- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05346185
Lungekræftoperation hos sarkopenipatienter i høj alder (LUCAS-PEN)
7. januar 2026 opdateret af: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Sammenhæng mellem præoperativ sarkopeni og postoperative resultater efter lungekræftkirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse
Tilstedeværelsen af sarkopeni før lungeresektionskirurgi kan være en vigtig faktor for korttid og langtid prognose hos lungekræftpatienter.
Gennem denne undersøgelse planlægger forskerne at demonstrere bevis for, om sarkopeni er en nyttig klinisk biomarkør for risikostratificering hos ældre patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er et syndrom kendetegnet ved en nedgang i mængden og funktionen af skeletmuskler og er kendt for at have en forekomst på omkring 6-10 % hos 65-årige eller ældre og omkring 20-25 % hos 70-årige eller ældre.
For nylig er der blevet udført mange undersøgelser om den kliniske betydning af sarkopeni, og det er blevet rapporteret, at sarkopeni er signifikant forbundet med et fald i livskvalitet og fysisk aktivitet hos den ældre befolkning, samt skadelige kliniske udfald hos postoperative patienter og dårlige langtidsresultater hos forskellige patienter med fast cancer.
På grund af det lovende resultat af lungekræftscreeningforsøg er lungekræft blevet inkluderet i national kræftscreening i Sydkorea siden sidste år.
Som et resultat bliver flere mennesker diagnosticeret med lungekræft tidligt.
Desuden vokser antallet af patienter, der får kirurgisk fjernelse af lungekræft, jævnt, og da forventet levetid stiger, overvejer endnu ældre patienter i stigende grad kirurgisk behandling.
Det er afgørende at vurdere risikoen korrekt hos ældre personer før og efter operation, og sarkopeni anses for at være en betydelig faktor for større operationer.
Ifølge undersøgelser af sammenhængen mellem sarkopeni og det postoperative kliniske udfald af lungekræftoperation har sarkopeni vurderet ved computertomografi vist sig at være forbundet med et dårligt kirurgisk resultat og langsigtet prognose.
Men ifølge to anerkendte retningslinjer for sarkopeni (European Working Group on Sarcopenia in Elder People og Asian Working Group for Sarcopenia) skal sarkopeni vurderes omfattende for muskelmasse, muskelstyrke og fysisk aktivitet.
Hvad angår muskelmasse, anbefales det at måle gennem dual energy-ray absorptiometri eller bioelektrisk impedansanalyse.
Men indtil videre er der ingen undersøgelser, der har foretaget en præcis vurdering af sarkopeni hos ældre lungekræftpatienter og analyseret forholdet mellem dem og det kliniske udfald efter lungekræftoperation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 70 år, der planlægger at gennemgå kurativ kirurgi for påvist lungekræft eller lungeknuder mistænkt for lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der planlægger kurativ kirurgi for bekræftet lungekræft og lungeknuder mistænkt for lungekræft
- Patienter eller juridiske repræsentanter, der kan forstå og skrive skriftligt samtykke før start af den kliniske prøve og er i stand til at overholde kravene for den kliniske prøve
Eksklusionskriterier:
- Patienter med behandlingshistorie for lungekræft eller anden solid kræft inden for 5 år (undtagen patienter med adenocarcinoma in situ for lungekræft)
- Patienter, der har behov for samtidig kirurgi med lungekræftkirurgi for andre ledsygdomme
- Patienter, der ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen ifølge forskerens vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse
Tidsramme: 5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
overlevelsesstatus under opfølgningen efter lungekræftoperationen
|
5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recurrencefri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år efter dagen for lungekræftoperation
|
enhver recidiv eller død i opfølgningsperioden efter lungekræftoperationen
|
op til 5 år efter dagen for lungekræftoperation
|
|
ikke-kraeftrelateret dødelighed
Tidsramme: op til 5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
enhver død ikke relateret til lungekræft under opfølgningen efter lungekræftoperationen
|
op til 5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
|
postoperativ ændring af lungefunktion
Tidsramme: ved 1 år postoperativt, 5 år
|
lungefunktion under opfølgningen efter lungekræftoperationen
|
ved 1 år postoperativt, 5 år
|
|
postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
komplikation efter lungekræftoperation
|
fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
|
operativ dødelighed
Tidsramme: fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
dødelighed relateret til lungekræftkirurgi
|
fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
|
længde af ophold
Tidsramme: fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
længden af hospitalsophold efter lungekræftoperation
|
fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
|
spørgeskema for geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: før operationen, ved postoperativt 1 år og ved postoperativt 5 år
|
Koreansk version af geriatrisk depressionsskala (0-15, højere tal indikerer normal humør)
|
før operationen, ved postoperativt 1 år og ved postoperativt 5 år
|
|
kognitiv funktionsspørgeskema
Tidsramme: før operationen og 5 år postoperativt
|
Koreansk version af Montreal Cognitive Assessment
|
før operationen og 5 år postoperativt
|
|
livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: før operationen, ved 1 år postoperativt, og ved 5 år postoperativt
|
Fem-niveau europæisk livskvalitet Fem Dimension (0 - 1, højere score betyder bedre resultat)
|
før operationen, ved 1 år postoperativt, og ved 5 år postoperativt
|
|
livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: før operationen, ved 1 år efter operationen og ved 5 år efter operationen
|
Europæisk livskvalitet visuel analog skala (0 - 100, højere score betyder bedre udfald)
|
før operationen, ved 1 år efter operationen og ved 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungeneoplasmer
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- 800-20210011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater