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Chirurgia del Cancro del Polmone in Pazienti con Sarcopenia di Età Avanzata (LUCAS-PEN)

7 gennaio 2026 aggiornato da: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Associazione della sarcopenia preoperatoria sugli esiti postoperatori dopo intervento chirurgico per cancro del polmone: studio osservazionale prospettico

La presenza di sarcopenia prima dell'intervento di resezione polmonare potrebbe essere un fattore importante per la prognosi a breve e a lungo termine nei pazienti con cancro al polmone. Attraverso questo studio, i ricercatori intendono dimostrare se la sarcopenia è un biomarcatore clinico utile per la stratificazione del rischio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia per cancro al polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una sindrome caratterizzata da una diminuzione della quantità e della funzione del muscolo scheletrico, ed è nota per avere una prevalenza di circa il 6-10% nei soggetti di 65 anni o più e di circa il 20-25% nei soggetti di 70 anni o più. Recentemente, molti studi sono stati condotti sull'importanza clinica della sarcopenia, ed è stato riportato che la sarcopenia è significativamente associata a un declino della qualità della vita e dell'attività fisica nella popolazione anziana, nonché a esiti clinici dannosi nei pazienti post-operatori e a scarsi risultati a lungo termine in vari pazienti con tumori solidi. A causa dei risultati promettenti dello studio di screening del cancro ai polmoni, il cancro ai polmoni è stato incluso nello screening nazionale dei tumori in Corea del Sud dall'anno scorso. Di conseguenza, più persone vengono diagnosticate precocemente con cancro ai polmoni. Inoltre, il numero di pazienti sottoposti a resezione chirurgica per cancro ai polmoni è in costante aumento, e con l'aumento dell'aspettativa di vita, anche i pazienti più anziani considerano sempre più il trattamento chirurgico. È fondamentale valutare adeguatamente il rischio negli individui anziani prima e dopo l'intervento chirurgico, e la sarcopenia è considerata un fattore significativo per interventi chirurgici importanti. Secondo gli studi sull'associazione tra sarcopenia e l'esito clinico post-operatorio della chirurgia del cancro ai polmoni, la sarcopenia valutata mediante tomografia computerizzata ha dimostrato di essere associata a un esito chirurgico sfavorevole e a una prognosi a lungo termine negativa. Tuttavia, secondo due linee guida riconosciute per la sarcopenia (Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani e Gruppo di lavoro asiatico per la sarcopenia), la sarcopenia dovrebbe essere valutata in modo completo considerando massa muscolare, forza muscolare e attività fisica. Per quanto riguarda la massa muscolare, si raccomanda di misurarla attraverso l'assorbimetria a raggi X a doppia energia o l'analisi dell'impedenza bioelettrica. Tuttavia, finora, non ci sono studi che abbiano condotto una valutazione accurata della sarcopenia nei pazienti anziani con cancro ai polmoni e analizzato la relazione tra essa e l'esito clinico dopo la chirurgia del cancro ai polmoni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 70 anni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico curativo per un tumore al polmone accertato o per noduli polmonari sospetti di tumore al polmone

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che prevedono di sottoporsi a un intervento chirurgico curativo per carcinoma polmonare confermato e noduli polmonari sospetti per carcinoma polmonare
  • Pazienti o rappresentanti legali in grado di comprendere e firmare il consenso scritto prima dell'inizio della sperimentazione clinica e in grado di rispettare i requisiti della sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di trattamento per carcinoma polmonare o altro tumore solido entro 5 anni (eccetto pazienti con adenocarcinoma in situ per carcinoma polmonare)
  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico simultaneo con la chirurgia per carcinoma polmonare per altre patologie concomitanti
  • Pazienti che non sono idonei a partecipare allo studio secondo il giudizio del ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
stato di sopravvivenza durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
qualsiasi recidiva o decesso durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone
fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
mortalità non correlata al cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro al polmone
qualsiasi decesso non correlato al cancro del polmone durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro del polmone
fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro al polmone
cambiamento postoperatorio della funzione polmonare
Lasso di tempo: a 1 anno postoperatorio, 5 anni
funzione polmonare durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
a 1 anno postoperatorio, 5 anni
tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
complicazione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
mortalità operatoria
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
mortalità correlata alla chirurgia del cancro del polmone
dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
lunghezza della degenza
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore al polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il tumore al polmone (fino a 6 mesi)
durata delle degenze ospedaliere dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore al polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il tumore al polmone (fino a 6 mesi)
questionario scala di depressione geriatrica
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
Scala di depressione geriatrica versione coreana (0-15, un numero più alto indica un umore normale)
prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
questionario sulle funzioni cognitive
Lasso di tempo: prima dell'intervento, e a 5 anni postoperatori
Versione coreana del Montreal Cognitive Assessment
prima dell'intervento, e a 5 anni postoperatori
questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno dall'intervento e a 5 anni dall'intervento
Qualità della vita a cinque livelli secondo la scala europea a cinque dimensioni (0 - 1, punteggio più alto indica un esito migliore)
prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno dall'intervento e a 5 anni dall'intervento
questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
Punteggio analogico visivo della qualità della vita europea (0 - 100, punteggio più alto indica un risultato migliore)
prima dell'intervento, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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