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Cirugía de Cáncer de Pulmón en Pacientes con Sarcopenia de Edad Avanzada (LUCAS-PEN)

7 de enero de 2026 actualizado por: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Asociación de la Sarcopenia Preoperatoria en los Resultados Postoperatorios Tras la Cirugía de Cáncer de Pulmón: Estudio Observacional Prospectivo

La presencia de sarcopenia antes de la cirugía de resección pulmonar podría ser un factor importante del pronóstico a corto y largo plazo en pacientes con cáncer de pulmón. A través de este estudio, los investigadores planean demostrar evidencia sobre si la sarcopenia es un biomarcador clínico útil para la estratificación del riesgo en pacientes ancianos sometidos a cirugía por cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La sarcopenia es un síndrome caracterizado por una disminución de la cantidad y función del músculo esquelético, y se sabe que tiene una prevalencia de aproximadamente 6-10% en personas de 65 años o más y de aproximadamente 20-25% en personas de 70 años o más. Recientemente, se han realizado muchos estudios sobre la importancia clínica de la sarcopenia, y se ha informado que la sarcopenia está significativamente asociada con una disminución de la calidad de vida y la actividad física en la población de edad avanzada, así como con resultados clínicos perjudiciales en pacientes postoperatorios y malos resultados a largo plazo en varios pacientes con cáncer sólido. Debido al resultado prometedor del ensayo de detección de cáncer de pulmón, el cáncer de pulmón se ha incluido en la detección nacional de cáncer en Corea del Sur desde el año pasado. Como resultado, más personas están siendo diagnosticadas con cáncer de pulmón en una etapa temprana. Además, el número de pacientes que se someten a resección quirúrgica por cáncer de pulmón está creciendo constantemente, y a medida que aumenta la esperanza de vida, incluso los pacientes de mayor edad consideran cada vez más el tratamiento quirúrgico. Es fundamental evaluar adecuadamente el riesgo en personas mayores antes y después de la cirugía, y la sarcopenia se considera un factor significativo para cirugías mayores. Según estudios sobre la asociación entre la sarcopenia y el resultado clínico postoperatorio de la cirugía de cáncer de pulmón, la sarcopenia evaluada por tomografía computarizada ha demostrado estar asociada con un mal resultado quirúrgico y un pronóstico a largo plazo deficiente. Sin embargo, según dos pautas reconocidas para la sarcopenia (Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores y Grupo de Trabajo Asiático para la Sarcopenia), se supone que la sarcopenia evalúa de manera integral la masa muscular, la fuerza muscular y la actividad física. En cuanto a la masa muscular, se recomienda medir mediante absorciometría de rayos X de energía dual o análisis de impedancia bioeléctrica. Sin embargo, hasta el momento, no hay estudios que hayan realizado una evaluación precisa de la sarcopenia en pacientes ancianos con cáncer de pulmón y analizado la relación entre ellos y el resultado clínico después de la cirugía de cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 70 años que planean someterse a una cirugía curativa por cáncer de pulmón confirmado o nódulos pulmonares sospechosos de cáncer de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que planean someterse a cirugía curativa por cáncer de pulmón confirmado y nódulos pulmonares sospechosos de cáncer de pulmón
  • Pacientes o representantes legales que puedan comprender y firmar el consentimiento informado por escrito antes del inicio del ensayo clínico y sean capaces de cumplir con los requisitos del ensayo clínico

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de tratamiento para cáncer de pulmón u otro cáncer sólido en los últimos 5 años (excepto pacientes con adenocarcinoma in situ de pulmón)
  • Pacientes que necesiten cirugía simultánea con la cirugía de cáncer de pulmón por otras enfermedades acompañantes
  • Pacientes que no sean elegibles para participar en el estudio según el criterio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia global
Periodo de tiempo: 5 años después del día de la cirugía de cáncer de pulmón
estado de supervivencia durante el seguimiento tras la cirugía de cáncer de pulmón
5 años después del día de la cirugía de cáncer de pulmón

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de recidiva
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del día de la cirugía de cáncer de pulmón
cualquier recurrencia o muerte durante el seguimiento posterior a la cirugía de cáncer de pulmón
hasta 5 años después del día de la cirugía de cáncer de pulmón
mortalidad no relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del día de la cirugía de cáncer de pulmón
cualquier muerte no relacionada con el cáncer de pulmón durante el seguimiento posterior a la cirugía de cáncer de pulmón
hasta 5 años después del día de la cirugía de cáncer de pulmón
cambio postoperatorio de la función pulmonar
Periodo de tiempo: al año postoperatorio, a los 5 años
función pulmonar durante el seguimiento después de la cirugía de cáncer de pulmón
al año postoperatorio, a los 5 años
tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta el alta tras la cirugía de cáncer de pulmón (hasta 6 meses)
complicación después de la cirugía de cáncer de pulmón
desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta el alta tras la cirugía de cáncer de pulmón (hasta 6 meses)
mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta el alta después de la cirugía de cáncer de pulmón (hasta 6 meses)
mortalidad relacionada con la cirugía de cáncer de pulmón
desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta el alta después de la cirugía de cáncer de pulmón (hasta 6 meses)
duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta el alta tras la cirugía de cáncer de pulmón (hasta 6 meses)
duración de las estancias hospitalarias tras la cirugía de cáncer de pulmón
desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta el alta tras la cirugía de cáncer de pulmón (hasta 6 meses)
cuestionario de la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, al año postoperatorio y a los 5 años postoperatorios
Escala coreana de depresión geriátrica (0-15, un número más alto indica estado de ánimo normal)
antes de la cirugía, al año postoperatorio y a los 5 años postoperatorios
cuestionario de función cognitiva
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, y a los 5 años postoperatorios
Versión coreana de la Evaluación Cognitiva de Montreal
antes de la cirugía, y a los 5 años postoperatorios
cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, al año postoperatorio y a los 5 años postoperatorios
Five-level European quality of life Five Dimension (0 - 1, puntuación más alta significa mejor resultado)
antes de la cirugía, al año postoperatorio y a los 5 años postoperatorios
cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, al año postoperatorio y a los 5 años postoperatorios
Escala visual analógica de calidad de vida europea (0 - 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado)
antes de la cirugía, al año postoperatorio y a los 5 años postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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