- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05346185
노년의 근감소증 환자에서의 폐암 수술 (LUCAS-PEN)
2026년 1월 7일 업데이트: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
폐암 수술 후 수술 후 결과에 대한 수술 전 근감소증의 연관성: 전향적 관찰 연구
폐 절제 수술 전 근감소증의 존재는 폐암 환자의 단기 및 장기 예후에 중요한 요인이 될 수 있습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 폐암 수술을 받는 노인 환자에서 위험 분류를 위한 유용한 임상 바이오마커로서 근감소증의 유용성을 입증할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 골격근의 양과 기능이 감소하는 증후군으로, 65세 이상에서 약 6-10%, 70세 이상에서 약 20-25%의 유병률을 보이는 것으로 알려져 있습니다.
최근 근감소증의 임상적 중요성에 대한 많은 연구가 진행되었으며, 근감소증이 노인 인구의 삶의 질과 신체 활동 저하뿐만 아니라 수술 후 환자의 유해한 임상 결과 및 다양한 고형암 환자의 불량한 장기 결과와 유의미하게 연관된다고 보고되었습니다.
폐암 선별 검사 시험의 유망한 결과로 인해, 폐암은 작년부터 대한민국의 국가 암 검진에 포함되었습니다.
결과적으로 더 많은 사람들이 폐암을 조기에 진단받고 있습니다.
더욱이 폐암 수술적 절제를 받는 환자 수가 꾸준히 증가하고 있으며, 기대 수명이 증가함에 따라 더 많은 고령 환자들도 수술적 치료를 고려하고 있습니다.
수술 전후 고령 환자의 위험을 적절히 평가하는 것이 중요하며, 근감소증은 대수술의 중요한 요인으로 간주됩니다.
근감소증과 폐암 수술 후 임상 결과 간의 연관성에 대한 연구에 따르면, 컴퓨터 단층촬영으로 평가된 근감소증은 불량한 수술 결과 및 장기 예후와 연관성이 입증되었습니다.
그러나 근감소증에 대한 두 가지 인정된 지침(European Working Group on Sarcopenia in Elder People 및 Asian Working Group for Sarcopenia)에 따르면, 근감소증은 근육량, 근력 및 신체 활동을 종합적으로 평가해야 합니다.
근육량에 관해서는 이중 에너지 X선 흡수측정법 또는 생체전기 임피던스 분석을 통해 측정하는 것이 권장됩니다.
그러나 지금까지 고령 폐암 환자에서 근감소증을 정확하게 평가하고 폐암 수술 후 임상 결과와의 관계를 분석한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐암이 확인되었거나 폐암이 의심되는 폐결절에 대해 완치적 수술을 계획 중인 70세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 확진된 폐암 및 폐암이 의심되는 폐결절에 대해 근치적 수술을 계획하고 있는 환자
- 임상시험 시작 전에 서면 동의서를 이해하고 작성할 수 있으며, 임상시험 요구사항을 준수할 수 있는 환자 또는 법정 대리인
제외 기준:
- 5년 이내에 폐암 또는 기타 고형암 치료 경력이 있는 환자(폐암의 경우 제자리 선암종 환자는 제외)
- 폐암 수술과 동시에 다른 동반 질환에 대한 수술이 필요한 환자
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 적절하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존율
기간: 폐암 수술 날로부터 5년 후
|
폐암 수술 후 추적 관찰 기간 동안의 생존 상태
|
폐암 수술 날로부터 5년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무병 생존
기간: 폐암 수술일로부터 최대 5년까지
|
폐암 수술 후 추적 관찰 기간 중의 재발 또는 사망
|
폐암 수술일로부터 최대 5년까지
|
|
비암 관련 사망률
기간: 폐암 수술일로부터 최대 5년까지
|
폐암 수술 후 추적 관찰 중 폐암과 관련 없는 사망
|
폐암 수술일로부터 최대 5년까지
|
|
수술 후 폐 기능 변화
기간: 수술 후 1년, 5년
|
폐암 수술 후 추적 관찰 중 폐 기능
|
수술 후 1년, 5년
|
|
수술 후 합병증 발생률
기간: 폐암 수술일부터 폐암 수술 후 퇴원까지(최대 6개월)
|
폐암 수술 후 합병증
|
폐암 수술일부터 폐암 수술 후 퇴원까지(최대 6개월)
|
|
수술 사망률
기간: 폐암 수술일부터 폐암 수술 후 퇴원까지(최대 6개월)
|
폐암 수술 관련 사망률
|
폐암 수술일부터 폐암 수술 후 퇴원까지(최대 6개월)
|
|
입원 기간
기간: 폐암 수술일부터 폐암 수술 후 퇴원까지(최대 6개월)
|
폐암 수술 후 입원 기간
|
폐암 수술일부터 폐암 수술 후 퇴원까지(최대 6개월)
|
|
노인 우울증 척도 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 그리고 수술 후 5년
|
한국어판 노인 우울 척도 (0-15점, 높은 점수는 정상적인 기분을 나타냄)
|
수술 전, 수술 후 1년, 그리고 수술 후 5년
|
|
인지 기능 설문지
기간: 수술 전과 수술 후 5년
|
한국어판 몬트리올 인지 평가
|
수술 전과 수술 후 5년
|
|
삶의 질 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 그리고 수술 후 5년
|
유럽 5단계 삶의 질 5차원 척도 (0 - 1, 점수가 높을수록 결과가 좋음을 의미함)
|
수술 전, 수술 후 1년, 그리고 수술 후 5년
|
|
삶의 질 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 그리고 수술 후 5년
|
유럽 삶의 질 시각적 상사 척도 (0-100, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미함)
|
수술 전, 수술 후 1년, 그리고 수술 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 800-20210011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .