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Lungenkrebschirurgie bei Sarkopenie-Patienten im hohen Alter (LUCAS-PEN)

7. Januar 2026 aktualisiert von: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Zusammenhang zwischen präoperativer Sarkopenie und postoperativen Ergebnissen nach Lungenkrebsoperation: Prospektive Beobachtungsstudie

Das Vorhandensein von Sarkopenie vor einer Lungenresektionsoperation könnte ein wichtiger Faktor für die Kurz- und Langzeitprognose bei Lungenkrebspatienten sein. Durch diese Studie planen die Forscher, Nachweise zu erbringen, ob Sarkopenie ein nützlicher klinischer Biomarker für die Risikostratifizierung bei älteren Patienten ist, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist ein Syndrom, das durch eine Abnahme der Menge und Funktion der Skelettmuskulatur gekennzeichnet ist und eine Prävalenz von etwa 6–10 % bei 65-Jährigen oder Älteren und etwa 20–25 % bei 70-Jährigen oder Älteren aufweist.
In jüngster Zeit wurden viele Studien zur klinischen Bedeutung der Sarkopenie durchgeführt, und es wurde berichtet, dass Sarkopenie signifikant mit einem Rückgang der Lebensqualität und körperlichen Aktivität in der älteren Bevölkerung sowie mit schädlichen klinischen Ergebnissen bei postoperativen Patienten und schlechten Langzeitergebnissen bei verschiedenen Patienten mit soliden Krebsarten assoziiert ist.
Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse des Lungenkrebsscreenings wurde Lungenkrebs seit letztem Jahr in das nationale Krebsvorsorgeprogramm in Südkorea aufgenommen.
Infolgedessen wird bei mehr Menschen frühzeitig Lungenkrebs diagnostiziert.
Darüber hinaus steigt die Zahl der Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion bei Lungenkrebs unterziehen, stetig an, und mit steigender Lebenserwartung ziehen auch ältere Patienten zunehmend eine chirurgische Behandlung in Betracht.
Es ist entscheidend, das Risiko bei älteren Personen vor und nach der Operation angemessen zu bewerten, und Sarkopenie wird als ein bedeutender Faktor für größere Operationen angesehen.
Laut Studien zum Zusammenhang zwischen Sarkopenie und dem postoperativen klinischen Ergebnis nach Lungenkrebsoperationen hat sich gezeigt, dass die durch Computertomographie bewertete Sarkopenie mit einem schlechten chirurgischen Ergebnis und einer schlechten Langzeitprognose assoziiert ist.
Gemäß zwei anerkannten Leitlinien für Sarkopenie (European Working Group on Sarcopenia in Elder People und Asian Working Group for Sarcopenia) sollte Sarkopenie jedoch umfassend Muskelmasse, Muskelkraft und körperliche Aktivität bewerten.
In Bezug auf die Muskelmasse wird empfohlen, diese mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie oder bioelektrischer Impedanzanalyse zu messen.
Bisher gibt es jedoch keine Studien, die eine genaue Bewertung der Sarkopenie bei älteren Lungenkrebspatienten durchgeführt und den Zusammenhang zwischen dieser und dem klinischen Ergebnis nach Lungenkrebsoperation analysiert haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 70 Jahre, die sich einer kurativen Operation bei nachgewiesenem Lungenkrebs oder bei Lungenknoten mit Verdacht auf Lungenkrebs unterziehen möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine kurative Operation für bestätigten Lungenkrebs und Lungenknoten, die für Lungenkrebs verdächtig sind, planen
  • Patienten oder gesetzliche Vertreter, die vor Beginn der klinischen Studie eine schriftliche Einwilligung verstehen und schreiben können und in der Lage sind, die Anforderungen der klinischen Studie zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Behandlungsgeschichte für Lungenkrebs oder anderen soliden Krebs innerhalb von 5 Jahren (außer Patienten mit Adenokarzinom in situ für Lungenkrebs)
  • Patienten, die gleichzeitig mit der Lungenkrebsoperation eine Operation für andere Begleiterkrankungen benötigen
  • Patienten, die nach Einschätzung des Forschers nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
Überlebensstatus während der Nachbeobachtung nach der Lungenkrebsoperation
5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
jedes Wiederauftreten oder Tod während der Nachsorge nach der Lungenkrebsoperation
bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
nicht krebsbedingte Mortalität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
jeder Todesfall, der nicht mit Lungenkrebs zusammenhängt, während der Nachbeobachtungszeit nach der Lungenkrebsoperation
bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
postoperative Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ, 5 Jahre
Lungenfunktion während der Nachsorge nach der Lungenkrebsoperation
1 Jahr postoperativ, 5 Jahre
postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Komplikation nach Lungenkrebsoperation
vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
operative Mortalität
Zeitfenster: vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Sterblichkeit im Zusammenhang mit Lungenkrebsoperationen
vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Lungenkrebsoperation
vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Geriatrische Depressionsskala-Fragebogen
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ nach 1 Jahr und postoperativ nach 5 Jahren
Koreanische Version der Geriatrischen Depressionsskala (0-15, höhere Punktzahl deutet auf normale Stimmung hin)
vor der Operation, postoperativ nach 1 Jahr und postoperativ nach 5 Jahren
kognitive Funktionsfragebogen
Zeitfenster: vor der Operation und 5 Jahre postoperativ
Koreanische Version der Montreal-Kognitiven Beurteilung
vor der Operation und 5 Jahre postoperativ
Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Jahr postoperativ und 5 Jahre postoperativ
Fünfstufige europäische Lebensqualität Fünf Dimensionen (0 - 1, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
vor der Operation, 1 Jahr postoperativ und 5 Jahre postoperativ
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr postoperativ und fünf Jahre postoperativ
Europäischer Lebensqualitäts-Visual-Analog-Score (0 - 100, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
vor der Operation, ein Jahr postoperativ und fünf Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 800-20210011

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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