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Chirurgie du cancer du poumon chez les patients âgés atteints de sarcopénie (LUCAS-PEN)

7 janvier 2026 mis à jour par: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Association de la Sarcopénie Préopératoire sur les Résultats Postopératoires Après la Chirurgie du Cancer du Poumon : Étude Observationnelle Prospective

La présence de sarcopénie avant une chirurgie de résection pulmonaire pourrait être un facteur important du pronostic à court et à long terme chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Grâce à cette étude, les investigateurs prévoient de démontrer si la sarcopénie est un biomarqueur clinique utile pour la stratification du risque chez les patients âgés subissant une chirurgie pour cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La sarcopénie est un syndrome caractérisé par une diminution de la quantité et de la fonction des muscles squelettiques, et sa prévalence est d'environ 6 à 10 % chez les personnes de 65 ans ou plus et d'environ 20 à 25 % chez les personnes de 70 ans ou plus. Récemment, de nombreuses études ont été menées sur l'importance clinique de la sarcopénie, et il a été rapporté que la sarcopénie est significativement associée à une baisse de la qualité de vie et de l'activité physique chez les personnes âgées, ainsi qu'à des résultats cliniques défavorables chez les patients postopératoires et à de mauvais résultats à long terme chez les patients atteints de divers cancers solides. En raison des résultats prometteurs de l'essai de dépistage du cancer du poumon, le cancer du poumon a été inclus dans le dépistage national du cancer en Corée du Sud depuis l'année dernière. En conséquence, davantage de personnes sont diagnostiquées précocement pour le cancer du poumon. De plus, le nombre de patients subissant une résection chirurgicale pour le cancer du poumon augmente régulièrement, et avec l'augmentation de l'espérance de vie, même les patients plus âgés envisagent de plus en plus un traitement chirurgical. Il est essentiel d'évaluer correctement le risque chez les personnes âgées avant et après la chirurgie, et la sarcopénie est considérée comme un facteur important pour les interventions chirurgicales majeures. Selon les études sur l'association entre la sarcopénie et le résultat clinique postopératoire de la chirurgie du cancer du poumon, la sarcopénie évaluée par tomodensitométrie s'est avérée être associée à un mauvais résultat chirurgical et à un mauvais pronostic à long terme. Cependant, selon deux directives reconnues pour la sarcopénie (Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées et Groupe de travail asiatique pour la sarcopénie), la sarcopénie devrait être évaluée de manière globale en tenant compte de la masse musculaire, de la force musculaire et de l'activité physique. Concernant la masse musculaire, il est recommandé de la mesurer par absorptiométrie biphotonique à rayons X ou par analyse d'impédance bioélectrique. Cependant, jusqu'à présent, il n'existe aucune étude ayant réalisé une évaluation précise de la sarcopénie chez les patients âgés atteints de cancer du poumon et analysé la relation entre celle-ci et le résultat clinique après la chirurgie du cancer du poumon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 70 ans qui prévoient de subir une chirurgie curative pour un cancer du poumon avéré ou des nodules pulmonaires suspectés d'être un cancer du poumon

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients prévoyant une chirurgie curative pour un cancer du poumon confirmé et des nodules pulmonaires suspectés d'être un cancer du poumon
  • Patients ou représentants légaux capables de comprendre et de signer un consentement écrit avant le début de l'essai clinique et capables de se conformer aux exigences de l'essai clinique

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de traitement pour un cancer du poumon ou d'autres cancers solides dans les 5 dernières années (sauf les patients avec un adénocarcinome in situ pour le cancer du poumon)
  • Patients nécessitant une chirurgie simultanée avec la chirurgie du cancer du poumon pour d'autres maladies concomitantes
  • Patients jugés non éligibles pour participer à l'étude par le chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie globale
Délai: 5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
statut de survie au cours du suivi après la chirurgie du cancer du poumon
5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans récidive
Délai: jusqu'à 5 ans après le jour de l'opération du cancer du poumon
toute récidive ou décès pendant le suivi après la chirurgie du cancer du poumon
jusqu'à 5 ans après le jour de l'opération du cancer du poumon
mortalité non liée au cancer
Délai: jusqu'à 5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
tout décès non lié au cancer du poumon pendant le suivi après la chirurgie du cancer du poumon
jusqu'à 5 ans après le jour de la chirurgie du cancer du poumon
changement postopératoire de la fonction pulmonaire
Délai: à 1 an postopératoire, 5 ans
fonction pulmonaire pendant le suivi après la chirurgie du cancer du poumon
à 1 an postopératoire, 5 ans
taux de complications postopératoires
Délai: du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
complication après une chirurgie pour cancer du poumon
du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
mortalité opératoire
Délai: du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
mortalité liée à la chirurgie du cancer du poumon
du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
durée des séjours
Délai: du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
durée des séjours hospitaliers après une chirurgie du cancer du poumon
du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à la sortie après la chirurgie du cancer du poumon (jusqu'à 6 mois)
questionnaire de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
Échelle de dépression gériatrique version coréenne (0-15, un nombre plus élevé indique une humeur normale)
avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
questionnaire sur les fonctions cognitives
Délai: avant la chirurgie, et à 5 ans postopératoire
Version coréenne de l'évaluation cognitive de Montréal
avant la chirurgie, et à 5 ans postopératoire
questionnaire de qualité de vie
Délai: avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
Cinq niveaux de qualité de vie européenne à cinq dimensions (0 - 1, score plus élevé signifie un meilleur résultat)
avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
questionnaire sur la qualité de vie
Délai: avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire
Score visuel analogique de qualité de vie européenne (0 - 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
avant la chirurgie, à 1 an postopératoire et à 5 ans postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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