Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение рака легких у пациентов пожилого возраста с саркопенией (LUCAS-PEN)

7 января 2026 г. обновлено: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Ассоциация предоперационной саркопении с послеоперационными исходами после хирургического лечения рака легкого: проспективное наблюдательное исследование

Наличие саркопении перед операцией по резекции легкого может быть важным фактором краткосрочного и долгосрочного прогноза у пациентов с раком легкого. В рамках этого исследования исследователи планируют продемонстрировать, является ли саркопения полезным клиническим биомаркером для стратификации риска у пожилых пациентов, переносящих операцию по поводу рака легкого.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Саркопения — это синдром, характеризующийся снижением количества и функции скелетных мышц, и, как известно, его распространённость составляет около 6–10% у лиц в возрасте 65 лет и старше и около 20–25% у лиц в возрасте 70 лет и старше. В последнее время было проведено множество исследований, посвящённых клинической важности саркопении, и сообщалось, что саркопения значимо связана со снижением качества жизни и физической активности у пожилого населения, а также с неблагоприятными клиническими исходами у послеоперационных пациентов и плохими долгосрочными исходами у пациентов с различными солидными злокачественными опухолями. Благодаря многообещающим результатам скринингового исследования рака лёгких, рак лёгких был включён в национальную программу скрининга рака в Южной Корее с прошлого года. В результате всё больше людей диагностируют рак лёгких на ранней стадии. Более того, количество пациентов, подвергающихся хирургической резекции по поводу рака лёгких, неуклонно растёт, и по мере увеличения ожидаемой продолжительности жизни даже пожилые пациенты всё чаще рассматривают возможность хирургического лечения. Крайне важно правильно оценивать риск у пожилых людей до и после операции, и саркопения считается значимым фактором для серьёзных хирургических вмешательств. Согласно исследованиям взаимосвязи между саркопенией и послеоперационным клиническим исходом хирургии рака лёгких, саркопения, оценённая с помощью компьютерной томографии, продемонстрировала связь с неблагоприятным хирургическим исходом и долгосрочным прогнозом. Однако, согласно двум признанным руководствам по саркопении (Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей и Азиатская рабочая группа по саркопении), саркопению следует комплексно оценивать по мышечной массе, мышечной силе и физической активности. Что касается мышечной массы, рекомендуется измерять её с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии или биоимпедансного анализа. Однако до сих пор не было проведено исследований, в которых бы проводилась точная оценка саркопении у пожилых пациентов с раком лёгких и анализировалась взаимосвязь между саркопенией и клиническим исходом после хирургического лечения рака лёгких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 70 лет, которым планируется проведение радикальной операции по поводу подтвержденного рака легкого или легочных узелков, подозрительных на рак легкого

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, планирующие выполнение радикальной операции по поводу подтвержденного рака легкого и легочных узелков, подозрительных на рак легкого
  • Пациенты или их законные представители, способные понимать и подписывать информированное согласие до начала клинического исследования и способные соблюдать требования клинического исследования

Критерии исключения:

  • Пациенты с историей лечения рака легкого или другого солидного рака в течение последних 5 лет (за исключением пациентов с аденокарциномой in situ рака легкого)
  • Пациенты, которым требуется одновременное хирургическое вмешательство по поводу сопутствующих заболеваний вместе с операцией по поводу рака легкого
  • Пациенты, которые по мнению исследователя не подходят для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после дня операции по поводу рака лёгких
статус выживаемости в период наблюдения после операции по поводу рака лёгких
5 лет после дня операции по поводу рака лёгких

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: до 5 лет после дня операции по поводу рака легкого
любой рецидив или смерть в течение периода наблюдения после операции по поводу рака легкого
до 5 лет после дня операции по поводу рака легкого
смертность, не связанная с раком
Временное ограничение: до 5 лет после дня операции по поводу рака лёгких
любая смерть, не связанная с раком лёгких, в течение периода наблюдения после операции по поводу рака лёгких
до 5 лет после дня операции по поводу рака лёгких
постоперативное изменение функции легких
Временное ограничение: в послеоперационном периоде через 1 год, 5 лет
функция легких в период наблюдения после операции по поводу рака легкого
в послеоперационном периоде через 1 год, 5 лет
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: с дня операции по поводу рака легкого до выписки после операции по поводу рака легкого (до 6 месяцев)
осложнение после операции по поводу рака легкого
с дня операции по поводу рака легкого до выписки после операции по поводу рака легкого (до 6 месяцев)
операционная летальность
Временное ограничение: с момента операции по поводу рака легкого до выписки после операции по поводу рака легкого (до 6 месяцев)
смертность, связанная с хирургией рака лёгких
с момента операции по поводу рака легкого до выписки после операции по поводу рака легкого (до 6 месяцев)
длительность пребывания
Временное ограничение: с дня операции по поводу рака легких до выписки после операции по поводу рака легких (до 6 месяцев)
длительность пребывания в больнице после операции по поводу рака легких
с дня операции по поводу рака легких до выписки после операции по поводу рака легких (до 6 месяцев)
опросник гериатрической депрессии
Временное ограничение: до операции, через 1 год после операции и через 5 лет после операции
Корейская версия гериатрической шкалы депрессии (0-15, более высокое значение указывает на нормальное настроение)
до операции, через 1 год после операции и через 5 лет после операции
опросник когнитивных функций
Временное ограничение: до операции и через 5 лет после операции
Корейская версия Монреальской шкалы оценки когнитивных функций
до операции и через 5 лет после операции
опросник качества жизни
Временное ограничение: до операции, через 1 год после операции и через 5 лет после операции
Пятиуровневое европейское качество жизни по пяти измерениям (0 - 1, более высокий балл означает лучший результат)
до операции, через 1 год после операции и через 5 лет после операции
опросник качества жизни
Временное ограничение: до операции, через 1 год после операции и через 5 лет после операции
Европейский визуальный аналоговый показатель качества жизни (0–100, более высокий балл означает лучший результат)
до операции, через 1 год после операции и через 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться