Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia raka płuca u pacjentów z sarkopenią w podeszłym wieku (LUCAS-PEN)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Związek sarkopenii przedoperacyjnej z wynikami pooperacyjnymi po operacji raka płuca: prospektywne badanie obserwacyjne

Obecność sarkopenii przed operacją resekcji płuca może być ważnym czynnikiem krótko- i długoterminowego rokowania u pacjentów z rakiem płuca.
W tym badaniu badacze planują wykazać, czy sarkopenia jest użytecznym klinicznym biomarkerem do stratyfikacji ryzyka u starszych pacjentów poddawanych operacji raka płuca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Sarkopenia to zespół charakteryzujący się zmniejszeniem ilości i funkcji mięśni szkieletowych, którego rozpowszechnienie szacuje się na około 6-10% u osób w wieku 65 lat lub starszych oraz około 20-25% u osób w wieku 70 lat lub starszych.
Ostatnio przeprowadzono wiele badań dotyczących znaczenia klinicznego sarkopenii, a doniesienia wskazują, że sarkopenia jest istotnie związana z obniżeniem jakości życia i aktywności fizycznej w populacji osób starszych, a także z niekorzystnymi wynikami klinicznymi u pacjentów pooperacyjnych oraz słabymi długoterminowymi wynikami u pacjentów z różnymi nowotworami litymi.
Dzięki obiecującym wynikom badań przesiewowych raka płuca, rak płuca został włączony do narodowego programu badań przesiewowych w Korei Południowej od zeszłego roku.
W rezultacie coraz więcej osób jest wcześnie diagnozowanych z rakiem płuca.
Ponadto liczba pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej z powodu raka płuca stale rośnie, a wraz ze wzrostem średniej długości życia nawet starsi pacjenci coraz częściej rozważają leczenie chirurgiczne.
Właściwa ocena ryzyka u osób starszych przed i po operacji jest kluczowa, a sarkopenia jest uważana za istotny czynnik w przypadku poważnych operacji.
Zgodnie z badaniami dotyczącymi związku między sarkopenią a wynikiem klinicznym po operacji raka płuca, sarkopenia oceniana za pomocą tomografii komputerowej wykazała związek ze słabym wynikiem chirurgicznym i długoterminowym rokowaniem.
Jednak zgodnie z dwoma uznanymi wytycznymi dotyczącymi sarkopenii (Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych oraz Azjatycka Grupa Robocza ds. Sarkopenii), sarkopenię należy kompleksowo oceniać pod kątem masy mięśniowej, siły mięśniowej i aktywności fizycznej.
W odniesieniu do masy mięśniowej zaleca się pomiar za pomocą absorpcjometrii dwuenergetycznej (DXA) lub analizy bioimpedancji elektrycznej.
Jednak do tej pory nie ma badań, które przeprowadziłyby dokładną ocenę sarkopenii u starszych pacjentów z rakiem płuca i przeanalizowały związek między nimi a wynikiem klinicznym po operacji raka płuca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 70. roku życia, którzy planują przejść zabieg chirurgiczny z intencją wyleczenia w przypadku potwierdzonego raka płuca lub guzków płucnych podejrzewanych o raka płuca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci planujący wykonanie radykalnego zabiegu chirurgicznego z powodu potwierdzonego raka płuca oraz guzków płucnych podejrzanych o raka płuca
  • Pacjenci lub przedstawiciele ustawowi, którzy mogą zrozumieć i podpisać pisemną zgodę przed rozpoczęciem badania klinicznego oraz są w stanie spełnić wymagania badania klinicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią leczenia raka płuca lub innego raka litego w ciągu 5 lat (z wyjątkiem pacjentów z rakiem gruczołowym in situ płuca)
  • Pacjenci wymagający jednoczesnego zabiegu chirurgicznego z operacją raka płuca z powodu innych chorób współistniejących
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w badaniu według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat po dniu operacji raka płuc
status przeżycia podczas obserwacji po operacji raka płuca
5 lat po dniu operacji raka płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od nawrotu
Ramy czasowe: do 5 lat po dniu operacji raka płuca
nawrót lub zgon w okresie obserwacji po operacji raka płuca
do 5 lat po dniu operacji raka płuca
śmiertelność niezwiązana z nowotworami
Ramy czasowe: do 5 lat po dniu operacji raka płuca
jakakolwiek śmierć niezwiązana z rakiem płuc w okresie obserwacji po operacji raka płuc
do 5 lat po dniu operacji raka płuca
pooperacyjna zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: po 1 roku po operacji, 5 lat po operacji
funkcję płuc podczas obserwacji pooperacyjnej po operacji raka płuca
po 1 roku po operacji, 5 lat po operacji
współczynnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: od dnia operacji raka płuca do wypisu po operacji raka płuca (do 6 miesięcy)
powikłanie po operacji raka płuca
od dnia operacji raka płuca do wypisu po operacji raka płuca (do 6 miesięcy)
śmiertelność śródoperacyjna
Ramy czasowe: od dnia operacji raka płuca do wypisu po operacji raka płuca (do 6 miesięcy)
śmiertelność związana z operacją raka płuca
od dnia operacji raka płuca do wypisu po operacji raka płuca (do 6 miesięcy)
długość pobytów
Ramy czasowe: od dnia operacji raka płuca do wypisu po operacji raka płuca (do 6 miesięcy)
długość pobytu w szpitalu po operacji raka płuc
od dnia operacji raka płuca do wypisu po operacji raka płuca (do 6 miesięcy)
kwestionariusz geriatrycznej skali depresji
Ramy czasowe: przed operacją, po 1 roku po operacji i po 5 latach po operacji
Koreańska wersja skali depresji geriatrycznej (0-15, wyższa liczba wskazuje na normalny nastrój)
przed operacją, po 1 roku po operacji i po 5 latach po operacji
kwestionariusz funkcji poznawczych
Ramy czasowe: przed zabiegiem chirurgicznym i w 5. roku pooperacyjnym
Koreańska wersja Montreal Cognitive Assessment
przed zabiegiem chirurgicznym i w 5. roku pooperacyjnym
kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: przed operacją, po 1 roku od operacji oraz po 5 latach od operacji
Pięciopoziomowa europejska jakość życia Pięć Wymiarów (0 - 1, wyższy wynik oznacza lepszy rezultat)
przed operacją, po 1 roku od operacji oraz po 5 latach od operacji
kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: przed operacją, 1 rok po operacji i 5 lat po operacji
Europejska skala wizualno-analogowa jakości życia (0–100, wyższy wynik oznacza lepszy rezultat)
przed operacją, 1 rok po operacji i 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj