Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung Cancer Surgery in Sarcopenia Patients With Old Age (LUCAS-PEN)

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Association of Preoperative Sarcopenia on Postoperative Outcomes After Lung Cancer Surgery: Prospective Observational Study

The presence of sarcopenia before lung resection surgery might be an important factor of short-term and long-term prognosis in lung cancer patients. Through this study, investigators plan to demonstrate evidence whether sarcopenia is a useful clinical biomarker for risk stratification in elderly patients undergoing lung cancer surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarcopenia is a syndrome characterized by a decrease in the amount and function of skeletal muscle, and is known to have a prevalence of about 6-10% in 65 years of age or older and about 20-25% in 70 years of age or older. Recently, many studies have been conducted on the clinical importance of sarcopenia, and it has been reported that sarcopenia is significantly associated with a decline in quality of life and physical activity in the elderly population, as well as harmful clinical outcomes in postoperative patients and poor long-term outcomes in various solid cancer patients. Due to the promising result of lung cancer screening trial, lung cancer has been included in national cancer screening in South Korea since last year. As a result, more people are being diagnosed with lung cancer early. Furthermore, the number of patients having surgical resection for lung cancer is steadily growing, and as life expectancy rises, even older patients are increasingly considering surgical treatment. It's critical to appropriately assess risk in older individuals before and after surgery, and sarcopenia is considered a significant fartor for major surgery. According to studies on the association between sarcopenia and the postoperative clinical outcome of lung cancer surgery, sarcopenia evaluated by computed tomography has demonstrated to be associated with a poor surgical outcome and long-term prognosis. However, according to two recognized guidelines for sarcopenia (European Working Group on Sarcopenia in Elder People, and Asian Working Group for Sarcopenia), sarcopenia is supposed to comprehensively evaluate muscle mass, muscle strength, and physical activity. Regarding muscle mass, it is recommended to measure through dual energy-ray absoptiometery or bioelectrial impedance analysis. However, so far, there are no studies that have conducted an accurate evaluation of sarcopenia in elderly lung cancer patients and analyzed the relationship between them and the clinical outcome after lung cancer surgery.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kwon Joong Na, MD
  • Puhelinnumero: 82-10-3329-9392
  • Sähköposti: kjna85@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Su Ji Kim
  • Puhelinnumero: 82-10-2988-8207
  • Sähköposti: k_s.j@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwon Joong Na, MD
          • Puhelinnumero: 82-10-3329-9392
          • Sähköposti: kjna85@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients above the age of 70 who are planning to undergo curative surgery for proven lung cancer or pulmonary nodules suspected for lung cancer

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients planning to perform curative surgery for confirmed lung cancer and pulmonary nodules suspected for lung cancer
  • Patients or legal representatives who could understand and write written consent prior to the initiation of the clinical trial and are able to comply with the requirements for the clinical trial

Exclusion Criteria:

  • Patients with treatment history for lung cancer or other solid cancer within 5 years (except patients with adenocarcinoma in situ for lung cancer)
  • Patients who need simultaneous surgery with lung caner surgery for other accompanying diseases
  • Patients who are not eligible to participate in the study judged by the researcher

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
overall survival
Aikaikkuna: 5 years after the day of lung cancer surgery
survival status during the follow-up after the lung cancer surgery
5 years after the day of lung cancer surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
recurrence free survival
Aikaikkuna: up to 5 years after the day of lung cancer surgery
any recurrence or death during the follow-up after the lung cancer surgery
up to 5 years after the day of lung cancer surgery
non-cancer related mortality
Aikaikkuna: up to 5 years after the day of lung cancer surgery
any death not related to lung cancer during the follow-up after the lung cancer surgery
up to 5 years after the day of lung cancer surgery
postoperative change of pulmonary function
Aikaikkuna: at postoperative 1 year, 5 year
pulmonary function during the follow-up after the lung cancer surgery
at postoperative 1 year, 5 year
postoperative complication rate
Aikaikkuna: from the day of lung cancer surgery to the discharge after lung cancer surgery (up to 6 months)
complication after lung cancer surgery
from the day of lung cancer surgery to the discharge after lung cancer surgery (up to 6 months)
operative mortality
Aikaikkuna: from the day of lung cancer surgery to the discharge after lung cancer surgery (up to 6 months)
mortality related to lung cancer surgery
from the day of lung cancer surgery to the discharge after lung cancer surgery (up to 6 months)
length of stays
Aikaikkuna: from the day of lung cancer surgery to the discharge after lung cancer surgery (up to 6 months)
length of hospital stays after lung cancer surgery
from the day of lung cancer surgery to the discharge after lung cancer surgery (up to 6 months)
quality of life questionnaire
Aikaikkuna: before the surgery, at postoperative 1 year, and at postoperative 5 year
EQ-5D-5L (5-level European quality of life Five Dimension)
before the surgery, at postoperative 1 year, and at postoperative 5 year
quality of life questionnaire
Aikaikkuna: before the surgery, at postoperative 1 year, and at postoperative 5 year
EQ-VAS (European quality of life visual analogue score)
before the surgery, at postoperative 1 year, and at postoperative 5 year
geriatric depression scale questionnaire
Aikaikkuna: before the surgery, at postoperative 1 year, and at postoperative 5 year
Korean version geriatric depression scale (0-15, higher number indicates normal mood)
before the surgery, at postoperative 1 year, and at postoperative 5 year
cognitive function questionnaire
Aikaikkuna: before the surgery, and at postoperative 5 year
Korean version Montreal Cognitive Assessment
before the surgery, and at postoperative 5 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800-20210011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa