niiden välistä suhdetta keuhkosyövän leikkauksen jälkeiseen kliiniseen tulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat yli 70-vuotiaita ja joiden on suunniteltu käyvän parantavassa leikkauksessa todetun keuhkosyövän tai keuhkosyöpää epäiltyjen keuhkosolmujen vuoksi

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat leikkaushoitoa vahvistetulle keuhkosyövälle ja keuhkosyöpää epäileville keuhkosolmukoille
  • Potilaat tai lailliset edustajat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista ja kykenevät noudattamaan kliinisen tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitohistoria keuhkosyövästä tai muusta kiinteästä syövästä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi keuhkosyövän adenokarsinooma in situ -potilaat)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisen leikkauksen keuhkosyöpäleikkauksen yhteydessä muihin sairauksiin
  • Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 5 vuotta keuhkosyövän leikkauspäivän jälkeen
selviytymistila seuranta-ajan aikana keuhkosyövän leikkauksen jälkeen
5 vuotta keuhkosyövän leikkauspäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta keuhkosyöpäleikkauksen päivän jälkeen
mikä tahansa toistuminen tai kuolema seurannan aikana keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen
jopa 5 vuotta keuhkosyöpäleikkauksen päivän jälkeen
ei-syöpään liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta keuhkosyövän leikkauksen päivän jälkeen
mikä tahansa keuhkosyöpäleikkauksen jälkeisen seuranta-ajan kuolema, joka ei liity keuhkosyöpään
jopa 5 vuotta keuhkosyövän leikkauksen päivän jälkeen
postoperatiivinen keuhkotoiminnan muutos
Aikaikkuna: postoperatiivisen 1 vuoden, 5 vuoden kohdalla
keuhkotoiminta seurannan aikana keuhkosyövän leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen 1 vuoden, 5 vuoden kohdalla
postoperatiivinen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiuttamiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
komplikaatio keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen
keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiuttamiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
leikkauskuolleisuus
Aikaikkuna: keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen asti (enintään 6 kuukautta)
kuolleisuus keuhkosyövän leikkauksen yhteydessä
keuhkosyövän leikkauspäivästä keuhkosyövän leikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen asti (enintään 6 kuukautta)
olosuhteiden pituus
Aikaikkuna: keuhkosyöpäleikkauksen päivästä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
keuhkosyöpäleikkauksen jälkeisen sairaalassaolon pituus
keuhkosyöpäleikkauksen päivästä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen tapahtuvaan kotiutumiseen saakka (enintään 6 kuukautta)
geriatrinen depressioasteikko-kysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
Korean version geriatric depression scale (0-15, korkeampi luku osoittaa normaalia mielialaa)
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
kognitiivisen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä viidentenä vuotena
Korean version Montreal Cognitive Assessment
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä viidentenä vuotena
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuonna ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuonna
Viisitasoinen eurooppalainen elämänlaatu Viisi ulottuvuutta (0 - 1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuonna ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuonna
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena
Eurooppalainen elämänlaadun visuaalinen analoginen pistemäärä (0 - 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 1. vuotena ja leikkauksen jälkeisenä 5. vuotena

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa