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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05346185
Chirurgie du cancer du poumon chez les patients âgés atteints de sarcopénie (LUCAS-PEN)
7 janvier 2026 mis à jour par: In Kyu Park, Seoul National University Hospital
Association de la Sarcopénie Préopératoire sur les Résultats Postopératoires Après la Chirurgie du Cancer du Poumon : Étude Observationnelle Prospective
La présence de sarcopénie avant une chirurgie de résection pulmonaire pourrait être un facteur important du pronostic à court et à long terme chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Grâce à cette étude, les investigateurs prévoient de démontrer si la sarcopénie est un biomarqueur clinique utile pour la stratification du risque chez les patients âgés subissant une chirurgie pour cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie est un syndrome caractérisé par une diminution de la quantité et de la fonction des muscles squelettiques, et sa prévalence est d'environ 6 à 10 % chez les personnes de 65 ans ou plus et d'environ 20 à 25 % chez les personnes de 70 ans ou plus.
Récemment, de nombreuses études ont été menées sur l'importance clinique de la sarcopénie, et il a été rapporté que la sarcopénie est significativement associée à une baisse de la qualité de vie et de l'activité physique chez les personnes âgées, ainsi qu'à des résultats cliniques défavorables chez les patients postopératoires et à de mauvais résultats à long terme chez les patients atteints de divers cancers solides.
En raison des résultats prometteurs de l'essai de dépistage du cancer du poumon, le cancer du poumon a été inclus dans le dépistage national du cancer en Corée du Sud depuis l'année dernière.
En conséquence, davantage de personnes sont diagnostiquées précocement pour le cancer du poumon.
De plus, le nombre de patients subissant une résection chirurgicale pour le cancer du poumon augmente régulièrement, et avec l'augmentation de l'espérance de vie, même les patients plus âgés envisagent de plus en plus un traitement chirurgical.
Il est essentiel d'évaluer correctement le risque chez les personnes âgées avant et après la chirurgie, et la sarcopénie est considérée comme un facteur important pour les interventions chirurgicales majeures.
Selon les études sur l'association entre la sarcopénie et le résultat clinique postopératoire de la chirurgie du cancer du poumon, la sarcopénie évaluée par tomodensitométrie s'est avérée être associée à un mauvais résultat chirurgical et à un mauvais pronostic à long terme.
Cependant, selon deux directives reconnues pour la sarcopénie (Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées et Groupe de travail asiatique pour la sarcopénie), la sarcopénie devrait être évaluée de manière globale en tenant compte de la masse musculaire, de la force musculaire et de l'activité physique.
Concernant la masse musculaire, il est recommandé de la mesurer par absorptiométrie biphotonique à rayons X ou par analyse d'impédance bioélectrique.
Cependant, jusqu'à présent, il n'existe aucune étude ayant réalisé une évaluation précise de la sarcopénie chez les patients âgés atteints de cancer du poumon et analysé la relation entre celle-ci et le résultat clinique après la chirurgie du cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 70 ans qui prévoient de subir une chirurgie curative pour un cancer du poumon avéré ou des nodules pulmonaires suspectés d'être un cancer du poumon
La description
Critères d'inclusion :
- Patients prévoyant une chirurgie curative pour un cancer du poumon confirmé et des nodules pulmonaires suspectés d'être un cancer du poumon
- Patients ou représentants légaux capables de comprendre et de signer un consentement écrit avant le début de l'essai clinique et capables de se conformer aux exigences de l'essai clinique
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de traitement pour un cancer du poumon ou d'autres cancers solides dans les 5 dernières années (sauf les patients avec un adénocarcinome in situ pour le cancer du poumon)
- Patients nécessitant une chirurgie simultanée avec la chirurgie du cancer du poumon pour d'autres maladies concomitantes
- Patients jugés non éligibles pour participer à l'étude par le chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie globale
Délai: 5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
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statut de survie au cours du suivi après la chirurgie du cancer du poumon
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5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans récidive
Délai: jusqu'à 5 ans après le jour de l'opération du cancer du poumon
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toute récidive ou décès pendant le suivi après la chirurgie du cancer du poumon
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jusqu'à 5 ans après le jour de l'opération du cancer du poumon
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mortalité non liée au cancer
Délai: jusqu'à 5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
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tout décès non lié au cancer du poumon pendant le suivi après la chirurgie du cancer du poumon
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jusqu'à 5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
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changement postopératoire de la fonction pulmonaire
Délai: à 1 an postopératoire, 5 ans
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fonction pulmonaire pendant le suivi après la chirurgie du cancer du poumon
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à 1 an postopératoire, 5 ans
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taux de complications postopératoires
Délai: du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
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complication après une chirurgie pour cancer du poumon
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du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
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mortalité opératoire
Délai: du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
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mortalité liée à la chirurgie du cancer du poumon
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du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
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durée des séjours
Délai: du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
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durée des séjours hospitaliers après une chirurgie du cancer du poumon
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du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
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questionnaire de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
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Échelle de dépression gériatrique version coréenne (0-15, un nombre plus élevé indique une humeur normale)
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avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
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questionnaire sur les fonctions cognitives
Délai: avant la chirurgie, et à 5 ans postopératoire
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Version coréenne de l'évaluation cognitive de Montréal
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avant la chirurgie, et à 5 ans postopératoire
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questionnaire de qualité de vie
Délai: avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
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Cinq niveaux de qualité de vie européenne à cinq dimensions (0 - 1, score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
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questionnaire sur la qualité de vie
Délai: avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
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Score visuel analogique de qualité de vie européenne (0 - 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs pulmonaires
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- 800-20210011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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