- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05346185
Chirurgia del Cancro del Polmone in Pazienti con Sarcopenia di Età Avanzata (LUCAS-PEN)
7 gennaio 2026 aggiornato da: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Associazione della sarcopenia preoperatoria sugli esiti postoperatori dopo intervento chirurgico per cancro del polmone: studio osservazionale prospettico
La presenza di sarcopenia prima dell'intervento di resezione polmonare potrebbe essere un fattore importante per la prognosi a breve e a lungo termine nei pazienti con cancro al polmone.
Attraverso questo studio, i ricercatori intendono dimostrare se la sarcopenia è un biomarcatore clinico utile per la stratificazione del rischio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia per cancro al polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una sindrome caratterizzata da una diminuzione della quantità e della funzione del muscolo scheletrico, ed è nota per avere una prevalenza di circa il 6-10% nei soggetti di 65 anni o più e di circa il 20-25% nei soggetti di 70 anni o più.
Recentemente, molti studi sono stati condotti sull'importanza clinica della sarcopenia, ed è stato riportato che la sarcopenia è significativamente associata a un declino della qualità della vita e dell'attività fisica nella popolazione anziana, nonché a esiti clinici dannosi nei pazienti post-operatori e a scarsi risultati a lungo termine in vari pazienti con tumori solidi.
A causa dei risultati promettenti dello studio di screening del cancro ai polmoni, il cancro ai polmoni è stato incluso nello screening nazionale dei tumori in Corea del Sud dall'anno scorso.
Di conseguenza, più persone vengono diagnosticate precocemente con cancro ai polmoni.
Inoltre, il numero di pazienti sottoposti a resezione chirurgica per cancro ai polmoni è in costante aumento, e con l'aumento dell'aspettativa di vita, anche i pazienti più anziani considerano sempre più il trattamento chirurgico.
È fondamentale valutare adeguatamente il rischio negli individui anziani prima e dopo l'intervento chirurgico, e la sarcopenia è considerata un fattore significativo per interventi chirurgici importanti.
Secondo gli studi sull'associazione tra sarcopenia e l'esito clinico post-operatorio della chirurgia del cancro ai polmoni, la sarcopenia valutata mediante tomografia computerizzata ha dimostrato di essere associata a un esito chirurgico sfavorevole e a una prognosi a lungo termine negativa.
Tuttavia, secondo due linee guida riconosciute per la sarcopenia (Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani e Gruppo di lavoro asiatico per la sarcopenia), la sarcopenia dovrebbe essere valutata in modo completo considerando massa muscolare, forza muscolare e attività fisica.
Per quanto riguarda la massa muscolare, si raccomanda di misurarla attraverso l'assorbimetria a raggi X a doppia energia o l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Tuttavia, finora, non ci sono studi che abbiano condotto una valutazione accurata della sarcopenia nei pazienti anziani con cancro ai polmoni e analizzato la relazione tra essa e l'esito clinico dopo la chirurgia del cancro ai polmoni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 70 anni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico curativo per un tumore al polmone accertato o per noduli polmonari sospetti di tumore al polmone
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che prevedono di sottoporsi a un intervento chirurgico curativo per carcinoma polmonare confermato e noduli polmonari sospetti per carcinoma polmonare
- Pazienti o rappresentanti legali in grado di comprendere e firmare il consenso scritto prima dell'inizio della sperimentazione clinica e in grado di rispettare i requisiti della sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di trattamento per carcinoma polmonare o altro tumore solido entro 5 anni (eccetto pazienti con adenocarcinoma in situ per carcinoma polmonare)
- Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico simultaneo con la chirurgia per carcinoma polmonare per altre patologie concomitanti
- Pazienti che non sono idonei a partecipare allo studio secondo il giudizio del ricercatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
stato di sopravvivenza durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
qualsiasi recidiva o decesso durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone
|
fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
|
mortalità non correlata al cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro al polmone
|
qualsiasi decesso non correlato al cancro del polmone durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro del polmone
|
fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro al polmone
|
|
cambiamento postoperatorio della funzione polmonare
Lasso di tempo: a 1 anno postoperatorio, 5 anni
|
funzione polmonare durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
a 1 anno postoperatorio, 5 anni
|
|
tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
|
complicazione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
|
|
mortalità operatoria
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
|
mortalità correlata alla chirurgia del cancro del polmone
|
dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
|
|
lunghezza della degenza
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore al polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il tumore al polmone (fino a 6 mesi)
|
durata delle degenze ospedaliere dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
|
dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore al polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il tumore al polmone (fino a 6 mesi)
|
|
questionario scala di depressione geriatrica
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
|
Scala di depressione geriatrica versione coreana (0-15, un numero più alto indica un umore normale)
|
prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
|
|
questionario sulle funzioni cognitive
Lasso di tempo: prima dell'intervento, e a 5 anni postoperatori
|
Versione coreana del Montreal Cognitive Assessment
|
prima dell'intervento, e a 5 anni postoperatori
|
|
questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno dall'intervento e a 5 anni dall'intervento
|
Qualità della vita a cinque livelli secondo la scala europea a cinque dimensioni (0 - 1, punteggio più alto indica un esito migliore)
|
prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno dall'intervento e a 5 anni dall'intervento
|
|
questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
|
Punteggio analogico visivo della qualità della vita europea (0 - 100, punteggio più alto indica un risultato migliore)
|
prima dell'intervento, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Neoplasie polmonari
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 800-20210011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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