Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie rakoviny plic u pacientů se sarkopenií ve vyšším věku (LUCAS-PEN)

7. ledna 2026 aktualizováno: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Asociace preoperativní sarkopenie na pooperační výsledky po operaci rakoviny plic: Prospektivní observační studie

Přítomnost sarkopenie před operací resekce plic může být důležitým faktorem krátkodobé a dlouhodobé prognózy u pacientů s rakovinou plic. Prostřednictvím této studie plánují výzkumníci prokázat, zda je sarkopenie užitečným klinickým biomarkerem pro stratifikaci rizika u starších pacientů podstupujících operaci rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Sarkopenie je syndrom charakterizovaný poklesem množství a funkce kosterního svalstva a je známo, že má prevalenci přibližně 6–10 % u osob ve věku 65 let a starších a přibližně 20–25 % u osob ve věku 70 let a starších. V poslední době bylo provedeno mnoho studií o klinickém významu sarkopenie a bylo hlášeno, že sarkopenie je významně spojena s poklesem kvality života a fyzické aktivity u starší populace, stejně jako se škodlivými klinickými výsledky u pooperačních pacientů a špatnými dlouhodobými výsledky u různých pacientů s pevnými nádory. Vzhledem k slibným výsledkům studie screeningu rakoviny plic byla rakovina plic od loňského roku zahrnuta do národního screeningu rakoviny v Jižní Koreji. V důsledku toho je u více lidí diagnostikována rakovina plic v raném stádiu. Navíc počet pacientů podstupujících chirurgickou resekci pro rakovinu plic neustále roste a s rostoucí délkou života stále více i starších pacientů zvažuje chirurgickou léčbu. Je kriticky důležité správně posoudit riziko u starších jedinců před operací a po ní a sarkopenie je považována za významný faktor pro velké operace. Podle studií o souvislosti mezi sarkopenií a pooperačním klinickým výsledkem operace rakoviny plic se ukázalo, že sarkopenie hodnocená výpočetní tomografií je spojena se špatným chirurgickým výsledkem a dlouhodobou prognózou. Nicméně podle dvou uznávaných směrnic pro sarkopenii (Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí a Asijská pracovní skupina pro sarkopenii) by měla být sarkopenie komplexně hodnocena z hlediska svalové hmoty, svalové síly a fyzické aktivity. Pokud jde o svalovou hmotu, doporučuje se měření pomocí dvouenergiové rentgenové absorpční denzitometrie nebo bioelektrické impedanční analýzy. Dosud však neexistují žádné studie, které by provedly přesné hodnocení sarkopenie u starších pacientů s rakovinou plic a analyzovaly vztah mezi nimi a klinickým výsledkem po operaci rakoviny plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nad 70 let věku, kteří se plánují podrobit kurativní operaci pro prokázaný karcinom plic nebo plicní uzlíky podezřelé z karcinomu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánující provedení kurativní operace pro potvrzený karcinom plic a plicní uzly podezřelé z karcinomu plic
  • Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří jsou schopni porozumět a podepsat písemný souhlas před zahájením klinického hodnocení a jsou schopni dodržovat požadavky klinického hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou léčby karcinomu plic nebo jiného solidního nádoru v posledních 5 letech (s výjimkou pacientů s adenokarcinomem in situ plic)
  • Pacienti, kteří potřebují současnou operaci s operací karcinomu plic pro jiná doprovodná onemocnění
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí k účasti ve studii podle posouzení výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let po dni operace rakoviny plic
stav přežití během sledování po operaci rakoviny plic
5 let po dni operace rakoviny plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpříznakové přežití
Časové okno: až 5 let po dni operace rakoviny plic
jakýkoli opakovaný výskyt nebo úmrtí během sledování po operaci rakoviny plic
až 5 let po dni operace rakoviny plic
úmrtnost nesouvisející s rakovinou
Časové okno: až 5 let po dni operace rakoviny plic
jakákoli smrt nesouvisející s rakovinou plic během sledování po operaci rakoviny plic
až 5 let po dni operace rakoviny plic
pooperační změna plicní funkce
Časové okno: po 1 roce po operaci, 5 let
funkce plic během sledování po operaci rakoviny plic
po 1 roce po operaci, 5 let
míra pooperačních komplikací
Časové okno: od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
komplikace po operaci rakoviny plic
od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
operační mortalita
Časové okno: od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
úmrtnost související s operací rakoviny plic
od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
délka pobytů
Časové okno: od dne chirurgického zákroku pro rakovinu plic až po propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
délka hospitalizace po operaci rakoviny plic
od dne chirurgického zákroku pro rakovinu plic až po propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
dotazník geriatrické depresní škály
Časové okno: před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
Korejská verze geriatrické depresní škály (0-15, vyšší číslo znamená normální náladu)
před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
dotazník kognitivních funkcí
Časové okno: před operací a v 5. roce po operaci
Korejská verze Montrealského kognitivního testu
před operací a v 5. roce po operaci
dotazník kvality života
Časové okno: před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
Pětistupňová evropská kvalita života pěti dimenzí (0 - 1, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
dotazník kvality života
Časové okno: před operací, 1 rok po operaci a 5 let po operaci
Evropské hodnocení kvality života pomocí vizuální analogové škály (0–100, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
před operací, 1 rok po operaci a 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit